关于开展保健食品再注册工作的通知(鲁食药监保化�?010�?59�?

　　各市食品药品监督管理局� 按照国家局〉�a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164143.html">关于保健食品再注册工作有关问题的通知》（国食药监许�?010�?00号）要求，为做好全省保健食品再注册工作，现将有关事项通知如下９�/p>

　　一�?nbsp; 受理范围

　　保健食品再注册受理范围为2005�?�?日以后取得保健食品批准证书的产品，此前取得保健食品批准证书的产品的再注册工作，国家局将另行安排部署、�/p>

　　二、申报时陏�/p>

　　自本通知下发之日起，开始受理申请人提出的保健食品再注册申请�?010�?2�?1日前，未在《保健食品注册管理办法（试行）》规定时限内提出再注册申请的，申请人在提出再注册申请时，须提交有关情况说昍��?011�?�?日起，保健食品批准证书持有人必须严格按照《保健食品注册管理办法（试行）》的有关规定，在保健食品批准证书有效期届�?个月前提出再注册申请、�/p>

　　三、工作程庎�/p>

　　（一）申请人登录www.bjsp.gov.cn，在首页右下角点�?ldquo;保健食品再注册申�?rdquo;后，网上填报《保健食品再注册申请表》电子信息并打印、�/p>

　　（二）申请人按照〉�a href="//www.sqrdapp.com/law/show-11235.html">保健食品注册管理办法（试行）》附�?（再注册申请申报资料项目）要求，整理10份申报资料（其中2份原件�?份复印件），报所在地设区的市级食品药品监管局。市食品药品监管局�?个工作日内提出意见，并将意见及申报资料转报省局、�/p>

　　（三）省局接到市局转报意见及申报资料后，在5个工作日内对申报资料进行形式审查，符合要求的予以受理并发给受理通知书；不符合要求的，通知申请人对申报资料进行补充，符合要求后予以受理，经补充仍不符合要求的，不予受理，并发给不予受理通知书。自受理之日起，20个工作日内提出审查意见并转报国家局、�/p>

　　（四）省局根据国家局公告的批准再注册的国产保健食品名单，颁发保健食品再注册凭证，申请人持凭证和原批准证书及时到国家局换发保健食品批准证书，批准文号与原批准证书的文号一致。准予再注册的进口保健食品，由国家局直接换发保健食品批准证书，批准文号与原批准证书的文号一致、�/p>

　　四、其他事顸�/p>

　　（一）申请人提出再注册申请并已受理的，在国家局未作出审批结论前，其原保健食品批准证书继续有效、�/p>

　　（二）再注册申请已受理的，不再同时受理该产品变更和技术转让注册申请、�/p>

　　（三）已受理产品变更和技术转让注册申请的，申请人应当在获得批准后30日内提出再注册申请、�/p>

　　（四）保健食品批准证书持有人�?个或2个以上的，各方协商确定并签订协议书后，向其中一个持有人所在地省局提出再注册申请、�/p>

　　（五）国家局将定期公告批准再注册和不予再注册的产品名单，同时注销不予再注册产品的批准文号。不予再注册的产品应当自不予再注册通知书发布之日起停止生产，此前生产的产品允许销售至保质期结束。不符合安全要求的，应当立即停止生产销售。各市局要对辖区内不予再注册产品停产情况加强监督检查、�/p>

　　各市局要通过保健食品再注册工作，对辖区内保健食品产品状况进行全面调查了解，为加强监管奠定良好基础。保健食品再注册工作中遇到的问题，请及时反馈省局保化处，以利再注册工作的顺利实施、�/p>

　　联系人：邹芳勣�/p>

　　联系电话�?531-88592617

　　邮箱９�a href="//www.sqrdapp.com/law/mailto:zoufangqin@sdfda.gov.cn">zoufangqin@sdfda.gov.cn

　　二○一○年八月六日