原《食品生产许可管理办法》保健食品许可管琅/b> |
新《食品生产许可管理办法》保健食品许可管琅/b> |
原《食品生产许可管理办法》不包括保健食品的许可管理,但在1996平/b>3朇/b>15日卫生部发布的《保健食品管理办泔/b>》: 第十四条 在生产保健食品前,食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注"保健食品"的许可项目后方可进行生产、/p> 第十五条 申请生产保健食品时,必须提交下列资料9/p> (一)有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证:/p> (二)《保健食品批准证书》正本或副本:/p> (三)生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明:/p> (四)技术转让或合作生产的,应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书:/p> (五)生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍:/p> (六)三批产品的质量与卫生检验报告、/p> 第十六条 未经卫生部审查批准的食品,不得以保健食品名义生产经营;未经省级卫生行政部门审查批准的企业,不得生产保健食品、/p> |
新增保健食品的许可管琅/b>9/p> 监督管理部门9/p> 由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责:/p> 申请食品生产许可9/p> 1.挈b>保健食品类申请; 2.符合条件9b>保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设於/p> 3.还应当提亣/b>与所生产食品相适应皃b>生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件; 4. 在产品注册时经过现场核查的,可以不再进行现场核查:/p> 食品生产许可管理9/b> 5. 生产保健食品的,还应当载昍b>产品注册批准文号或者备案登记号:b>接受委托生产保健食品的,还应当载明委托企业名称及住所等相关信?/b>、/p> 变更、延续、补办与注销 6.食品生产者申请延续食品生产许可,除符合一般食品的要求+span>还应当提侚b>生产质量管理体系运行情况的自查报呉/b>:/span> 7. 保健食品注册或者备案的生产工艺发生变化的,应当先办理注册或者备案变更手续、/p> |
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