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关于征求《关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知》(征求意见稿)意见的函(食药监保化函[2012]394?

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放大字体缩小字体2013-12-16 08:17:38 来源:国家食品药品监督管理局 浏览次数9span id="hits">562
核心提示:为进一步规范化妆品行政许可工作,提高化妆品行政许可工作效率,依据《化妆品卫生监督条例》等相关规定,国家食品药品监督管理局现发布关于征求《关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知》(征求意见稿)意见的函、/div>
发布单位
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局
发布文号 食药监保化函[2012]394叶/td>
发布日期 2012-08-20 截止日期 暂无
有效性状?/th> 地区 中国
备注
  局保健食品审评中心,有关单位:
  为加强化妆品行政许可管理,进一步提高许可工作效率,根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-1612.html" target="_blank">化妆品卫生监督条侊/a>》等有关规定,我司起草了《关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知》(征求意见稿),现公开征求意见,请?012??1日前将意见反馈我司、/div>
   人:孙 泡/div>
  联系电话?10-88330565
  传  真:010-88330555
  电子邮件:chenzh@sfda.gov.cn
  附件:《关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知》(征求意见稿)
  国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司
  二〇一二年八月二十?/div>
  附件9/div>
  关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知(征求意见稿(/div>
  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家局保健食品审评中心,有关单位:
  为进一步规范化妆品行政许可工作,提高化妆品行政许可工作效率,依据《化妆品卫生监督条例》等相关规定,现就增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜通知如下9/div>
  一、结论范図/div>
  对符合产品质量安全要求的特殊用途化妆品,在其行政许可技术审评中,存在下列情况之一的,技术审评结论判定为补充资料后建议批?rdquo;9/div>
  1.需修改产品中文名称或完善汉语拼音名的;
  2.配方合理,需进一步完善相关论述、提供文献依据或规范文字表述的;
  3.生产工艺合理,需进一步完善生产工艺个别部分说明的:/div>
  4.产品申报资料符合要求,需进一步完善产品质量安全技术的:/div>
  5.说明书、标签基本符合要求,需进一步完善的:/div>
  6.毒理学、人体安全性评价等试验项目齐全,结论符合要求,需进一步规范试验报告格式的:/div>
  7.化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估资料符合要求,需进一步规范文字表述的、/div>
  二、工作程庎/div>
  特殊用途化妆品技术审评结论为补充资料后建议批?rdquo;的,由国家食品药品监督管理局保健食品审评中心(以下称审评中心)发放相关结论,申请人按要求补充资料。审评中心组织有关审评专家,对补充资料进行审核,并提出最终审评结论、/div>
  本通知?012?0?日起施行。此前发布的有关规定,与本通知不符的,以本通知为准、/div>
地区9/font>中国
标签9/font> 技术审?nbsp;化妆?nbsp;行政许可
食品伙伴网提供标准法规解读、舆情监控、合规咨询、申报注册等服务、br/>电询?535-2129301
QQ?891238009
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