为全面贯彻落实新修订的《中华人民共和国
食品安全泔/strong>
》,进一步规范保健食品功能声称,保障消费者权益,食品药品监管总局研究起草了《关于保健食品功能声称管理的意见》(征求意见稿)以及缓解视疲劳、增强免疫力、抗氧化?个保健功能的名称及释义(征求意见稿),现公开征求修改意见和建议。请社会各界积极参与研究并于2016?2?0日前将相关意见和建议反馈我局、/div>
人:靳发?/div>
联系电话?10-88330535?8374394(传真)
电子邮件:jinfb@sfda.gov.cn
食品药品监管总局办公厄/div>
2016?2?3?/div>
附件1
关于保健食品功能声称管理的意见(征求意见稿)
一、关于保健功能声称分籺/div>
我国保健食品功能声称分为营养素补充剂声称和一般功能声称两类、/div>
一是营养素补充剂声称。主要是补充膳食供给的不足,功能声称描述?ldquo;补充XXX、/div>
二是一般功能声称。即有助于维持或改善人体健康状态的声称,不涉及疾病。其内涵是指通过摄入某种产品(成分)帮助人体某种器官(系统)继续保持正常状态,或改善某种器官(系统)功能或相关指标的疾病临界状态,促进人体健康、/div>
二、关于保健功能声称表?/div>
改革此前单一的功能声称表述方式,在功能声称用语中增加描述性的限制性用语。具体产品的限制性用语根据科学依据的充足程度及动物或人体食用验证综合情况分为三种9/div>
一是共识性声称。标识为有科学文献依据支持该产品具有的功?rdquo;、/div>
二是可信级限定性声称。标识为有部分科学文献依据,并经小样本人体食用验证该产品具有的功?rdquo;、/div>
三是可能级限定性声称。标识为有部分科学文献依据和动物试验数据支持该产品具?hellip;的功能,未经人体食用验证、/div>
三、关于保健功能声称验证方法和评价原则
在原来动物试验、人体食用验证、科学文献等综合评价模式的基础上,进一步强调人体食用验证和科学文献依据的评估比重。组织研究制定《保健功能评价指导原则》,指导原则不规定具体的试验方法要求,仅明确试验原理和设计依据、试?ldquo;随机双盲原则,受试人群纳入标准和数量、结果数据统计分析等基本要求,作为指导企业研发验证的基本遵循。企业可根据产品的作用机理和研发情况,选择推荐性的功能评价方法或者自主研发、调整功能验证试验方法,对产品功效进行验证,并在申请资料中详细说明、/div>
一是人体食用验证。对于一般功能声称,原则上必须通过人体食用验证产品的安全性和保健功能。其中,血糖、血压、血脂等与疾病有关联的保健功能,明确限定适用和受试人群为健康到疾病临界状态之间的人群,不涉及疾病患者。具体人体食用验证人数另行规定、/div>
二是动物试验验证。对受科技发展水平限制,因伦理学及学术争议等原因不具备开展人体食用验证条件的,借鉴国际通行做法,在提供充足文献依据的前提下,可以通过设计良好的动物试验验证、/div>
三是科学文献依据。科学文献经科学文献数据库、典籍数据库、学术论文数据库等权威专业数据库检索和系统评价。科学文献中的科学数据、食用历史等支持产品具有保健功能,并有明确的科学共识、/div>
四、关于保健功能评价信息公开
在公布批准注册产品信息的同时公布相关技术审评依据。其中包括产品功能声称的三类科学依据9/div>
一是科学文献。在增加科学文献依据评估比重的基础上,公开申报材料中关于保健功能及评价方法的典籍文献,要求文献来自科学、临床试验、系统评价、专业学术学位论文等权威数据库、/div>
二是动物试验验证。对于经动物试验验证的,公开动物试验验证报告、试验验证单位,同时公开动物试验原则、项目、判定标准及依据、/div>
[
法规草案搜索] [
加入收藏] [
告诉好友] [
打印本文] [
关闭窗口]
三是人体食用验证。对于经人体食用验证的,公开人体食用验证报告、验证单位,同时公开人体食用验证原则、项目、判定标准及依据,受试人群例数及受试时间等信息、/div>
五、关于上市产品的标识
一是功能声称标识。自2018??日起,上市保健食品应当根据原注册申请材料中的具体评价依据(动物试验或人体食用验证),在产品说明书注意事项中标识功能声称的科学依据及限定性用语、/div>
二是产品名称标识。产品名称经批准变更后,批准变更之日?年内,生产企业可以在新产品名称后标注原产品名称,原产品名称字体不得大于新产品名称所用字体的1/2、/div>
食品伙伴网提供标准法规解读、舆情监控、合规咨询、申报注册等服务、br/>电询?535-2129301 QQ?891238009 |
实时把握 食品标法动?/span> 请扫码关?span class="color2">食品标法圇/span> |
声明9/p>
凡本网所有原?编译文章及图片、图表的版权均属食品伙伴网所有,如要转载,需注明“信息来源:食品伙伴网”、br> 凡本网注明“信息来源:XXX(非食品伙伴网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多的信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责、br> 邮箱:law#www.sqrdapp.com(发邮件时请?换成@ QQ?39307733
按分类浏觇/strong>
推荐法规草案
- 市场监管总局关于公开征求《关于强化集中用餐单位食堂承包经营食品安全管理工作的通知(征求意见稿)》意见的公告
- 市场监管总局关于《食品委托生产监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知
- 市场监管总局关于公开征求《在产在售“双无”保健食品集中换证审查要点(征求意见稿)》意见的公告
- 国家卫生健康委办公厅关于征求成人高尿酸血症与痛风食养指南?个指南(征求意见稿)意见的函
- 《最高人民法院关于审理食品药品惩罚性赔偿纠纷案件适用法律若干问题的解释(征求意见稿)》向社会公开征求意见
- 国家市场监督管理总局食品审评中心关于公开征求《特殊食品注册申报容缺受理工作指南(征求意见稿)》、《受理大厅服务规范(征求意见稿)》意见的公告
- 海关总署关于《中华人民共和国海关法(修订草案征求意见稿)》公开征求意见的通知
- 农业农村部关于《农产品质量安全承诺达标合格证管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知
- 粮食安全保障法(草案二次审议稿)征求意见
- 商务部服贸司关于《餐饮业经营管理办法》(修订稿)公开征求意见的通知
点击排行
- 海关总署关于《中华人民共和国海关法(修订草案征求意见稿)》公开征求意见的通知
- 国家市场监督管理总局食品审评中心关于公开征求《特殊食品注册申报容缺受理工作指南(征求意见稿)》、《受理大厅服务规范(征求意见稿)》意见的公告
- 《最高人民法院关于审理食品药品惩罚性赔偿纠纷案件适用法律若干问题的解释(征求意见稿)》向社会公开征求意见
- 国家卫生健康委办公厅关于征求成人高尿酸血症与痛风食养指南?个指南(征求意见稿)意见的函
- 市场监管总局关于《食品委托生产监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知
- 市场监管总局关于公开征求《在产在售“双无”保健食品集中换证审查要点(征求意见稿)》意见的公告
- 市场监管总局关于公开征求《〈中华人民共和国食品安全法〉(修正草案征求意见稿)》意见的通知,拟将液态婴配纳入注册管琅/A>
- 市场监管总局关于公开征求《食品经营许可审查通则(征求意见稿)》意见的公告
- 市场监管总局关于公开征求《关于强化集中用餐单位食堂承包经营食品安全管理工作的通知(征求意见稿)》意见的公告
- 生态环境部办公厅关于公开征求《国家危险废物名录(修订稿)(征求意见稿)》意见的通知
- 市场监管总局关于春节期间食品安全专项抽检情况的通告
- 凉皮是属行什么食品大类什么小类?
- 凉粉是属于食品中哪个大类?哪个小类?
- 求教一下:食品添加剂属于预包装食品吖/a>
- 一个产品是否能有两个标凅/a>
- 对不能提供检疫票的生肉制品,可以自行检验证明其合格后使用吗
- 不懂就问之小作坊
- 委托加工如何监督
- 就是这个牛肉卷,是不是预包装食品啊?
- 餐饮门店自制熟食,能网上卖给外地顾客吗?
- 如果A公司生产的速冻调制产品 B 公司包装 包装上生产单位写B公司可以吗?
- 职业打假打假,职能部门奇葩,如何证明我就是我
- 一个产品名字引起的处罚
- 【原创资料分享】《食品经营许可和备案管理办法》培训PPT
- 食品厂工人将袋装果酱当“床垫”?市监局:责令停?/a>