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01 实验室为什么要建立管理体系?
参考答案：实验室为实现雷竞技百科 方针和目标，履行承诺，实验室必须建立并有效实施管理体系，最终达到本组织的目的。实验室的各项管理，是通过管理体系的运行来实现的，建立管理体系使体系有效运行，在运行中不断改进和完善，是实验室管理工作的主要任务。
02 初次建立文件化雷竞技百科 管理体系的一般步骤？
参考答案：一般包括以下几个阶段：（1）领导认识阶段；（2）全员宣传培训；（3）确定雷竞技百科 方针和雷竞技百科 目标；（4）分析现状，确定过程和要素；（5）确定机构、分配职责、配备资源；（6）管理体系文件化；（7）管理体系试运行；（8）管理评审和内审。
03 编制雷竞技百科 程序文件要注意什么?
参考答案：在编制雷竞技百科 程序文件时应注意如下几点：（1）按管理体系文件化的原则，一般对本实验室管理体系所选定的每个体系要素的各项雷竞技百科 活动都应建立其程序。（2）每个程序文件都应该包括管理体系的一个逻辑上独立的部分，诸如一个完整的管理体系要素或其中一部分，或（涉及）一个以上管理体系要素并相互有关的一组活动。（3）一个实验室究竟需要编制程序文件数量的多少，通常因实验室规模、产品特点、工艺和管理的复杂程度而异。（4）程序文件一般不应涉及纯技术性的细节，需要时可引用技术程序或指导书。
04 简述雷竞技百科 记录的主要作用
参考答案：雷竞技百科 记录应贯穿于产品雷竞技百科 形成的全过程，能完整地反映管理体系的运行状况和产品雷竞技百科 状况，是雷竞技百科 活动的见证性文件，是体系文件的组成部分。雷竞技百科 记录如实地记录了产品（服务）雷竞技百科 形成过程和最终状态，为正确、有效地控制和评价产品（服务）雷竞技百科 提供了客观证据。同时，雷竞技百科 记录也如实地反映了雷竞技百科 管理体系中每一要素、过程和活动的运行状态和结果，为评价管理体系的有效性，进一步建立健全雷竞技百科 管理体系提供了客观的证据。雷竞技百科 记录保证了产品（服务）的可追溯性得以实现，为采取预防和纠正措施提供了重要的依据，同时也为评价和验证雷竞技百科 改进活动提供信息。
05“评审准则”中对雷竞技百科 记录有何要求?
参考答案：（1）实验室应当制定雷竞技百科 记录管理制度；（2）实验室对所有工作应在工作的当时予以记录，不允许事后补记或追记；（3）实验室的所有雷竞技百科 记录都应归档管理，并规定记录保存的时间期限；（4）实验室应当保证其记录具有足够的信息，能够“再现”已经过去的工作过程；（5）实验室对存档记录还应当做到为客户保密。
06 简述雷竞技百科 管理体系文件的层次结构
参考答案：雷竞技百科 管理体系文件主要由雷竞技百科 （管理）手册、程序文件、作业文件和雷竞技百科 记录等其他文件构成。其中，雷竞技百科 手册是实验室根据评审准则规定的雷竞技百科 方针、雷竞技百科 目标，描述与之相适应管理体系的基本文件，提出了对过程和活动的管理要求；程序文件是针对雷竞技百科 手册所提出的管理与控制要求，为完成管理体系中所有主要活动提供方法和指导，分配具体的职责和权限，包括管理、执行、验证活动；作业文件是表达管理体系程序中每一步更详细的操作方法，指导员工执行具体的工作任务；雷竞技百科 记录是为了使管理体系有效运行，而设计的一些实用的表格和给出活动结果的报告，作为管理体系运行的证据。
管理体系文件的采用金字塔构架，层次可根据实验室的具体情况和习惯进行划分，通常习惯划分为3个或4个层次（把雷竞技百科 文件中的作业程序作为第3层次，把表格、报告、记录等作为第4层次）。文件层次从上到下越来越具体详细，从下到上每一层都是上面一层的支持文件，上下层文件要相互衔接、前后呼应，内容要求一致，不能有矛盾。
07 什么是程序?书面程序主要内容是什么?
参考答案：程序就是为进行某项活动或过程所规定的途径。
书面程序的主要内容有以下几方面：（1）目的：说明程序所控制的活动及控制目的；（2）适应范围；（3）职责；（4）工作程序；（5）引用文件及相关记录。
08 实验室为什么要建立管理体系?
参考答案：雷竞技百科 手册是规定组织雷竞技百科 管理体系的文件。
（1）雷竞技百科 手册可以涉及一个组织的全部活动或部分活动。手册的标题和范围反映其应有的领域。（2）雷竞技百科 手册通常至少应包括或涉及以下方面：①雷竞技百科 方针；②影响雷竞技百科 的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系；③雷竞技百科 体系程序和说明；④关于手册评审、修改和控制的规定。（3）为了适应组织的规模和复杂程度，雷竞技百科 手册在其详略程度和形式方面可以不同。它可以由几部分组成。根据手册的范围，可以使用限定词，如“雷竞技百科 保证手册”、“雷竞技百科 管理手册”等。
09 实验室应怎样持续改进管理体系？
参考答案：（1）不符合的确认和纠正；（2）制定和实施纠正措施；（3）制定和实施预防措施；（4）内部审核与外部审核；（5）内部雷竞技百科 控制与数据分析；（6）比对和能力验证；（7）管理评审。
习惯划分为3个或4个层次（把雷竞技百科 文件中的作业程序作为第3层次，把表格、报告、记录等作为第4层次）。文件层次从上到下越来越具体详细，从下到上每一层都是上面一层的支持文件，上下层文件要相互衔接、前后呼应，内容要求一致，不能有矛盾。
10 比较程序文件和作业指导书的差异
11 实验室如何保证管理体系有效运行？
参考答案：（1）领导重视；（2）各级各部门积极组织协调；（3）全员参与；（4）建立监督机制，保证工作雷竞技百科 ；（5）认真开展审核活动，促进管理体系不断完善；（6）加强纠正措施落实，改善管理体系运行水平；（7）适应市场，不断扩展检测项目，提高检测水平。
12 实验室应制定哪些方面的技术类作业指导书？
参考答案：（1）方法方面：于用指导检测过程的（如检测细则、期间核查方法等）；（2）设备方面：仪器的设备的使用、操作规范（如仪器操作规范、自校规范等）；（3）样品方面：包括样品的准备、处置和制备规则（如样品的抽样方法、制备方法等）；（4）数据方面：数据处理规则、测量不确定度评定等。
13 如何评价实验室建立的管理体系?
参考答案：（1）实验室建立的管理体系是否与其业务范围相适应；（2）管理体系文件化的程度是否能满足管理要求和技术要求，是否具有可操作性和可检查性；（3）各活动过程是否被规定，并且按照文件规定贯彻实施；（4）过程的输出是否符合预期要求；（5）是否具有自我完善、预防机制和改进机制。
