上海市市场监督管理局关于公开征求《上海市婴幼儿粉状（非谷类）辅助食品生产许可审查方案（征求意见稿）》意见的公告

第六�?nbsp; 企业厂房选址和设计、内部建筑结构、仓储等辅助生产设施应当符合《食品安全国家标� 食品生产通用卫生规范》（GB 14881）、《食品生产许可审查通则》和《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》生产场所相关规定、�/p>

第七�?nbsp; 生产车间及辅助设施的设置应当按生产流程需要及卫生要求，有序而合理布局，根据生产流程、生产操作需要和清洁度的要求进行隔离，避免交叉污染。车间内应区分清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区，婴幼儿粉状（非谷类）辅助食品生产车间及清洁作业区具体划分见�?、�/p>

�? 婴幼儿粉状（非谷类）辅助食品企业生产车间及清洁作业区划分�?/p>

第三�?nbsp; 设备设施

第八�?nbsp; 婴幼儿粉状（非谷类）辅助食品的设备设�?其具体要求应当符合《食品生产许可审查通则》及《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》设备设施相关规定、�/p>

第四�?nbsp; 设备布局与工艺流稊�/p>

第九�?nbsp; 生产设备的布局、安装和维护应当符合工艺需要，工艺文件、操作规程等具体要求应符合《食品生产许可审查通则》及《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》中相关规定、�/p>

第十�?nbsp; 生产设备的配备应与产品加工工艺相符，并应具备与生产工艺相适应的生产设备见�?、�/p>

�? 婴幼儿粉状（非谷类）辅助食品基本生产工艺和设夆�/p>

第十一� 通过危害分析方法明确影响产品质量的关键工序或关键点，并实施质量控制，制定操作规程，关键工序或关键点可设为：原料验收、干燥、配料投料、金属探测等，对其形成的信息建立电子信息记录系统、�/p>

第五�?nbsp; 人员管理

第十二条 人员管理应符合《食品生产许可审查通则》和《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》中人员管理的相关要求、�/p>

第六�?nbsp; 管理制度

第十三条 制定原辅料的采购管理制度、防止微生物污染、化学污染、物理污染的控制制度、产品追溯制度、物料发放和使用及储存管理制度、工作服清洗保洁制度、生产设备管理制度、产品防护管理制度、运输管理制度、检验管理制度、产品召回制度、不合格管理制度、食品安全风险管理和自查制度、食品安全事故处理制度、检验设备管理制度、文件和记录管理制度、消费者投诉处理制度等管理制度，管理制度应符合《食品生产许可审查通则》《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》的相关规定、�/p>

第十四条 制定原辅料供应商审核制度和审核办法，对原辅料供应商的审核至少应包括：供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告。定期对果蔬、畜禽肉、水产等主要原辅料生产商或者供应商的质量体系进行现场审核评估，形成现场质量审核报告、�/p>

第十五条 应加强对果蔬、畜禽肉等食用农产品的采购管理，审核种植养殖地提供的农业投入品（农药、肥料、兽药、饲料和饲料添加剂等）使用记录，确保农业投入品的使用符合食品安全标准和国家有关规定、�/p>

第十六条 产品检验和质量要求可以根据企业标准要求执行，但企业标准中食品安全指标应符合有关食品安全国家标准要求、�/p>

第十七条 原辅料的验收标准和检验方法应符合国家法律法规和标准的要求、�/p>

对生产加工过程中无后续灭菌操作的原辅料，企业应制定相关标准要求，对微生物等指标进行监控、�/p>

第十八条 不使用危害婴幼儿营养及健康的物质，对原辅材料中可能出现的危害物质进行必要的检测。不使用经辐照处理过的原辅料；不使用氢化油脂、�/p>

第十九条 畜禽肉及其肝脏等原料应选用定点屠宰企业产品，经过检验检疫，并有合格证明。畜禽肉及其肝脏等原料应每批次进行盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇等瘦肉精项目快速检测，并根据需要开展污染物检测。发现原料存在食品安全问题的，应立即停止采购和使用，并向本企业、原料供应商所在地的食品安全监督管理部门报告、�/p>

第二十条 水果、蔬菜类原料应使用未腐败变质的优质原料或其制品，畜肉和禽肉类、鱼类原料应使用新鲜或冷冻的优质原料或其制品，应去掉骨、鳞、刺等不适宜婴幼儿食用的物质，不应使用香辛料、�/p>

第二十一�?nbsp; 包装材料应清洁、无毒且符合国家相关标准及规定，直接接触食品的包装材料不得使用添加邻苯二甲酸酯类物质的材料，包装材料在特定贮存和使用条件下不应影响婴幼儿辅助食品的安全和产品特性，包装材料不得重复使用、�/p>

第二十二�?nbsp; 建立产品研发管理制度，应有自主研发机构并有独立的场所、设备、设施及资金保证，配备专职研发人员、�/p>

研发机构应能够研发新的产品、跟踪评价产品的营养和安全，确定产品保质期，研究生产过程中存在的风险因素及提出防范措施。对新产品的研发，应包括对产品配方、生产工艺、质量安全和营养方面的综合论证，产品配方应保证婴幼儿的安全，满足营养需要，应保留完整的配方设计、论证文件等资料。企业应对产品配方及其均匀性、稳定性、安全性进行跟踪评价、�/p>

第二十三�?nbsp; 鼓励建立产品信息网站查询系统，提供标签、外包装、质量标准、出厂检验结果等信息，方便消费者查询、�/p>

第七�?nbsp; 试制产品检验报呉�/p>

第二十四�?nbsp; 应按所申报的婴幼儿粉状（非谷类）辅助食品，提供试制食品的有资质第三方检验合格报告，对提供的检验报告真实性负责；检验项目应按产品适用的食品安全国家标准、企业标准等要求进行检验、�/p>

第八�?nbsp; �?nbsp; 刘�/p>

第二十五�?nbsp; 本《方案》未尽事项，应当按照《食品生产许可审查通则》和《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》有关规定执行、�/p>

第二十六�?nbsp; 本《方案》仅适用于上海市婴幼儿粉状（非谷类）辅助食品生产企业、�/p>

第二十七�?nbsp; 本《方案》自 �?nbsp; �?nbsp; 日起施行，至 �?nbsp; �?nbsp; 日止。原上海市食品药品监督管理局发布的《上海市婴幼儿粉状（非谷类）辅助食品生产许可审查方案》（沪食药监规�?018�?号）同时废止、�/p>