内毒素检测干扰试验的目的是确定样品中可能存在的干扰物质对内毒素检测的影响程度。干扰物质包括但不限于抗生素、溶剂、蛋白质、细胞残渣等。通过干扰试验,可以评估内毒素检测方法的特异性和准确性,确定是否需要采取额外措施来消除或减小这些干扰物质对检测结果的影响。
当进⾏新药的内毒素检查试验前,或⽆内毒素检查项的品种建⽴内毒素检査法时,须进⾏⼲扰试验。当鲎试剂、供试品的处方、⽣产工艺改变或试验环境中发生了任何有可能影响试验结果的变化时,须重新进行干扰试验。
内毒素检测干扰试验的目的是确定样品中可能存在的干扰物质对内毒素检测的影响程度。干扰物质包括但不限于抗生素、溶剂、蛋白质、细胞残渣等。通过干扰试验,可以评估内毒素检测方法的特异性和准确性,确定是否需要采取额外措施来消除或减小这些干扰物质对检测结果的影响。
当进⾏新药的内毒素检查试验前,或⽆内毒素检查项的品种建⽴内毒素检査法时,须进⾏⼲扰试验。当鲎试剂、供试品的处方、⽣产工艺改变或试验环境中发生了任何有可能影响试验结果的变化时,须重新进行干扰试验。