据了解,与单独用药组不同的是,为了考证重啤疫苗联合恩替卡韦治疗乙肝的效果,安慰剂选择的是空脂质体联合恩替卡韦治疗组,意在评判单独使用恩替卡韦与“联合用药”的差别。从此次公布的数据看,主要疗效指标包括第48周时发生HBeAg 血清转换率以及次要疗效指标包括受试者血清学、病毒学、生化学等试验结果,“联合用药组”的应答率甚至还略低于“安慰剂组”。重庆医药界一位资深专家表示,这彻底宣告重庆啤酒之乙肝疫苗无论是单独还是联合用药,均没有实质性的效果。
这一结果其实并不意外。
对此,重庆啤酒表示,“该项目研发过程存在重大风险,具有重大不确定性,存在不申请联合用药组的Ⅲ期临床试验,并不再开启新的联合用药组II期临床研究的可能性……因此,存在佳辰公司终止‘治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗’所有研究的可能性。”