为推进国家食品药品监督管理局保健食品化妆品重点实验室建设,加强保健食品化妆品安全监管工作,依据《国家食品药品监督管理局关于加快推进保健食品化妆品重点实验室建设的指导意见》,我司组织起草了国家食品药品监督管理局保健食品安全评价指定实验室条件(征求意见稿)。现公开征求意见,请?013??5日前将修改意见书面反馈国家局保化司、/div>
人:孙波
电 话:010-88330565
电子信箱:liuxl@sda.gov.cn
附件:国家食品药品监督管理局保健食品安全指定实验室条仵/div>
国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司
2013??1?/div>
附件9br />
附件9br />
国家食品药品监督管理局保健食品安全评价指定实验室条仵/div>
一、目皃/div>
为推动保健食品安全相关研究和调查评价工作,加强保健食品质量安全监管,提升保健食品的质量安全保障能力,促进保健食品行业技术进步和发展,依据《国家食品药品监督管理局关于加快推进保健食品化妆品重点实验室建设的指导意见》,制定本条件、/div>
二、适用范围
本条件适用于指导国家食品药品监督管理局(以下称国家局)保健食品安全评价指定实验室(以下简称指定实验室)的建设、/div>
三、研究方吐/div>
指定实验室研究方向主要包括保健食品有害物检测技术、保健食品污染物调查评价、保健食品安全评价、保健食品安全风险评估方法研究、保健食品安全指标及标准研究、/div>
四、条件要汁/div>
(一)指定实验室的技术研究领域应符合国家局有关发展规划与总体布局要求、/div>
(二)实验室应具有独立法人或法人授权资格,原则上已对外开?年以上、/div>
(三)实验室应具有本专业方向技术特点和学科优势、/div>
(四)实验室能够承担和按时完成国家局交办的工作任务、/div>
五、能力要汁/div>
(一)技术水干/div>
1.具有食品安全或食品营养省部级重点实验室资格、/div>
2.具有参与国家食品污染物标准制定、保健食品安全评价的相关工作经历、/div>
3.具有从事保健食品安全性评价、风险评估及标准研究的能力、/div>
(二)科研能劚/div>
1.具有承担国家及省部级科研任务的能力,?年,在相关领域承?0项以上省部级科研任务、其中与保健品安全评价直接相关的项目2项以上、/div>
2.具有保健食品安全风险评价与标准的研究能力和经历、/div>
3.具有保健食品污染物检验方法的研究能力和经历、/div>
4.具有国内外技术交流合作的经历,并能够与国外相关研究机构建立长期合作关系、/div>
6.?年来,在相关领域取得的研究成果至少应包括以下4项:
①发表SCI 收录学术论文至少25篇;
②获国家专利至少8项;
③获省部级科技一等奖及以上奖励至?次;
④出版学术专著至?本;
⑤在国际重要学术会议上作学术报告至少1次、/div>
(三)人才队伌/div>
1.具有与其所开展的检验和研究工作相适应的固定专业研究人员数量不少于10人,其中高级以上专业技术职务的人数不低?0%、/div>
2.实验室负责人具有正高级专业技术职务,并在食品及相关领域具有广泛的学术影响力,独立主持完成过国家级或省部级以上重大科研项目、/div>
3. 实验室学术带头人必须是实验室的固定研究人员且在本研究领域有很高的学术影响力,应为国家层次的学术人才、/div>
(四)建设发屔/div>
1. 具有实验室发展规划、人才发展规划和相应的保障措施、/div>
2.发展方向符合保健食品监管与发展需求、/div>
3.有持续性的建设资金投入、/div>
4.实验室在国内外具有一定的知名度和影响力、/div>
(五)运行管琅/div>
1.实验室具有健全的内部管理制度和与安全评价工作相适应的质量管理体系、/div>
2.具有跟踪、掌握和利用本领域前沿信息的能力、/div>
3.具有实验室网站信息发布渠道、/div>
4.具有学术委员会,开展重大学术问题研究、/div>
5.具有完善的条件保障机制,保障评价与研究工作的有序开展、/div>
(六)仪器设夆/div>
1.具有获得与保健食品安全评价相关的基础数据的检验检测能力及所需的仪器设备,并运行良好、/div>
2.仪器设备的种类、数量、性能、精度等应满足评价与研究工作的需要、/div>
3.仪器设备种类及数量应达到本领域国际先进、国内领先水平、/div>
4.具有条件设施完善符合国家实验动物管理要求的独立超净动物房、/div>
(七)环境设於/div>
1. 具有相对固定的研究、实验场所,其面积和数量应当满足保健食品安全评价的需要,布局合理、/div>
[
法规草案搜索] [
加入收藏] [
告诉好友] [
打印本文] [
关闭窗口]
2. 实验室面积不得少?000平方米、/div>
3. 实验室环境应当符合相关标准规范的要求、/div>
4. 具有环保与安全的制度和措施,安全设施完善、/div>
![](http://www.sqrdapp.com/law/admin/image/fgzxzwdb.png)
食品伙伴网提供标准法规解读、舆情监控、合规咨询、申报注册等服务、br/>电询?535-2129301 QQ?891238009 |
![]() 实时把握 食品标法动?/span> 请扫码关?span class="color2">食品标法圇/span> |
声明9/p>
凡本网所有原?编译文章及图片、图表的版权均属食品伙伴网所有,如要转载,需注明“信息来源:食品伙伴网”、br> 凡本网注明“信息来源:XXX(非食品伙伴网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多的信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责、br> 邮箱:law#www.sqrdapp.com(发邮件时请?换成@ QQ?39307733
按分类浏觇/strong>
推荐法规草案
- 市场监管总局关于公开征求《关于对食品生产经营企业内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》意见的通知
- 市场监管总局关于公开征求《食品安全违法行为首违不罚、轻微违法行为不予处罚清单(征求意见稿)》意见的公告
- 市场监管总局关于公开征求《保健食品原料人参西洋参灵芝备案产品技术要求(征求意见稿)》意见的公告
- 市场监管总局关于公开征求《关于强化集中用餐单位食堂承包经营食品安全管理工作的通知(征求意见稿)》意见的公告
- 市场监管总局关于《食品委托生产监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知
- 市场监管总局关于公开征求《在产在售“双无”保健食品集中换证审查要点(征求意见稿)》意见的公告
- 国家卫生健康委办公厅关于征求成人高尿酸血症与痛风食养指南?个指南(征求意见稿)意见的函
- 《最高人民法院关于审理食品药品惩罚性赔偿纠纷案件适用法律若干问题的解释(征求意见稿)》向社会公开征求意见
- 国家市场监督管理总局食品审评中心关于公开征求《特殊食品注册申报容缺受理工作指南(征求意见稿)》、《受理大厅服务规范(征求意见稿)》意见的公告
点击排行
- 市场监管总局关于公开征求《〈中华人民共和国食品安全法〉(修正草案征求意见稿)》意见的通知,拟将液态婴配纳入注册管琅/A>
- 市场监管总局关于《食品委托生产监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知
- 市场监管总局关于公开征求《在产在售“双无”保健食品集中换证审查要点(征求意见稿)》意见的公告
- 市场监管总局关于公开征求《关于强化集中用餐单位食堂承包经营食品安全管理工作的通知(征求意见稿)》意见的公告
- 市场监管总局关于公开征求《关于对食品生产经营企业内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》意见的通知
- 国务院组织法(修订草案二次审议稿)征求意?/A>
- 生态环境部办公厅关于公开征求《国家危险废物名录(修订稿)(征求意见稿)》意见的通知
- 市场监管总局关于公开征求《食品安全违法行为首违不罚、轻微违法行为不予处罚清单(征求意见稿)》意见的公告
- 市场监管总局关于公开征求《保健食品原料人参西洋参灵芝备案产品技术要求(征求意见稿)》意见的公告
- 农业农村部畜牧兽医局关于征求《动物病原微生物分类目录(征求意见稿)》意见的通知
- 《关于加强预制菜食品安全监管促进产业高质量发展的通知》答记者问
- 产品名称直接叫奥尔良鸡翅可以吖/a>
- 预制菜不得添加防腐剂!六部门发文明确
- 粮食分装执行标准
- 关于滨海白首乌在浙江省是否可以合法作为原材料使用
- 市场监管总局关于同意延长月饼旧版包装使用期限的复凼/a>
- 关于即将实施的预制菜新国标的预制菜定义问颗/a>
- 有没有懂清真皃/a>
- 包装上写,图片仅供参考,重谢?/a>
- 果味饮料写成果汁饮料一定要被罚吗?
- 关于听花酒的专利在标签中使用和广告宣传讨讹/a>
- 乌龙茶饮料可以宣称“解油腻”?
- 这么大的争议:农产品究竟有没有“双跨品种”?
- 请教个关于营养标签的问题
- 香辛料索?/a>