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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为规范含辅酶Q10保健食品产品申报与审评工作，根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-11235.html">保健食品注册管理办法（试行）》，现就含辅酶Q10保健食品产品注册申报与审评有关问题通知如下９/div>
一、申请含辅酶Q10保健食品产品注册，除须按保健食品注册管理有关规定提交资料外，还应提供以下资料９/div>
（一）原料辅酶Q10的详细生产工艺；
（二）原料辅酶Q10的质量检测报告及质量标准：/div>
（三）国家食品药品监督管理局确定的检验机构出具的原料辅酶Q10的质量检测报告、/div>
二、辅酶Q10与食品以及按照传统既是食品又是药品的物品配伍时，应当提供充足的配伍依据、文献依据、研究资料、试验数据以及辅酶Q10与其他原料不会发生化学反应的有关资料。除食品以及按照传统既是食品又是药品的物品外，辅酶Q10不得与其他原料配伍、/div>
三、原料辅酶Q10的质量应符合《中华人民共和国药典》中辅酶Q10的相关要求、/div>
四、含辅酶Q10的产品，其辅酶Q10的每日推荐食用量不得超过50mg、/div>
五、含辅酶Q10的产品，允许申报的保健功能暂限定为缓解体力疲劳、抗氧化、辅助降血脂和增强免疫力、/div>
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六、含辅酶Q10的产品标签、说明书应当符合保健食品注册管理有关规定?ldquo;不适宜人群项应包括少年儿童、孕妇乳母、过敏体质人?rdquo;?ldquo;注意事项应标?ldquo;服用治疗药物的人群食用本品时应向医生咨询、/div>
本通知自发布之日起施行、/div>
国家食品药品监督管理局
二○○九年九月二?nbsp;
地区９/font>| 食品伙伴网提供标准法规解读、舆情监控、合规咨询、申报注册等服务、br/>电询?535-2129301 QQ?891238009 |
实时把握 食品标法动?/span> 请扫码关?span class="color2">食品标法圇/span> |
声明９/p>
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