发布单位：农业农村部
发布文号：农业农村部公告 第693号
发布日期：2023-08-02
生效日期：2023-07-28
有效性状态：
废止日期：暂无
属性：通告公告
专业属性：其他
备注：
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准道法玛制药生产的美洛昔康注射液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准英国Evans生产厂等2家公司生产的碘酸混合溶液等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville生产厂）等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗（2512株）等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准KVP Kiel有限责任公司生产的吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用）等14种兽药在我国变更注册。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2023年7月28日
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厂名称 | 国 别 | 进口兽药注册证书号 | 有效期限 | 备注 |
| 美洛昔康注射液Meloxicam Injection | 道法玛制药Dopharma B.V. | 荷兰 | （2023）外兽药证字24号 | 2023.07.28—2028.07.27 | 注册 |
| 碘酸混合溶液Iodine and Acid Mixed Solution | 英国Evans生产厂Evans Vanodine International PLC | 英国 | （2019）外兽药证字09号 | 2023.07.28—2028.07.27 | 再注册（进口兽药注册证书号不变） |
| 匹莫苯丹咀嚼片（1.25mg）Pimobendan Chewable Tablets | 德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. | 墨西哥 | （2018）外兽药证字52号 | 2023.07.28—2028.07.27 | 再注册（进口兽药注册证书号不变） |
| 匹莫苯丹咀嚼片（2.5mg）Pimobendan Chewable Tablets | 德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. | 墨西哥 | （2018）外兽药证字53号 | 2023.07.28—2028.07.27 | 再注册（进口兽药注册证书号不变） |
| 匹莫苯丹咀嚼片（5mg）Pimobendan Chewable Tablets | （2018）外兽药证字54号 | ||||
| 鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗（2512株）Infectious Bursal Disease Vaccine，Live Freeze-dried Complex（Strain 2512） | 勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville生产厂）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美国 | （2018）外兽药证字35号 | 2023.07.28—2028.07.27 | 再注册（进口兽药注册证书号不变） |
| 猪繁殖与呼吸综合征活疫苗Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine, Live | 勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St.Joseph生产厂）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美国 | （2018）外兽药证字41号 | 2023.07.28—2028.07.27 | 再注册（进口兽药注册证书号不变） |
| 猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus VectorVaccine, Inactivated | 勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St.Joseph生产厂）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. | 美国 | （2018）外兽药证字42号 | 2023.07.28—2028.07.27 | 再注册（进口兽药注册证书号不变） |
| 吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用）（0.4ml）Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats） | KVP Kiel有限责任公司KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH | 德国 | （2019）外兽药证字45号 | 2019.05.14—2024.05.13 | 变更注册：企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司 Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”;英文商品名称由“Advocate”变更为“Advocate by Elanco” |
| 吡虫啉莫昔克丁滴剂（猫用）（0.8ml）Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Cats） | （2019）外兽药证字46号 | ||||
| 吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）（0.4ml）Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） | KVP Kiel有限责任公司KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH | 德国 | （2019）外兽药证字47号 | 2019.05.14—2024.05.13 | 变更注册：企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司 Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated”;英文商品名称由“Advocate”变更为“Advocate by Elanco” |
| 吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）（1.0ml）Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） | （2019）外兽药证字48号 | ||||
| 吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）（2.5ml）Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） | （2019）外兽药证字49号 | ||||
| 吡虫啉莫昔克丁滴剂（犬用）（4.0ml）Imidacloprid and Moxidectin Spot-on Solutions（for Dogs） | （2019）外兽药证字50号 | ||||
| 恩诺沙星片（宠物用）（15mg）Enrofloxacin Tablets （for Pets） | KVP Kiel有限责任公司KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH | 德国 | （2019）外兽药证字51号 | 2019.05.14—2024.05.13 | 变更注册：企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司 Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated” |
| 恩诺沙星片（宠物用）（50mg）Enrofloxacin Tablets （for Pets） | （2019）外兽药证字52号 | ||||
| 托曲珠利混悬液Toltrazuril Suspension | （2019）外兽药证字81号 | 2019.10.18—2024.10.17 | |||
| 双羟萘酸噻嘧啶吡喹酮片Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablet | （2019）外兽药证字70号 | 2019.09.12—2024.09.11 | |||
| 托曲珠利Toltrazuril | KVP Kiel有限责任公司KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH | 德国 | （2019）外兽药证字60号 | 2019.07.03—2024.07.02 | 变更注册：企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司 Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated” |
| 二氯苯醚菊酯吡虫啉滴剂Permethrin and Imidacloprid Spot-on Solutions | （2018）外兽药证字28号 | 2023.03.16—2028.03.15 | |||
| 复方非班太尔片Compound Febantel Tablets | （2019）外兽药证字41号 | 2019.04.23—2024.04.22 | |||
| 复方布他磷注射液Compound Butaphosphan Injection | -2021外兽药证字34号 | 2021.06.16—2026.06.15 | |||
| 恩诺沙星注射液 （100ml:5g） Enrofloxacin Injection |
KVP Kiel有限责任公司KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH | 德国 | -2020 外兽药证字 21号 |
2020.05.19 — 2025.05.18 |
变更注册：企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司 Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated” |
| 恩诺沙星注射液 （100ml:10g） Enrofloxacin Injection |
-2020 外兽药证字 22号 |
||||
| 恩诺沙星注射液 （50ml∶1.25g）Enrofloxacin Injection |
-2022 外兽药证字 58号 |
2022.07.12 — 2027.07.11 |
|||
| 恩诺沙星注射液 （100ml∶2.5g）Enrofloxacin Injection |
-2022 外兽药证字 59号 |
||||
| 吡虫啉滴剂（犬用） （0.4ml）Imidacloprid Spot-on Solution |
KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH |
德国 | （2018） 外兽药证字 46号 |
2018.12.10 — 2023.12.09 |
变更注册：企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司 Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated” |
| 吡虫啉滴剂（犬用） （1.0ml）Imidacloprid Spot-on Solution |
（2018） 外兽药证字 47号 |
||||
| 吡虫啉滴剂（犬用） （2.5ml）Imidacloprid Spot-on Solution |
（2018） 外兽药证字 48号 |
||||
| 吡虫啉滴剂（犬用） （4.0ml）Imidacloprid Spot-on Solution |
（2018） 外兽药证字 49号 |
||||
| 吡虫啉滴剂（猫用） （0.4ml）Imidacloprid Spot-on Solution |
KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH |
德国 | （2018） 外兽药证字 50号 |
2018.12.10 — 2023.12.09 |
变更注册：企业名称由“拜耳动物保健有限责任公司 Bayer Animal Health GmbH”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated” |
吡虫啉滴剂（猫用） （0.8ml）Imidacloprid Spot-on Solution |
（2018） 外兽药证字 51号 |
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| 吡虫啉氟氯苯氰菊酯项圈 12.5g（38cm） Imidacloprid and Flumethrin Collar |
（2018） 外兽药证字 55号 |
2018.12.10 — 2023.12.09 |
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| 吡虫啉氟氯苯氰菊酯项圈 45g（70cm） Imidacloprid and Flumethrin Collar |
（2018） 外兽药证字 56号 |
附件：
