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重庆市食品药品监督管理局南岸区分局关于对保健食品经营企业实行备案管理的通知(南食药监?011?5?

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放大字体缩小字体2011-09-22 10:20:38 来源:重庆市食品药品监督管理局南岸分局 浏览次数9span id="hits">2577
核心提示:根据《中华人民共和国食品安全法》的有关规定,结合分局的工作职能及辖区内保健食品经营的市场状况,为加强对保健食品的监督管理,确保人民群众的身体健康,促进保健食品经营市场的健康发展。经研究决定:在国家对保健食品监督管理法规出台以前,将辖区内保健食品经营企业纳入备案管理,同时也为今后实施保健食品监督管理法规的行政许可打下基础。现将备案管理的有关事宜通知如下9/div>
发布单位
重庆市食品药品监督管理局南岸区分局
重庆市食品药品监督管理局南岸区分局
发布文号 南食药监?011?5叶/td>
发布日期 2011-03-11 生效日期 暂无
有效性状?/th> 废止日期 暂无
备注 暂无
  辖区内各保健食品经营企业9/div>
  根据《中华人民共和国 食品安全泔/strong> 》的有关规定,结合分局的工作职能及辖区内保健食品经营的市场状况,为加强对保健食品的监督管理,确保人民群众的身体健康,促进保健食品经营市场的健康发展。经研究决定:在国家对保健食品监督管理法规出台以前,将辖区内保健食品经营企业纳入备案管理,同时也为今后实施保健食品监督管理法规的行政许可打下基础。现将备案管理的有关事宜通知如下9/div>
  一、实施备案管理的范围
  (一)已经取得《卫生许可证》的保健食品经营企业(批发)、/div>
  (二)专营保健食品的零售企业、/div>
  二、实施备案管理的必备条件
  (一)人员要汁/div>
  1.企业负责人:大专以上文化程度、/div>
  2.质量负责人(或质量管理部门负责人)中专以上学历,药师以上技术职称、/div>
  3.直接接触保健食品的人员必需具有健康合格证、/div>
  (二)设施设夆/div>
  1.营业及办公场地:与经营规模相适应、/div>
  2.仓库:面积:与经营规模相适应(冷藏、阴凉、常温),其设施设备的配备参照《药品经营质量管理规范》、/div>
  3.电脑管理系统:应有与经营规模相适应的电脑数量及网络,有能够支持保健食品购进、贮存、销售的电脑软件系统,确保保健食品购、存、销记录的真实性、/div>
  (三)制?/div>
  结合本企业的实际情况,参照《药品经营质量管理规范》制定相应的企业规章制度、/div>
  (四)记录与档案
  1.建立必要的记录:保健食品购进记录、验收记录、销售记录、不合格保健食品处理记录、/div>
  2.建立必要的档案:员工个人档案、员工培训档案、员工健康档案、首营企业档案、首营品种档案、进口保健食品档案、/div>
  三、培?/div>
  1.培训内容:实施备案管理的必备条件、/div>
  2.培训人员:企业负责人、质量负责人、/div>
  3.报名时间?011??5日(星期五)分局法制监督科、/div>
  4.培训时间及地点:3?8?mdash;3?0日挂网通知、/div>
  四、备案管理的实施
  1.??日起分局办公室开始受理保健食品经营企业的备案申请。申请备案截止日?011??0日、/div>
  2.分局行政审批科接到备案申?0个工作日内组织检查员?人)进行现场核查,核查属实予以备案、/div>
  二〇一一年三月十一?/div>
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