各市食品药品监督管理局:
为进一步做好保健食品化妆品监督管理工作,实现政府监管科学化、企业管理现代化,按照省局2013年全省食品药品监管工作会议“品种流向可追溯”的精神,省局研发了“动态(电子)监管系统”(以下简称“系统”),并决定自2013年4月起在全省保健食品化妆品生产经营单位推行实施。现将有关工作事项通知如下:
一、充分认识“系统”实施的重要意义
“系统”是利用信息化监管手段,加强对保健食品化妆品生产经营单位以及相关品种的监督管理;动态掌握各单位生产经营的基本情况和实时数据;为常态化、标准化、科学化的日常监管提供数据基础和基本分析;对应急情况下的各项查询和处理提供有效的、针对性强的监控数据。
二、“系统”实施工作安排
(一)生产企业全部纳入“系统”监管
全省保健食品化妆品生产企业自2013年4月开始,要按照“系统”的设置要求,完成以下工作:
(1)进行在线“企业注册”;
(2)录入企业基本信息、生产许可信息、生产品种信息等基础数据,自行审核后在线上报;
(3)自2013年6月1日起,企业应根据实际生产销售情况,实时填报原辅料供应商信息、原辅料购进信息、品种生产信息和品种销售信息等;
(4)年终填报年度相关信息。
(二)重点经营企业纳入“系统”监管
全省保健食品化妆品重点经营企业(包括批发企业、连锁经营企业、品牌区域代理企业)自2013年7月起,要按照“系统”的设置要求,完成以下工作:
(1)进行在线“企业注册”;
(2)录入企业基本信息、经营许可(备案)信息、经营品种信息等基础数据,自行审核后在线上报;
(3)自2013年8月1日起,企业应根据实际经营情况,实时填报产品供应商信息、品种购进信息、品种销售信息和品种库存信息等数据。
(4)年终填报年度相关信息。
(三)零售经营(使用)单位逐步纳入“系统”监管
自2013年11月起,在“系统”功能日趋完善的基础上,逐步向全省保健食品化妆品零售经营和使用单位推进,实现对全省保健食品化妆品生产经营企业的全覆盖动态(电子)监管。
三、工作要求
(一)为方便登陆和在线企业注册、填报,“系统”直接加挂在山西省食品药品监督管理局官方网站(www.shxda.gov.cn)主页面 “网上办事”栏右侧(“动态(电子)监管系统”)。监管人员双击“动态(电子)监管系统”后,在登陆界面输入所在监管部门或单位的用户名和初始密码(见附件),即可进入“系统”。各监管部门和生产(经营)单位应及时修改初始密码,防止无关人员随意登陆后造成不良后果。
(二)各市局应充分重视推行实施“动态(电子)监管系统”的重要意义,落实责任部门、责任人。要加强对企业的宣传和指导,督促辖区内企业按照实施进度,纳入“系统”监管。对生产(经营)企业填报的各项信息数据,要结合日常监管进行校对并督促企业修正;要结合企业实际需求,做好“系统”实施相关意见和建议的收集反馈。
(三)各生产经营单位应积极配合监管部门做好“系统”的推行实施,明确专人负责“系统”的线上操作,按时、准确、规范进行数据录入、填报工作。生产经营企业应做到生产经营数据实时动态上报。在“系统”使用过程中有何问题与建议,请及时向监管部门反馈。
(四)省局将适时组织各级监管人员、生产经营单位代表召开专题会议,收集针对性意见和建议,分析“系统”在标准化、稳定性、安全性、易用性、维护性、实用性等方面的情况,及时对系统进行维护和功能完善。
(五)省局将对各地的使用情况进行抽查,对积极推进工作的单位予以表扬,对不按规定开展工作的单位予以通报。年底将按照省局2013年重点工作考核细则中对规定的内容和指标对各单位使用情况进行考核。
联 系 人:李凯
联系电话:0351-3581511
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山西省食品药品监督管理局
2013年4月17日