关于印发《吉林省保健食品生产企业质量受权人管理办法（试行）》的通知

　　1、熟悉、掌握并能正确执行《食品安全法》及相关法律、法规和规章；正确理解和掌握《保健食品良好生产规范》（GB 17405-1998）有关规定；

　　2、应当至少具有食品或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称），具有至少五年从事保健食品生产和质量管理的实践经验，从事过保健食品生产过程控制和质量检验工作；

　　3、为人正派、坚持原则，遵守职业道德，无违法违纪的不良记录；

　　4、具有良好的组织、沟通和协调能力；具备指导和监督企业各部门按规定实施《保健食品良好生产规范》（GB 17405-1998）的专业技能和解决实际问题的能力；

　　5、为企业全职员工；身体健康、无传染性疾病、年龄一般不超过60周岁：�/p>

　　第六�?nbsp; 质量受权人应加强自身修养和知识更新，积极参加各级食品保健食品监督管理部门举办的业务培训，自觉学习和掌握法律法规和有关文件规定，不断提高业务知识和政策水平、�/p>

　　第三�?nbsp; 质量受权人职财�/p>

　　第七�?nbsp; 质量受权人应行使相应的职责和权力，牢固树立保健食品质量意识和责任意识，坚持原则、实事求是，深入现场，广泛听取企业员工提出的合理化建议，善于发现企业存在的质量安全隐患，保证保健食品的质量，保障食品安全，杜绝保健食品质量事故的发生、�/p>

　　第八�?nbsp; 质量受权人在行使其职责时，企业任何人员不得干扰其决定，如有干扰发生，质量受权人必须在第一时间内向当地食品药品监管部门报告、�/p>

　　第九�?nbsp; 质量受权人主要职责：

　　1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证的报告、产品召回等质量管理活动：�/p>

　　2.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、保健食品注册要求和质量标准：�/p>

　　3.在产品放行前，质量受权人必须按照上述�?项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录存入企业监管档案、�/p>

　　第四�?nbsp; 质量受权人管琅�/p>

　　第十�?nbsp; 企业根据本办法的规定和实际情况，确定本企业符合条件的质量受权人，并由法定代表人与质量受权人签订授权书、�/p>

　　第十一�?nbsp; 企业应当在法定代表人与质量受权人双方签订授权书之日起5个工作日内，将备案材料报市（州）食品药品监督管理局核定备案，市（州）食品药品监督管理局在收到备案材料之日起10个工作日内向企业出具备确认书、�/p>

　　第十二条 备案材料应包括：授权书副本、质量受权人工作简历、身份证、技术职称证书、学历证书、体检证明复印件等、�/p>

　　第十三条 企业应保持质量受权人相对稳定，树立质量受权人质量管理的权威。企业如需变更质量受权人，应当向市局书面说明变更原因，并按本办法第十一条、第十二条规定报备、�/p>

　　第十四条 企业变更法定代表人后，法定代表人应与受权人重新签订受权书，受权书副本报备、�/p>

　　第十五条 食品药品监督管理部门对质量受权人进行任前约谈制度，负责辖区内保健食品生产企业质量受权人新增和变更前的约谈，形成书面约谈记录，经约谈双方签字后归入企业监管档案、�/p>

　　第十六条 食品药品监督管理部门对质量受权人工作进行监督检查。如发现有不能履行质量受权人职责情况，将责成企业更换质量受权人、�/p>

　　第五�?nbsp; �?nbsp; 刘�/p>

　　第十七条 本办法由吉林省食品药品监督管理局负责解释、�/p>

　　第十八条 本办法自发布之日起施行、�/p>