内容提要:RB/T 214正式废止的公告已经发布。这意味着包括RB/T 214在内的19项认证认可行业标准已彻底退出历史舞台。此刻,检验检测机构面临一个重要问题-依据RB/T 214编写的体系文件如何解决?
体系文件到底是修订还是换版?
有的说去掉关于RB/T 214的字样,也有说重新依据GB/T 27025编写。个别说法即使没有RB/T 214的字样,结构和编号也要修改。众说纷纭,各检验检测机构也是模棱两可:一头雾水,目前没有相关指导文件明确必须修订或换版。
根据认证认可准则的规定和以往修订/换版的经历,结合业内评审老师的经验,总结以下几点意见,供参考:
一、单一CMA资质:
依据2023版《检验检测机构资质认定评审准则》(特别是附件4一般程序审查表)+《补充要求》+163号令+39号令。注意的是检验检测机构可依据相关法律法规、国家标准、行业标准、国际标准建立管理体系。检验检测机构建立的管理体系应符合自身实际情况适、而GB/T27025就属于国标、单一CMA资质的检验机构在建立符合自身的管理体系前提下还是要依据《新版评审准则》为主体而GB/T27025只是借鉴、打个比方吧:新版《评审准则》他的框架很大、内容很空、就好比只有骨头没有肉、检验检测机构应当依据法律法规、标准(包括但不限于国家标准、行业标准、国际标准)的规定制定完善的管理体系文件,包括政策、制度、计划、程序和作业指导书等。检验检测机构建立的管理体系应当符合自身实际情况并有效运行。。而GB/T27025基本符合要求、但是如果完全按照GB/T27025来建立体系就复杂化啦。大家只需要在建立体系的时候借鉴一下GB/T27025的相关内容再结合单位自身实际情况来建立符合自身的体系文件即可。如何借鉴27025来完善符合自身的体系文件可通过参加培训来详细了解。27025体系文件编写网络直播课
二、CNAS和CMA双资质
双资质的机构以CNAS-CL01:2018即ISO/IEC17025:2017为主要依据,ISO/IEC17025:2017等同于GB/T27025、并加入2023版《检验检测机构资质认定评审准则》审查表条款及补充技术要求的相关内容,包含理解提示的要求。
1、如果只是修订,肯定不再提RB/T214,增加2023版《检验检测机构资认定评审准则》中新增要求,还要附上雷竞技百科
手册和2023版《评审准则》的对照表。至于结构上,建议也一并修订。
2、体系文件修订/换版运行1-3个月后,及时开展内部审核,以验证实验室,检验检测机构的活动是否符合体系文件规定和标准要求。必要时内部审核完成后,再开展一次管理评审,持续改进,以确保体系的适宣性、充分性和有效性。综上所述,检验检测机构编写体系文件,除了要参照监管政策和相关标准规定外,还应结合本身的实际情况,吸收原来行之有效的规定。并确保有效运行。以上仅为个人意见,仅供参考,具体还应持续关注相关指导文件。