中国《食品安全法》第三十七条规定，生产食品添加剂新品种应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。国务院卫生行政部门应当自收到申请之日起六十日内组织审查；对符合食品安全要求的，准予许可并公布；对不符合食品安全要求的，不予许可并书面说明理由。根据《食品添加剂新品种管理办法》（卫生部令第73号），食品添加剂新品种是指：①未列入食品安全国家标准的食品添加剂品种；②未列入卫生部公告允许使用的食品添加剂品种；③扩大使用范围或者用量的食品添加剂品种。
2024年9月13日，国家食品安全风险评估中心发布《关于完善“三新食品”安全性评估资料要求的通知》，产品中不含有新引入基因片段和遗传修饰微生物时，申请人按照《食品加工用遗传修饰微生物安全性评价申报材料要求（试行）》，在安全性评估资料的生产工艺部分提交相关资料。
一、服务范围
食品添加剂新品种申报/食品添加剂新品种（转基因）申报/食品添加剂扩项代理申报项目由客户提供基础研究资料，食品伙伴网负责产品申报工作，包括目流程指导和管理、卷宗形式审核（非技术性审核）、协调样品检验、专家资源协调（技术性审核）、申报材料整理汇编、代理提交资料等。
✮国产食品添加剂新品种代理申报：资料搜集与分析、资料编写、申报与补正、协调样品检验
✮进口食品添加剂新品种代理申报：资料搜集与分析、协调样品检验、资料编写（含基础资料英译中）、申报与补正
✮国产食品添加剂新品种（转基因）代理申报：转基因微生物安全评价申报书编写、食品添加剂新品种资料搜集与分析、协调样品检验、食品添加剂新品种资料编写、申报与补正
✮进口食品添加剂新品种（转基因）代理申报：转基因微生物安全评价申报书编写、食品添加剂新品种资料搜集与分析、协调样品检验、食品添加剂新品种资料编写、申报与补正
✮国产食品添加剂扩项代理申报：资料搜集与分析、资料编写、申报与补正
✮进口食品添加剂扩项代理申报：资料搜集与分析、资料编写（含基础资料英译中）、申报与补正
二、项目流程
食品添加剂新品种代理申报服务流程

食品添加剂扩项代理申报服务流程

三、服务优势
食品伙伴网依据相关法规要求，提供给企业从食品添加剂资料准备、样品检验协调、卷宗申报等一系列服务，旨在帮助客户好、快、省地通过食品添加剂新品种的批准。
✹配方研发、质量安全、毒理学等多领域行业专家，全方位、精细化的材料审核，确保申报材料的合规性，提高申报成功率；
✹提供全流程服务，大大节省了企业的时间和精力，与监管部门保持密切沟通，及时了解政策动态和审批进展，确保申报工作的顺利进行；
✹与国内外多家权威检测机构、认证机构及监管机构建立良好的合作关系，能够更好的为客户进行协调样品检验，为申报提供权威的技术支持和咨询；
✹项目团队内具体数十名各语言语种加食品合规工作经验专家，专业优势加语言优势，助力国外注册项目开展与交流。
四、团队介绍
食品伙伴网特别设有食品添加剂申报项目团队，负责食品添加剂新品种申报/食品添加剂新品种（转基因）申报/食品添加剂扩项代理申报，项目成员行业经验丰富、专业技术过硬，对食品添加剂应用研究、毒理研究以及相关法规要求等有着丰富的研究经验，涉及食品、营养、药学等行业背景。来自政府、事业单位、高等院校、国际知名企业，涉及配方研发、工艺设计、安全管理等多领域的食品专家，公司食品安全合规部百人技术团队可为婴配注册项目提供技术支持。
五、联系方式
联系方式：0535-2129301
联系邮箱：vip@www.sqrdapp.com