省食品药品监督管理局下放管理层级的行政审批项目目录
（征求意见稿）
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序号 |
项目名称 |
设定依据 |
实施机关 |
下放后实施机关 |
备注 |
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1 |
医疗机构配制制剂许可证核发 |
《反兴奋剂条例》（国务院令第398号） |
省级人民政府食品药品监督管理部门 |
各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局 |
该项目为“医疗机构配制制剂许可”子项目 |
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2 |
保健食品生产企业卫生许可 [指《保健食品生产企业卫生许可证》换发、补发、注销，生产地址、生产许可范围（新、改、扩建生产车间）变更] |
《中华人民共和国食品安全法》（中华人民共和国主席令第9号） |
省级人民政府食品药品监督管理部门 |
各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局 |
下放后省局仅保留“《保健食品生产企业卫生许可证》核发” 子项目 |
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3 |
化妆品生产企业卫生许可 [指《化妆品生产企业卫生许可证》换发、补发、注销，生产地址、生产许可范围（新、改、扩建生产车间）变更] |
《化妆品卫生监督条例》(国务院批准，卫生部令第3号) |
省级人民政府食品药品监督管理部门 |
各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局 |
下放后省局仅保留“《化妆品生产企业卫生许可证》核发” 子项目 |
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4 |
蛋白同化制剂、肽类激素批发企业审批 |
《反兴奋剂条例》（国务院令第398号） |
省级人民政府食品药品监督管理部门 |
各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局 |
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5 |
食品生产企业名称、住所名称、生产地址名称变更 |
《中华人民共和国食品安全法》（中华人民共和国主席令第9号） |
省级人民政府食品药品监督管理部门 |
各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局 |
该项目为“食品、食品添加剂生产许可”子项目 |
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6 |
食品生产许可批准[调味品（仅限酱类、调味料产品）、速冻食品] |
《中华人民共和国食品安全法》（中华人民共和国主席令第9号） |
省级人民政府食品药品监督管理部门 |
各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局 |
该项目为“食品、食品添加剂生产许可”子项目 |
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7 |
药品经营许可登记事项变更[指药品经营许可证（批发）的企业名称、法定代表人、企业负责人、质量负责人、注册地址名称（仅限门牌号码）事项变更;药品（批发）经营质量管理规范（GSP）认证证书的企业名称、认证地址名称（仅限门牌号码）事项变更] |
《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》》（国务院令第360号） |
省级人民政府食品药品监督管理部门 |
各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局 |
该项目为“药品经营许可”子项目 |
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8 |
《医疗器械生产企业许可证》（第二、三类）的企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址事项变更 |
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） |
省级人民政府食品药品监督管理部门 |
各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局 |
该项目为“医疗器械生产许可（第二、三类）”子项目 |
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9 |
药品生产许可登记事项变更[指《药品生产许可证》的企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址事项变更] |
《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号） |
省级人民政府食品药品监督管理部门 |
各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局 |
该项目为“药品生产许可”子项目 |
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10 |
《放射性药品使用许可证》的机构名称、法定代表人、注册地址事项变更 |
《放射性药品管理办法》(国务院令第25号) |
省级人民政府食品药品监督管理部门 |
各市、州、直管市、林区食品药品监督管理局 |
该项目为“放射性药品生产、经营、使用许可证核发”子项目 |
