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【我们·食品】系列:新一批特医食品获批名单来啦,会有特殊成人配方食品在册吗?

         国家食品药品监管总局3月21官网公布批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册,这是自2016年3月特医食品注册制以来公布的第4批目录名单。到目前为止,共有6个产品获得批准:

从获得注册产品的类别来看,这6个产品均为0~12月龄特医婴儿食品,其中3个为乳蛋白部分水解配方,1个氨基酸配方,1个无乳糖配方、1个氨基酸代谢障碍配方(苯丙酮尿症)。

从企业角度来看,已获注册的6个产品中,SHS英国公司成功注册2个,雅培西班牙公司成功注册2个,另外杭州贝因美和美赞臣荷兰公司各成功注册1个。

国内特医食品发展本身相对滞后,而国外企业对中国监管政策法规的响应需要相对较长的时间,再加上特定全营养配方需要的临床试验等周期较长,种种原因导致目前虽然距离过渡期结束还有9个月的时间,但仍没有供1岁以上人群食用的特医食品获批,处于特殊医学状况的群体还要渴盼多久,过渡期会不会再为这些人群延长?

食品伙伴网注册部会持续关注。

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