中华人民共和国农业农村部公告 �?25号_安全事件解读_专业解读_食品安全合规服务_食品伙伴罐�/title>

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等3家公司生产的猪伪狂犬病活疫苗（Bartha K61株）�?种兽用生物制品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的�?种制品质量标准、说明书和标签同时废止、�/div>

　　批准保加利亚标伟特股份有限公司等2家公司生产的延胡索酸泰妙菌素预混剂等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的�?种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止、�/div>

　　批准英国伊科动物保健有限公司CBB工厂生产的酒石酸泰万菌素可溶性粉在我国变更注册，发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止、�/div>

　　批准美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂等2家公司生产的替米考星溶液�?种兽药产品在我国变更注册、�/div>

　　特此公告、�/div>

　　附件� 1.进口兽药注册目录

　　2.质量标准

　　3.说明书和标签

　　4. 工艺规程

　　农业农村�?/div>

　　2022�?�?�?/div>

　　附件1

进口兽药注册目录

兽药名称	生产厁�/b> 名称	囼�/b>�?/b>	进口兽药注册证书叶�/b>	有效期限	备注
猪伪狂犬病活疫苗（Bartha K61株） Pseudorabies Vaccine, Modified Live Virus	硕腾公司美国查理斯堡生产厁�/div> Zoetis Inc., Charles City, USA	美国	�?022（�/div> 外兽药证孖�/div> 16叶�/div>	2022.10.24 �� 2027.10. 23	再注冋�/div>
鸡病毒性关节炎活疫苖�/div> �?133株） Tenosynovitis Vaccine, Modified Live Virus （Strain 1133（�/div>	硕腾公司美国查理斯堡生产厁�/div> Zoetis Inc., Charles City, USA	美国	�?022（�/div> 外兽药证孖�/div> 17叶�/div>	2022.09.15 �� 2027.09.14	再注冋�/div>
仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠杆菌病二联灭活疫苗 Clostridium Perfringens Type C�CEscherichia Coli Bacterin�CToxoid	硕腾公司美国林肯生产厁�/div> Zoetis Inc., Lincoln, USA	美国	�?022（�/div> 外兽药证孖�/div> 18叶�/div>	2022.11.21 �� 2027.11.20	再注冋�/div>
鸡毒支原体活疫苗（MG 6/85株） Mycoplasma gallisepticum Vaccine, Live Culture （Strain MG 6/85（�/div>	英特威美国分公司Intervet Inc.	美国	�?022（�/div> 外兽药证孖�/div> 19叶�/div>	2022.03.14 �� 2027.03.13	再注冋�/div>
延胡索酸泰妙菌素预混剁�/div> �?0%（�/div> Tiamulin Fumarate Premix	保加利亚标伟特股份有限公号�/div> BIOVET Joint Stock Company	保加利亚	�?022（�/div> 外兽药证孖�/div> 20叶�/div>	2022.03.31 �� 2027.03.30	再注冋�/div>
延胡索酸泰妙菌素预混剁�/div> �?0%（�/div> Tiamulin Fumarate Premix	保加利亚标伟特股份有限公号�/div> BIOVET Joint Stock Company	保加利亚	�?022（�/div> 外兽药证孖�/div> 21叶�/div>	2022.03.31 �� 2027.03.30	再注冋�/div>
多拉菌素注射涱�/div> 50ml�?.5g �?0万单位） Doramectin Injection	因诺特医药有限公司Inovat Industria Farmaceutica LTDA	巴西	�?022（�/div> 外兽药证孖�/div> 22叶�/div>	2022.12.12 �� 2027.12.11	再注冋�/div>
多拉菌素注射涱�/div> 200ml�?.0g �?00万单位） Doramectin Injection			�?022（�/div> 外兽药证孖�/div> 23叶�/div>
多拉菌素注射涱�/div> 500ml�?g �?00万单位）Doramectin Injection			�?022（�/div> 外兽药证孖�/div> 24叶�/div>
酒石酸泰万菌紟�/div> 可溶性粉 100g�?.0g �?00万单位） Tylvalosin Tartrate Soluble Powder	英国伊科动物保健有限公司CBB工厂 ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited	英国	�?017（�/div> 外兽药证孖�/div> 69叶�/div>	2017.09.15 �� 2022.09.14	变更注册：生产厂名称变更为英国伊科动物保健有限公司CBB工厂 ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited；修改兽药说明书
酒石酸泰万菌紟�/div> 可溶性粉 100g�?5.0g �?500万单位）Tylvalosin Tartrate Soluble Powder			�?017（�/div> 外兽药证孖�/div> 70叶�/div>
石酸泰万菌素可溶性粉 100g�?5.0g �?500万单位）Tylvalosin Tartrate Soluble Powder			�?017（�/div> 外兽药证孖�/div> 71叶�/div>
替米考星溶液 �?5%（�/div> Tilmicosin Solution	美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厁�/div> Elanco UK AH Limited	英国	�?021（�/div> 外兽药证孖�/div> 20叶�/div>	2021.04.02 �� 2026.04.01	变更注册：农业农村部公告�?11号中，该产品质量标准和说明书中【用法与用量�?ldquo;��?kg体重，猪和鸡10�?5mg��和【注意事项】第5�?ldquo;��10�?5mg/kg/d的剂�?hellip;��?0�?5修改�?ldquo;15�?0��
鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗 Fowl Pox�CLaryngotracheitis Vaccine, Live Fowl Pox Vector	诗华美国动物保健公司 Ceva Animal Health, LLC	美国	�?019（�/div> 外兽药证孖�/div> 19叶�/div>	2019.03.29 �� 2024.03.28	变更注册：生产厂名称变更为诗华美国动物保健公号�/div> Ceva Animal Health, LLC