农业部关于公开征求《关于提交转基因生物样品和技术资料的公告（征求意见稿）》意见的通知

　　二〇一二年十二月五日

　　关于提交转基因生物样品和技术资料的公告（征求意见稿）

 

　　根据《农业转基因生物安全管理条例》及其配套规章的规定，为了加强农业转基因生物安全评价和监管工作，现就安全评价申请人提交转基因生物样品和技术资料的要求公告如下：

 

　　一、转基因生物样品

 

　　转基因生物样品包括阳性样品和阴性样品。阳性样品是指转基因代表性材料；阴性样品是指与阳性样品遗传背景尽可能相似的非转基因材料。多基因、复合性状转基因产品应包括转基因育种过程中各有关的阳性和阴性材料作为对照。

 

　　（一）转基因植物样品

 

　　样品一般为转基因植物种子，各样品应标明名称、纯合体或杂合体，其中杂合体还应标明其父母本名称，单一纯合体或杂合体的纯度大于99%。重量一般为2.5千克，种子不得经过净化、杀虫、包衣、灭活等处理。

 

　　（二）转基因动物样品

 

　　样品一般为血样或组织，各样品应标明品种名称，数量为3个备份。血样5mL/份，组织样品3g/份。

 

　　（三）转基因微生物样品

 

　　动物用转基因微生物：样品一般为成品或半成品，各样品应标明转化体样品的株系名称及其亲本株系名称，数量为3批，每批10瓶，每瓶一般为2mL。样品应当纯净，无外源病源污染。

 

　　植物用转基因微生物：样品一般为冻干粉，各样品应标明转基因样品的株系名称及其亲本株系名称、培养基名称（或配方）及培养条件。数量为3批，每批10管，每管活体细胞总量>1×108。样品应当纯净，无外源微生物污染。

 

　　二、技术资料

 

　　（一）申请生产性试验

 

　　提供外源片段（目的基因、调控元件、标记基因等）整合进基因组的Southern杂交结果拷贝数及检测方法等。包括：转基因用的载体信息（图谱、序列等），Southern杂交所用的酶在质粒中的酶切位点，转化方法，插入的基因名称、功能及序列，外源插入片段的结构，Southern杂交所用的限制性内切酶的位置，探针的位置和预期杂交片段长度的示意图。DNA的提取和方法，Southern杂交步骤。

 

　　（二）申请安全证书

 

　　主要提供外源插入片段的DNA系列和其3′和5′端旁侧序列及分析方法；转化体特异性的PCR检测方法，并标示引物及在外源片段和旁侧序列中的位置、扩增片断大小，内标准基因引物及扩增序列，反应体系和程序，检测特异性、灵敏度的实证数据。

 

　　三、提交时间

 

　　申请者应分别在申请转基因生物安全评价生产性试验和安全证书前30个工作日将申请评价的转基因生物样品和技术资料提交农业部科技发展中心。

 

　　上述规定自2013年  月  日起实施。

 

　　特此公告。

 

　　2012年  月  日