发布单位：威海食品药品监督管理局
发布文号：威食药监字〔2007〕7号
发布日期：2007-03-02
生效日期：暂无
有效性状态： 
废止日期：暂无
备注： 各市食品药品监管局，市药检所：
现将《2007年全市食品药品监督管理工作要点》印发给你们，请认真遵照执行。
二〇〇七年三月二日
2007年全市食品药品监管工作要以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观统领全局，深入贯彻落实十六届六中全会精神和省局、市委、市政府的总体部署，围绕“创新、突破、发展”做文章，树立新理念、开拓新思路、探索新方法，促进新发展，突出“四个加强”、实现“四个突破”（加强对食品安全的综合监督、组织协调，在充分发挥“抓手”作用上实现新的突破；加强药品市场监督管理，在整顿和规范药品市场秩序上实现新的突破；加强以履行工作职责和饮食用药安全为主题的舆论环境建设，在宣传工作的深度和广度上实现新的突破；加强以提高食品药品监管能力为核心的素质教育，在领导班子和干部队伍自身建设上实现新的突破），促进创新意识大增强、系统形象大提升，监管能力大提高，努力实现食品药品监管各项工作的新发展。
一、认真贯彻落实十六届六中全会精神，全面提升领导班子和干部队伍整体素质
1.贯彻落实全省食品药品安全工作暨党风廉政建设会议、全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议和全市食品药品安全工作会议精神，牢固树立科学监管理念，自觉运用科学发展观指导食品药品监管工作，加强督查督办，确保各项工作落实。
2.深化干部人事制度改革，积极推进监管体制建设，规范编制管理，抓好环翠区局组建和上划工作。
3.推进人才队伍建设，加强对优秀后备干部的培养，优化领导班子结构，加大对专业技术人员知识更新的培训力度。树立“四种意识”，即忧患意识、廉政意识、为民意识和学习意识，注意细节，努力提高自身素质。
4.稳步推进事业单位改革，推行事业单位人员聘用制度，提高事业单位的整体管理水平和自我发展能力。
5.进一步健全和完善激励机制，加强考核管理，做好五个“十佳”评选工作。
二、加强综合协调与治理，提高食品安全监管效能
６。 依据《山东省食品安全监督管理行政责任追究办法》，分解细化食品安全综合监管责任和任务，强化各级政府和有关监管部门的职责和目标要求，建立一级抓一级、一级对一级负责的食品安全责任体系。
7. 突出食品安全专项整治重点，制定《2007年全市食品安全专项整治工作方案》，进一步强化重点品种、重点环节和重点区域的监管，上半年组织开展一次市县两级联动的食品安全事故应急演练。
8.在全社会开展食品安全宣传教育，市局、各市区局开通食品安全信息网，整合信息资源，定期向社会发布食品安全状况和预警信息。
9.继续推进食品安全信用体系建设，扩大试点规模，试点企业数量达到30％；组织开展试点工作示范县、示范单位的考评；探索建立企业信用信息披露和食品召回制度。
三。坚持日常监管与专项整治相结合，进一步规范药品及医疗器械市场秩序
10.认真做好药品注册现场核查和药品、医疗机构制剂再注册工作，开展医疗器械产品注册申报资料核实和一类医疗器械产品注册清理，加大对违规行为的监管力度，发现问题依法严肃查处。
11.加大对药品生产企业实施GMP的动态监管力度，加强对药品注射剂生产企业的日常监管和动态监管，探索在上述企业试行驻厂监督员制度，并与信息化动态监管结合起来。加强特殊药品日常监管，严防流弊事件发生。
12.开展一次性使用无菌医疗器械、骨科植入器械、介入器材等高风险产品生产质量现场检查，进一步整顿和规范医疗器械市场秩序，加大对生产、经营、使用不合格及无证医疗器械等违法违规案件的查处工作，进一步完善医疗器械生产日常监管体系。
13.全面检查药品批发和零售企业，加强企业GSP认证后跟踪检查，依法查处和取缔各种形式的违法经营活动。加强与公安、工商、卫生等部门的协调配合和毗邻市稽查的联防协作，重点打击制售假药违法行为，坚决取缔地下造假活动。筹备建立假劣药品信息和药品检验信息库，提高稽查工作效率。加大对有问题产品的处罚和曝光力度，严肃查处一批违法违规生产经营行为和典型案件。
14.认真组织实施《山东省药品使用条例》、《药品流通监督管理办法》，进一步规范医疗机构和药品经营单位药品质量管理，提高合理用药水平。
15. 加强药品、医疗器械、保健食品广告监测，违法广告及时移交工商部门。
16.推进企业信用体系建设，探索试行与行政相对人约谈制度，建立企业信用档案，划分企业信用等级，在全系统建立企业“黑名单”信息资源共享制度，并及时向社会发布。
四、深化农村药品“两网”建设，提升农村饮食用药安全水平
17. 完善监督网，健全镇（街道办）食品药品监管机构，落实责任，协调政府将“两网建设”纳入地方政府责任目标考核；完善供应网，利用“万村千乡市场”工程的优惠政策，在没有药品供应的行政村设立“便民药柜”，使农民群众用上安全、方便、廉价的药品。
18.以服务“新农合”为重点，借鉴城镇职工医疗保险定点药店的做法，把符合条件的农村药品零售网点纳入“新农合”报销范围。促进“两网”建设与“新农合”有机结合，让农民得到更大实惠。
五、健全完善应急体系，提高应急处置能力
19.加强应急处置队伍建设，健全应急指挥、快速处置体系，改善执法和现场检查等专用装备条件，进一步完善食品药品安全事故应急处置预案。
20.实施科学预警，加强食品药品安全阶段性风险评估，积极开展上市药物再评价，对风险较高、可能危害人体健康的食品药品，将及时、统一发布警示信息。
六、加快技术支撑体系建设，不断提高检验监测水平
21.加快全市药品检验机构设施建设，努力改善实验室条件，引进先进技术和检验手段，创新检验方法，扩大检验范围，建立全市药品抽验信息库和全市药检系统信息网。
22.加大药品抽验力度，增强药品抽验的针对性和有效性，增加药品抽验必要装备。
23.加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系建设，完善报告、预警、再评价机制和应急处置工作程序，市县级ADR监测工作中心（站）全部实行电子网络报告，加大上报病例数量真实性的考核，逐步做到运用数据分析问题，指导企业提高药品质量，指导医疗机构和人民群众更加科学合理用药。
七、全面推进基础建设，确保监管工作顺利开展
24.积极争取省局和市财政经费支持，拓宽资金来源，对房屋进行维修改造，继续加强执法车辆、现代化信息处理、通讯、快速检测等执法装备建设。
25.推行财务精细化管理，加强财会人员培训，开展分层次财务审计。
26.大力推进信息化进程，推行OA办公管理，不断整合已有应用系统，实现监管信息资源共享。
27.继续推进规范化建设，健全完善各项规章制度，不断改进措施，进一步提高工作的规范化程度。
八、狠抓行风建设，树立系统良好形象
28.深化行风建设，探索建立窗口受理、技术审评、行政审批相互制约、相互促进、有机统一的审批工作程序，推行电话、网上预约、延时办事等服务措施，为行政相对人提供更加优质的服务。
29.学习贯彻中纪委七次全会和省纪委八次全会精神，深入开展理想信念、思想道德和党纪法纪教育，大力倡导八个方面的良好风气，筑牢全系统干部职工廉洁从政、拒腐防变的思想根基。继续深入开展商业贿赂治理工作，严防发生徇私枉法、滥用职权收受贿赂等违法违纪案件。
30.广泛开展和谐系统建设活动，巩固精神文明建设成果，努力争创省级文明单位。
31.深入开展信息宣传和优秀调研报告评选工作，加强与媒体沟通，采取多种形式、全方位宣传食品药品监管法律法规、方针政策以及食品药品监管系统监管职能和工作成就、精神风貌，大力开展食品药品安全知识、维权知识宣传，引导公众正确认识食品药品领域所发生的事件，增强群众的饮食用药安全和自我保护意识，争取全社会的理解和支持，为食品药品监管工作营造良好环境。
