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浙江省食品药品监督管理系统随机抽查事项清協/p>
编号 |
抽查事项 名称 |
抽查依据 |
抽查 主体 |
抽查 对象 |
抽查 比例 |
抽查 频次 |
抽查 方式 |
抽查内容及要汁/p> |
备注 |
1 |
获证食品生产企业监管 |
〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-194804.html" target="_blank">食品安全泔/strong>》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》、《关于印发浙江省食品生产企业随机抽查工作规程（试行）的通知》（浙食药监规?015?5号） |
省、市、县级食品药品监督管理部?/p> |
食品生产企业 |
根据《关于印发浙江省食品生产企业随机抽查工作规程（试行）的通知》确宙/p> |
省局每年组织2次；市级局每年组织1次；县级局每月组织1欠/p> |
现场 检?/p> |
生产环境、食品原料、食品添加剂使用、回收食品处置、已被查出问题的处置及整改情况等 |
|
2 |
保健食品生产企业证后监督 |
第一百零九条 县级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督部门根据食品安全风险监测、风险评估结果和食品安全状况等，确定监督管理的重点、方式和频次，实施风险分级管理、/p> 《食品生产经营日常监督检查管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第23号） |
省、市食品药品监督管理局 |
保健食品生产企业 |
省局抽查比例不少?0%，市局抽查比例不少?0% |
不少亍/p> 1欠/p> |
现场 检?/p> |
县局按照属地监管原则开展日常监管，并根据监管力量，开展双随机检查，确保检查覆盖面符合法律要求、/p> |
|
3 |
食品经营单位证后监管 |
《食品安全法》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》第五条：市、县级食品药品监督管理部门实施食品生产经营日常监督检查，在全面覆盖的基础上，可以在本行政区域内随机选取食品生产经营者、随机选派监督检查人员实施异地检查、交叉互查、/p> |
市、县食品药品监管部门 |
食品经营单位 |
根据实际情况确定 |
按照分层次监管，根据风险高低，依法属地确定、/p> |
现场 检?/p> |
参照《食品生产经营日常监督检查管理办法》中日常监管检查相关要汁/p> |
该事项由市、县两级食品药品监管部门按照属地监管原则开展日常监管、/p> |
4 |
化妆品生产企业证后监睢/p> |
《化妆品卫生监督条例》实施细则第三十八条：地市以上卫生行政部门对已取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业，组织定期和不定期检查。定期检查每年第一、第三季度各一次、/p> |
省、市食品药品监督管理局 |
化妆品生产企丙/p> |
省局抽查比例不少?0%，市局抽查比例不少?0% |
不少亍/p> 1欠/p> |
现场 检?/p> |
县局按照属地监管原则开展日常监管，并根据监管力量，开展双随机检查，确保检查覆盖面符合法律要求、/p> |
|
5 |
对药品经营企业GSP实施情况进行飞行检?/p> |
《关于印发药品经营质量管理规范谁管理办法的通知》（国药监市?005?5）、《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）、《浙江省药品GSP飞行检查工作方案《/p> |
省、市、县食品药品监管部门 |
药品经营企业 |
510% |
12欠/p> /平/p> |
现场 检?/p> |
检查企业是否符合《药品经营质量管理规范《/p> |
该事项省市县三级食品药品监管部门共同开展随机抽查。省局负责督查和重点企业抽查，市县局按照属地监管原则开展日常监箠/p> |
6 |
对医疗机构药品使用质量的检?/p> |
《医疗机构药品监督管理办法》、《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法《/p> |
省、市、县食品药品监管部门 |
持有《医疗机构执业许可证》的各级医疗机构 |
根据实际工作情况确定 |
12欠/p> /平/p> |
现场检查或书面检?/p> |
检查医疗机构药房药库是否符合《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法《/p> |
该事项省市县三级食品药品监管部门共同开展随机抽查。省局负责督查和重点企业抽查，市县局按照属地监管原则开展日常监箠/p> |
7 |
对药品批发企业进行开办、核发、变更检?/p> |
《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《浙江省药品批发企业现场验收实施细则《/p> |
省、市、县食品药品监管部门 |
药品批发企业 |
根据实际工作情况确定 |
根据实际工作情况确定 |
现场检查或书面检?/p> |
《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《浙江省药品批发企业现场验收实施细则《/p> |
该事项省市县三级食品药品监管部门共同开展随机抽查。省局负责督查和重点企业抽查，市县局按照属地监管原则开展日常监箠/p> |
8 |
对一类医疗器械经营单位检?/p> |
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法《/p> |
市、县食品药品监管部门 |
一类医疗器械经营单佌/p> |
根据实际工作情况确定 |
根据实际工作情况确定 |
现场检查或书面检?/p> |
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法《/p> |
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