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欧盟微生物菌种安全资格认证(QPS)名单更新!
2024-02-06 11:21  点击:1052

近日,欧洲食品安全局(European Food Safety Authority,EFSA)官方网站发布了安全资格认证(QPS)推荐微生物的最新名单,此次更新主要包括新增3种微生物的QPS认证。在国家卫健委官方发布的“三新食品”公告解读材料中,微生物的批准情况说明中也常见“QPS名单”的身影。那么,究竟什么是QPS名单?本次更新了哪些微生物的QPS认证?我国微生物又是如何管理的呢?下面伙伴网带大家了解一下。

一、QPS介绍

QPS全称安全资格认证,是Qualified Presumption of Safety的缩写,欧洲食品安全局对QPS的术语解释为:利用关于特定微生物安全性的现有知识,将不值得关注的微生物(可以给予QPS状态)与可能具有风险并应接受全面安全评估的微生物区分开来。

安全资格认证(QPS)是对食物链中使用的微生物进行安全评估的程序。主要包括饲料添加剂、食品酶、食品添加剂和香料、新型食品和植物保护产品中使用的微生物,也适用于以生产为目的的转基因微生物。

EFSA下属的生物危害评估小组负责复核更新工作,如果评估的结论为该微生物不会引起安全问题,则该组被授予“QPS 状态”。属于该组的任何微生物都不需要进行全面的安全评估。一旦EFSA授予某种微生物QPS状态,它就会被列入“QPS名单”。该名单属于动态名单,每6个月更新一次声明,每3年发布一份修订意见。企业若使用不在该名单中的微生物用于食品生产时,必须提交申请并对该微生物进行安全评估。

二、本次QPS更新内容

2023年4月至2023年9月,评估小组共计收到71份通报,其中包括饲料添加剂相关30份,食品酶、食品添加剂和香料相关22份,植物保护产品相关12份,新型食品相关7份。

71份通报中的61份未被评估(33份涉及不包括在QPS评估范围内的微生物,28份涉及的微生物已获得QPS状态,不需要进一步评估)。评估小组对10份通报进行了评估,判断其是否能获得QPS状态。最终新增3种微生物的QPS认定。

以下为本次QPS名单更新内容

三、我国菌种管理

目前,我国对可食用菌种采取“名单制”管理模式,并以公告形式发布允许使用的菌种种类。目前包括:《可用于食品的菌种名单》、《可用于婴幼儿食品的菌种名单》、《可用于保健食品的益生菌菌种名单》以及传统上用于食品生产加工的菌种。所谓传统上可用于食品生产加工是指在中国有30年以上作为定型或非定型包装食品生产经营的历史,且未载入我国药典中。

值得注意的是,2022年8月25日,国家卫生健康委发布关于《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》更新的公告(2022年第4号),将原《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》公布之后又陆续批准的可用于食品的菌种和可用于婴幼儿食品的菌株增补进名单。至此,《可用于食品的菌种名单》中共有38个菌种,《可用于婴幼儿食品的菌种名单》中共包含14个菌株。菌种名单的更新公告还调整了菌种菌株名称,并将《可用于食品的菌种名单》的菌种具体到亚种。同时,公告规定对名单中涉及菌种分类和命名调整的,设置2年过渡期,过渡期内新旧菌种名称均可以使用,过渡期满后均需使用更新后的菌种名单,即2024年8月5日之后,食品标签上的菌种均需按照更新后的菌种名单中的名称进行标示。

而未在公告和名单中的菌种,则需按照《新食品原料安全性审查管理办法》进行申报。申报时应提供详细的安全性资料:如新食品原料研制报告、安全性评估报告、生产工艺、执行的相关标准(包括安全要求、质量规格、检验方法等)、标签及说明书、国内外研究利用情况和相关安全性评估资料等。QPS列表可以作为批准应用的支撑依据,其评估时的菌种综述也可为企业提供参考。

小结

随着食品生产用菌种研究的不断深入,我国可食用菌种的名单也在持续更新。而未列入我国相关名单的微生物若用于食品生产,则需要通过新食品原料申报使之合规。申请者需要提供充足的安全性资料,欧盟的QPS名单可作为参考依据。伙伴网将持续关注欧盟QPS名单和中国可食用菌种名单的更新情况。

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