根据《兽药管理条例》规定和农业部第426号公?以下简?26公告)要求,经审核,现公布第六批《兽药地方标准升国家标准目录(6)?附件1,简称《标准目录?及《试行兽药质量标准?附件2,简称《试行标准?、《兽药地方标准升国家标准申报企业目录(6)?附件3,简称《申报企业目录?、《兽药地方标准升国家标准受理目录(6)?附件4,简称《受理目录?、《兽药地方标准废止目?6)?附件5,简称《废止目录?,并就有关事项公告如下:
一、自本公告发布之日起,列入《标准目录》的标准升为国家标准,标准试行期2年。原同品种兽药地方标?简称地?同时废止(见附?)、/p>
二、列入《申报企业目录》的兽药GMP企业,可在《兽药GMP证书》载明的验收范围内,按规定程序向我部申请本企业有申报标准的产品批准文号、/p>
三、列入《受理目录》的,按426公告第九条规定执行。参与标准申报的企业,应按本目录审评意见要求向农业部兽药评审中心(简称审评中?上报技术资料、/p>
四、自本公告发布之日起,列入《废止目录》的标准同时废止.涉及此类标准所有企业及其产品的后续工作?26号公告第十三条规定执行、/p>
五、标准试行期内,生产企业应按《试行标准》组织生产,并抓紧做好标准修订完善工作,发现问题及时上报。标准试行期满前3个月,生产企业应按《申报企业目录?ldquo;审评意见要求,向审评中心提交标准转正申请及相关技术资料。逾期不报的,取消生产资格,注销产品批准文号、/p>
六、标准试行期满,我部将公布试行标准转正后兽药质量标准。不具备转正要求的试行标准,列入《废止目录》,其后续工作按426号公告第十三条规定执行、/p>
七、各省级兽药监察所应按《试行标准》抓紧完成申报产品质量复核检验工作,认真做好试行标准执行和总结工作,并将有关情况及时上报我部和审评中心、/p>
八、《试行标准》由评审中心组织印发。《试行标准》收载品种的标签和说明书范本见中国兽药信息网(www.ivdc.gov.cn)、/p>
九、各地要严格执行有关清理地标管理规定,配合我部做好工作,及时反馈问题和建议、/p>
附件?. 兽药地方标准升国家标准目录(6(/p>
2. 试行兽药质量标准(另发)
3. 兽药地方标准升国家标准申报企业目录(6(/p>
4. 兽药地方标准升国家标准受理目录(6(/p>
5. 兽药地方标准废止目录?(/p>
二〇〇七年二月七?/p>
附件5:兽药地方标准废止目录??doc