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关于做好2010年度实验室资质认定专项监督检查工作的通知(青质监量函〔2010〕143号)
2010-08-05 09:19  点击:2223
发布单位:青海省质量技术监督局
发布文号:青质监量函〔2010〕143号
发布日期:2010-07-29
生效日期:暂无
有效性状态:
废止日期:暂无
备注:暂无

    各资质认定获证实验室:

    根据国家认证认可监督管理委员会《关于开展2010年度资质认定专项监督检查的通知》(国认实﹝2010﹞95号)的具体部署,为全面落实国家质检总局《关于印发〈关于在全国质检系统开展检测工作整顿的活动方案〉的通知》(国质检通﹝2010﹞184号)精神,有效推动“质量提升”活动的开展,青海省质监局结合本省资质认定工作需要,决定组织开展2010年度实验室资质认定专项监督检查工作。现将此次专项监督检查工作的有关事项通知如下:

    一、监督检查的方式和时间安排

    此次专项监督检查采取自查与监督抽查相结合的方式进行。凡取得实验室资质认定证书(包括计量认证、授权、验收)并在有效期内的检验机构均属于此次专项监督检查的范围。监督检查工作分为实验室自查、监督抽查和整改提高三个阶段。自现在开始至8月20日为各获证实验室自查阶段,8月21日至9月10日为监督抽查阶段,9月11日至9月25日为整改提高阶段。

    二、监督检查的重点

    此次资质认定获证实验室专项监督检查的内容包括以下三个方面:一是对思想建设、完善组织、履行职能情况进行检查;二是对检测工作管理制度建设及人员队伍建设进行检查;三是对制度落实、检测工作的规范性进行检查(详见2010年度资质认定获证实验室专项监督检查表)。重点检查近三年检验机构在制度建设、制度落实以及依法检验、文明服务和规范管理等方面情况。为确保专项监督检查工作取得实效,省质监局要求各资质认定获证实验室认真对照《专项监督检查表》查找存在的问题和不足,持续改进,不断完善质量体系,提高检测工作水平。

    三、具体要求

    (一)各资质认定获证实验室要尽快组织完成第一阶段自查工作,并务必于2010年8月20日前将自查报告报省质监局计量处。自查报告应包括自查工作总结、检查表以及不符合项整改记录、见证材料等。

    (二)根据各检验机构上报的自查工作总结,省质监局将在获证实验室中随机进行抽查(质监系统检验机构,授权质检站按30%比例进行监督检查),凡被抽查到的实验室应积极配合检查工作组开展专项监督检查工作,如实汇报有关情况,不得以实验室改造、改制等各种理由拒绝接受检查。

    (三)检查组组成由省质监局统一确定,各检查组应按照国家认监委《专项监督检查表》的具体内容开展监督检查工作,认真履行职责,详细记录监督检查的情况,并于9月10日前上报监督检查材料。检查组在监督检查工作过程中要严肃工作纪律,不得接受被检查实验室的礼品,不得参加被检查实验室组织的与检查工作无关的活动。凡在监督检查中违反工作纪律者,省局将严肃处理。被检查单位有义务向省质监局举报检查组的不公正行为。

    四、结果处理

    此次专项监督检查工作,是国家认监委落实《关于印发〈关于在全国质检系统开展检测工作整顿的活动方案〉的通知》(国质检通﹝2010﹞184号)精神的一项重要工作,是进一步增强检验机构法制意识,提升检验机构技术基础保障水平的重要举措,是保证实验室资质认定工作有效性、权威性的一项重要活动。为此,本年度专项监督检查工作将按照“监督与帮扶相结合”的原则,既要总结、宣传日常管理优秀实验室的经验和做法,同时更要指导、帮助资质认定获证实验室不断完善管理工作和提高检验水平。

    (一)存在违法检验行为的检验机构,省局将依据《实验室资质认定管理办法》做出暂停其资质认定资格或撤消其资质认定资格的处理;

    (二)存在一般性管理性问题检验机构,由检验机构根据检查组提出的问题及时进行整改,并将整改报告报省局计量处;

    (三)存在检测能力问题的检验机构,属检验机构环境设施、检测设备、检测标准等改变不能开展原资质认定部分检验项目的,由检验机构在10日内提出变更申请,经省局审核后,对资质认定证书附表进行调整。

    附件:二0一0年度资质认定获证实验室专项监督检查表

    二〇一〇年七月二十九日

   

    附件1:
二○一○年度质检系统资质认定获证实验室监督检查表
    实验室名称:                                                         证书编号:                                      有效期至:

检查项目
序号
检查内容
综合评价
检查情况简要描述
 
符合
基本符合
不符合
 
(一)提高认识、完善组织、履行职能
1.1
落实《国质检通[2010] 184 号》文件,下发文件,组织学习和传达,明确整顿的重要意义。
         
1.2
实验室法律地位明确,具有第三方公正地位。持有依法设置或依法授权文件。
         
1.3
资质认定资格公开(证书、证书副表),检测收费标准公开,检测办事程序公开,对客户承诺公开。
         
1.4
有接待用户的场所及为客户服务的设施。有征求用户意见、及处理投诉申诉的记录。
         
1.5
实验室在注册地点检测,如检测地点变更已报资质认定发证机关备案; 未经许可不在异地设立分支、代理机构
         
1.6
资质认定证书在有效期内。
         
1.7
检验分包符合《实验室资质认定评审准则》要求及国家认监委的规定。
         
1.8
不利用客户的设备、环境设施获得资质认定。不擅自使用客户设备设施出具检测报告。
         
 
1.9
在检测报告中依法正确使用资质认定标识,不超项检验、超期检验,不得无故不使用CMA标识。
         
1.10
所有的检验均经过合同评审; 客户的要求及双方责任均在合同中明确. 合同评审的记录妥善保管。
         
1.11
有防止商业贿赂的规定,进行防止商业贿赂、公正检验培训或教育。
         
1.12
不从事或不参与推荐、监制、监销等影响检验公正性的活动。
         
1.13
不利用检验数据和结果牟取不当利益、违规收费或在检验中徇私舞弊,不伪造数据,不未经检测出具报告。
         
1.14
按计划按规定完成产品质量监督抽查、产品定期监督检验、或生产许可证发证检验工作
         
1.15
无借监督检查和发证检验工作之机与企业签订服务协议等行为,不在承担监督检验工作时泄露检验信息。
         
(二)
加强制度建设,完善管理体系
2.1
实验室体系文件覆盖《资质认定评审准则》全部要求。
         
2.2
保守国家秘密、商业秘密、技术秘密制度健全,有必要的保密技术手段和措施。
         
2.3
建立完善的安全检测制度、环境保护制度、人员考核制度、人员奖惩制度、年终考核制度、检测责任制度、委托检验制度、处理申诉投诉制度,并组织实施。
         
2.4
最高管理者、技术主管、质量主管及部门主管有有效的任命文件。
         
 
2.5
内设管理组织职责明确,有效完成质量管理、技术管理和业务管理职能。
         
2.6
监督员设置充分,按计划实施监督;对监督结果实施不符合项处理。
         
2.7
按计划规范开展质量体系内部审核。
         
2.8
适时进行管理评审,管理评审的输入输出明确,能够评审实验室的制度上的不足和薄弱环节。
         
2.9
所采购的供应品及服务经验收确证,满足检测要求。
         
2.10
所有检测人员实行全员考核,做到应知应会、持证上岗。人员技术能力满足检测岗位要求。人员实施绩效管理和考核。
         
2.11
检测人员在一个机构内执业
         
2.12
实验室有进行《资质认定评审准则》全员培训记录。
         
2.13
分析检测人员、管理人员的思想道德、业务素质、技术技能等情况,对照管理要求和岗位职责,检查人员队伍执行力和存在的问题。
         
2.14
建立健全人员的学习和纪律教育制度,加强对检测人员的政治思想教育、职业道德教育和法制教育,进一步提高质量观念和责任意识,提升职业素质和敬业精神,增强法制观念和服务意识。
         
2.15
每年的培训计划,通过计划的实施保证检测人员和管理人员素质、技能、文化满足岗位要求。
         
(三)落实技术标准、规范检测管理
3.1
在用的检测标准正确、有效;有关检测、校准、仪器操作等作业规范齐备、完整。
       
3.2
按标准正确实施检测,未经许可不对标准发生偏离作业。
       
3.3
正确配备和正确使用仪器设备、环境设施。仪器设备、环境设施得到有效的维护和保养,保证设备完好和功能稳定。
       
3.4
在用的仪器设备均按照有关规定进行了有效溯源。
       
3.5
检测设备有使用状态确认标识,由指定的授权人员保管和操作使用。
       
3.6
有设备期间核查计划和记录,通过期间核查保持设备校准状态的可信度。
       
3.7
自行校准(内部自行校准)的仪器设备有溯源图和校准规程;有校准记录和校准报告;其参考标准按计划实施了强制检定;参考标准的准确度、校准所在环境、实施自行校准的人员满足校准技术要求。
       
3.8
检测所要求的温度、湿度、微生物(必要时)等条件得到满足。
       
3.9
检测安全和环境保护等措施有效落实。
       
3.10
抽样检测的,应有抽样方案、抽样计划、抽样记录,在检测报告中准确描述抽样状况及抽样检测结果。
       
3.11
样品具有惟一性标识,有接收状态描述和全过程记录。样品的存放应保证样品不会丢失和损坏。
       
3.12
检测报告格式正确、信息充分,检测结论意见用语正确,并经授权签字人批准签字。
       
3.13
检测的原始记录格式正确;信息充分,能够证明检验过程符合规定程序、操作规范和技术标准。
       
3.14
检测项目符合检测合同的约定,如有分包项目应在报告中说明。
       
3.15
制定检测质量控制方案计划并有效实施,进行必要的能力验证或实验室比对。
       
 
3.16
标准品管理、标准溶液配置规范(适用时)
       
                             

被检查实验室负责人确认签字:                                  年            月           日
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