济南市人民政府办公厅关于进一步做好食品药品安全监管工作的通知（济政办字�?008�?8号）

　　（三）药品领域。切实强化对药品（含医疗器械）生产、流通、使用等关键环节和重点企业、重点品种的监管，继续严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。一是深入贯彻《反兴奋剂条例》（国务院令�?98号）,全面加强兴奋剂生产经营监管，进一步净化兴奋剂市场秩序，确保我市范围内无非法生产、批发、零售以及进出口蛋白同化制剂、肽类激素行为，含兴奋剂药品按规定标注，�?009年十一届全运会召开创造良好的竞赛环境。二是切实加强生产企业监管。继续完善驻厂监督员和质量受权人制度，着力加强对注射剂、生物制品等高风险品种和原辅料、成品检验等关键岗位的监管，督促企业严格按照《药品生产质量管理规范》以及规定的生产工艺和处方组织生产，确保药品质量源头可控。三是切实加强经营企业监管。严格市场准入标准，鼓励发展药品现代物流和连锁经营，督促企业全面落实《药品经营质量管理规范》，严厉查处挂靠经营、出租转让柜台、不凭处方销售处方药等违法违规行为。加大对发布违法广告、群众投诉多和存有质量隐患品种的抽验力度，强化疫苗、中药材、中药饮片等质量专项检查。四是切实加强药品使用行为监管。继续深入贯彻《山东省药品使用条例》，认真开展医疗机构药品质量规范化管理工作。尤其要强化对民营、专科医院和个体诊所的监管，加强医疗机构制剂整顿。加强临床合理用药的宣传教育和监督管理，加大药品不良反应和医疗器械不良事件监测力度，着力推进安全合理用药。五是切实加强医疗器械监管。继续完善医疗器械生产日常监管体系，强化生产企业质量体系运行情况现场检查，着力加强对国家重点监控、风险较高、隐患较多产品生产企业的监督。坚持疏堵结合，进一步规范医疗器械经营秩序，突出重点流通企业经营条件和经营行为监管，着力抓好植入类医疗器械和一次性使用无菌医疗器械经营企业的监督检查。继续抓好电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜市场、体外诊断试剂专项检查、�/div>