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农业农村部批准进口兽药注册、再注册及变更注册 (农业农村部公告 第719号)
2023-10-27 13:09  点击:1366
发布单位:农业农村部
发布文号:农业农村部公告 第719号
发布日期:2023-10-27
生效日期:2023-10-23
有效性状态:
废止日期:暂无
属性:通告公告
专业属性:其他
备注: 

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准韩国Choong Ang疫苗实验室有限公司等2家公司生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗(CAKY98株)等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准法国维克有限公司等2家公司生产的狂犬病灭活疫苗(VP12株)等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准法国FC有限公司等2家公司生产的复方磺胺嘧啶混悬液等3种兽药产品在我国变更注册。

特此公告。

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农业农村部

2023年10月23日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

国 别

进口兽药

注册证书号

有效期限

备注

猪圆环病毒2型灭活疫苗

(CAKY98株)

Porcine Circovirus Type 2 Inactivated Vaccine(Strain CAKY98)

韩国Choong Ang疫苗实验室有限公司Choong Ang Vaccine Laboratories Co., Ltd.

韩国

(2023)

外兽药证字

27号

2023.10.23

2028.10.22

注册

非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒

African Swine Fever Virus RealPCR Test Kit

爱德士蒙彼利埃有限公司IDEXX Montpellier SAS

法国

(2023)

外兽药证字

28号

2023.10.23

2028.10.22

注册

狂犬病灭活疫苗(VP12株)

Rabies Vaccine,Inactivated

(Strain VP12)

法国维克有限公司

VIRBAC LABORATORIES

法国

(2018)

外兽药证字

45号

2023.10.23

2028.10.22

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota)

匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司

CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.

匈牙利

(2018)

外兽药证字

37号

2023.10.23

2028.10.22

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

复方磺胺嘧啶

混悬液

Compound Sulfadiazine Suspension

法国FC有限公司

FC FRANCE SAS

法国

(2019)

外兽药证字

55号

2019.06.10

2024.06.09

变更注册:生产厂名称由“法国维克有限公司 VIRBAC”变更为“法国FC有限公司 FC FRANCE SAS”;生产厂地址由“8﹣10 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN”变更为“8 RUE DES AULNAIES, 95420 MAGNY EN VEXIN  ”

阿莫西林可溶性粉Amoxicillin Soluble Powder

(2019)

外兽药证字

61号

2019.07.03

2024.07.02

鸡呼肠孤病毒活疫苗(1133株)

Avian Reovirus Vaccine, Live (Strain 1133)

英特威国际有限公司Intervet International B.V.

荷兰

(2021)

外兽药证字

77号

2021.12.14

2026.12.13

变更注册:生产厂地址由“P.O. Box 31, 5830 AA Boxmeer, The Netherlands”变更为“Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands ”

附件:

   中华人民共和国农业农村部公告 第719号

 

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