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为切实加强药品物流配送管理，促进全市药品物流业的 康、快速发展，保障药品质量和人民群众用药安全，特制定如 下意见、/div>
一、充分认识加强药品物流配送管理的重要?/div>
药品是特殊商品，药品的质量状况关系到人民群众的身 健康和生命安全。按照药品属性要求储存、运输和养护药品 是保障药品质量的重要措施。近年来，在各级、各有关部门 共同努力下，我市物流业得到迅猛发展，物流企业不断增多 业务门类不断增加，辐射地域不断扩大，在促进全市经济社 发展、提升临沂整体形象中发挥了重要作用。但从当前我市药品物流情况看，仍然存在诸多问题。突出表现在：物流企业数 量多，龙头企业少，专业化、集约化程度不高，一些从事药 物流的企业不具备药品存储、运输所要求的必要条件，从业 员对国家有关药品管理法律法规和药品养护知识了解不多， 分物流企业经营行为不够规范，个别物流企业随意储存配送药 品。对此，各级、各有关部门必须引起高度重视，充分认识加 强药品物流配送管理工作的重要性，切实增强责任感和使命感， 积极、认真、扎实地做好这项工作、/div>
二、进一步规范药品生产、经营企业的药品物流行为
1、认真落实国家有关法律法规和规定，严格规范药品生产 经营企业的药品物流行为。药品生产、经营企业不得将药品 放于不符合条件的物流企业仓库中。药品生产、经营企业委 储存配送药品，应选择符合国家有关药品储存运输规定的现 物流企业，并签订委托配送协议、/div>
2、药品生产、经营企业发运有温湿度要求的药品，应选择 符合药品储存条件的运载设备，并在运输期间保证运载车辆 湿度调节设施正常运转。需要中转储存或委托储存运输的， 保证储存运输条件符合药品质量特性要求。凡是不符合要求的， 一律不得委托储存运输、/div>
3、药品生产、经营企业，医疗机构接收药品时应检查、记 录运输车辆是否符合药品温湿度要求。对不符合药品质量特 的，应拒绝接收药品、/div>
三、切实加强对物流企业药品储存配送的监管
1、严格药品物流储存配送条件。储存配送药品的物流企业储存、运输条件和养护措施应当符合国家食品药品监督管理局 的相关规定。各有关部门要按照有关法律法规的规定和各自的 职责，主动沟通协调，加强对物流企业药品储存配送的日常 管。市交通局、流通业发展局、工商局、食品药品监管局等部 门，要根据国家有关法律法规和我市物流业发展的实际情况 共同研究制定加强物流企业储存配送药品的具体管理办法，并 认真抓好落实、/div>
2、加强从业人员培训。从事药品储存配送业务的物流企业 负责人和从事业务受理、验收、储存、配送等环节的管理人 由市交通局、市流通业发展局和市食品药品监督管理局组织 由市食品药品监督管理部门进行药品管理法律法规和药品业 知识培训、/div>
3、落实安全责任，实行承诺制度。进行储存配送药品的 流企业，要牢固树立药品质量安全责任意识，建立健全由企 主要负责人为第一责任人的企业药品质量安全管理体系，采 切实措施保障药品在储存配送过程中不发生质量问题。凡不符 合药品储存配送条件的物流企业，应向交通、流通业发展、工 商、食品药品监管等部门递交承诺书，承诺不擅自开展药品储 存配送业务、/div>
4、强化企业自律意识，加强企业内部管理。进行药品储 配送业务的企业，必须切实加强内部管理，诚实守信，依法经 营，不断完善储存配送业务管理体系、/div>
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品的 存、运输，要严格按照国家有关法律法规的规定执行、/div>
5、实行台帐管理，建立月度报告制度。储存配送药品的 流企业要建立药品配送台帐。台帐要载明委托配送单位、药品品 名、剂型、规格、批准文号、生产批号、数量、生产厂商、有效期、到 货日期、发货日期、接收单位和记录人，每月向食品药品监督管理部 门报告储存配送药品情况、/div>
四、大力推动现代药品物流发屔/div>
1、鼓励具有药品现代物流条件的药品批发企业通过兼并 重组、联合等措施做大做强，规模发展，规范发展，根据有 规定开展药品储存、配送服务业务、/div>
2、鼓励发展第三方药品现代物流。具有药品现代物流条 的物流企业可根据国家有关规定为持有许可证的药品企业开 第三方药品现代物流配送，第三方药品现代物流企业应在不 区域设有储运设施，为药品企业提供跨行政区域的药品储存 配送服务，其仓储、运输等条件应符合国家有关规定、/div>
3、积极支持具有药品现代物流条件的药品企业根据有关 定参与农村药品配送，在农村药品供应网点建设中实现更大 模、更大区域的集中配送，连锁经营。通过发展现代化流通方 式，使农村药品流通由分散化逐步转变为流通渠道集中、透明 规范，保证供应到农村的药品安全、及时、/div>
五、认真开展药品物流配送专项整治活?/div>
要针对当前药品物流配送中存在的突出问题，认真开展普 通物流企业药品储存配送行为专项整治活动，进一步托清从 药品物流的企业底数，集中整治乱存、乱运药品行为，清理 具备条件随意储存配送药品的企业，全面规范药品物流市场秩序、/div>
1、搞好调查摸底，研究制定整治方案。由市交通部门牵头，
流通业发展、工商、食品药品监管等有关部门配合进行调查 进一步托清物流企业和从事药品配送业务的物流企业底数，力 求做到企业数量、技术设备、证照情况、经营范围、产品流吐/div>
"五清?quot;。在此基础上，各有关部门制定整治工作方案，做到 有目标、有组织、有措施，确保整治活动顺利进行、/div>
2、加强宣传，营造良好氛围。利用报刊、广播、电视、网 络等媒体，通过召开会议、发放明白纸等多种形式，深入广泛 宣传国家有关法律、法规、规章和政策精神。由市交通、流 业发展和工商部门牵头，有关部门参与，适时召开物流企业 定代表人会议，各有关部门宣讲有关法律法规，通报工作的具 体要求，进一步增强物流企业对加强药品物流配送管理的参与 意识和自律意识、/div>
3、集中开展联合监督检查。交通、流通业发展、工商、公 安、食品药品监管等部门要根据各自职责，认真开展监督检查 监督检查要制定周密方案，确保不留盲区和死角。对监督检 中发现的问题，要认真解决。对不符合条件擅自进行药品物 业务的，依法予以清理；对基础设施条件、服务能力和市场 誉差的企业，要督促企业制定措施，限期整改、/div>
六、完善机制，确保药品物流管理工作顺利开屔/div>
1、加强组织领导。市政府成立整顿和规范药品物流市场秩 序工作领导小组，全面负责组织领导和综合协调工作。领导小 组办公室设在市食品药品监管局，具体负责的组织协调、督察督办和信息汇总、整理、通报等工作。各县区和高新区、经 区，也要成立相应的领导组织和办事机构，尽快开展工作、/div>
2、认真落实职责。各县区人民政府、高新区、经济区管委 会要对本地区药品安全负总责，把加强药品物流配送管理工 纳入重要议事日程，切实加强组织领导。各相关监管部门要认 真履责，密切配合，加强药品物流配送管理。交通和流通业 展部门要按照物流管理职责，严格标准条件，做好物流企业 日常监管；工商部门要严把物流企业注册关，加强监督检查； 食品药品监督管理部门要做好业务指导、人员培训和药品质量 检测等工作；邮政部门要会同市食品药品监督管理局、市公安 局共同制定药品邮寄管理办法，做好药品邮寄和配送的管理 作；公安部门要配合各相关监管部门搞好执法检查，为各部门 开展监管工作提供支持；其他各有关部门要根据各自职责，密 切配合，主动做好物流市场的管理工作，形成工作合力。相 行业协会要充分发挥作用，引导企业加强自律，规范企业经 行为、/div>
3、建立部门联席会议制度。部门联席会议由领导小组办公 室主任召集，各有关部门分管负责人参加。联席会议要定期 开，及时协调解决工作中存在的突出问题。各监管部门要建 物流企业监管档案和安全检查、违法违规行为查处等监管信息 抄送制度，实现信息共享、措施联动、/div>
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4、建立联合执法检查机制。由食品药品监管部门牵头，会 同交通、流通业发展、工商、公安等部门，定期或不定期的 物流企业进行联合执法检查。对不具备药品储存、运输及养护
条件擅自经营药品配送、为非法药品生产经营者存储、运输药 品或向非法药品使用单位和个人配送药品等行为，分别由各有 关职能部门依法查处，构成犯罪的，依法追究其刑事责任、/div>
二〇〇九年三月三十一?/div>
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