中央广播电视总台 央视记者：

婴幼儿配方乳粉的安全各方都高度关注，请问总局在配方注册环节如何实施严格监管？

市场监管总局特殊食品司司长周石平９�/strong>婴幼儿配方乳粉作为婴幼儿的口粮，其安全性社会关注度高，舆论燃点低。婴配注册制度实施以来，我们一直坚持将��四个最�?rdquo;作为根本遵循，以问题为导向，坚持安全第一，依据《办法》严把产品配方注册关，严格配方科学性、安全性审查，审查内容主要包括原辅料质量安全、配方研发、生产工艺控制、风险物质防控、标签标识等，并通过对申请人的研发能力、生产能力、检验能力及注册申请相关原始数据等进行现场核查，确保注册申请材料的真实性以及与实际情况的一致性、�/span>

此次修订更是进一步明确不予注册的具体情形，主要包括：一是禁止变相分装，即使用已经符合婴幼儿配方食品安全国家标准营养成分要求的复合配料作为原料申请配方注册的；二是申请材料弄虚作假，不真实的；三是申请人不具备与所申请注册的产品配方相适应的研发能力、生产能力或者检验能力的；四是申请人未在规定时限内提交补正材料，或者提交的补正材料不符合要求的；五是现场核查报告结论或者检验报告结论为不符合注册要求等，不符合要求的一律不予注册、�/span>

我们将严格注册管理，准确把握注册中存在的突出问题，着力解决好注册中的重点和难点问题，不断提高监管能力。谢谢大家！

人民日报记者：

此次规章修订在法律责任方面做了哪些调整？

法规司一级巡视员孔丽英： 婴幼儿配方乳粉质量安全关系婴幼儿身体健康和生命安全，关系中华民族未来，总局一直高度重视。为了严格贯彻落实习近平总书记关于食品安�?ldquo;四个最�?rdquo;要求和党的二十大关于��强化食品安全监管��的决策部署，进一步巩固改革成果，结合《中华人民共和国行政处罚法》的修订，总结近年来执法实践经验，对婴幼儿配方乳粉配方注册的法律责任进行了调整９�/span>

一方面体现��最严厉的处�?rdquo;，加大了对性质恶劣造成危害后果行为的处罚力度，比如，将申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得注册证书以� 伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书造成危害后果的罚款上限调整至二十万元，对于这类触�?ldquo;红线��的行为，要依法加强监管、重典治乱，提高法治的威慑力；另一方面，坚�?ldquo;处罚与教育相结合��，降低了对轻微违法行为的处罚力度，规定申请人变更不影响产品配方科学性、安全性的事项，未依法申请变更的，责令限期改正；逾期不改的，处一千元以上一万元以下罚款，回应了社会各界关注的热点问题，体现了行政处罚宽严相济、过罚相当的原则，有助于传递法治温度，引导企业自觉守法、�/span>

科技日报记者：

《办法》规定审评机构根据实际需要组织开展现场核查和抽样检验，哪些情形需要开展现场核查？

市场监管总局食品审评中心副主任董诗源９�/strong>作为国家市场监督管理总局食品审评机构，食品审评中心负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请的受理、技术审评、现场核查、制证送达等工作，并根据需要组织专家进行论证、�br />

婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查是产品配方上市前注册审评的重要环节，主要核查申请人提交的注册申请材料与实际研发、试生产及原始数据的一致性、真实性，及保障配方科学性、安全性的相关研发能力、生产能力、检验能力等，并对产品进行动态抽样检验、�/span>

我们在审评过程中根据实际需要，基于婴幼儿配方乳粉产品配方质量安全风险对现场核查进行了分类管理。为进一步提高审评工作透明度，需开展现场核查的情形在新《办法》有所体现，如，申请人首次申请的所有系列所有配方均需逐一核查；婴幼儿配方食品安全国家标准发生重大变化、产品配方组成发生重大变化或生产地址发生实际变化，技术审评过程中发现需经现场核查核实问题时，均需开展现场核查等。同时，新《办法》还明确了现场核查应抽取动态生产的样品进行检验，考虑同一系列配方原料差异不大、生产工艺基本相似，为减轻企业负担，抽样检验的动态生产样品会综合考虑原料组成和工艺复杂性，基于风险确定，尽可能覆盖不同系列、不同年龄段、�/span>

新京报记者：

《办法》的发布对行业有什么积极意义？

中国营养保健食品协会执行副会长厉梁秋９�/span> 原《办法》自2016�?0�?日实施以来，婴幼儿配方乳粉质量显著提高，行业规范发展，消费者信心明显提振。《办法》修订结合实施过程中的行业关注点，进一步明确，规范相关要求，有助于企业投入研发创新，承担主体责任，更新换代更丰富的产品。主要体现在以下四个方面９�br />

优化营商环境。随着近几年婴配乳粉行业集中度的升高及产业结构优化升级，逐步转变为由大型乳品企业通过资产重组、兼并收购中小及区域乳企等方式带来的产业协同效应，扩大生产规模，从而加强对奶源以及销售渠道的控制。新《办法》顺应行业发展变化规律，允许经企业集团充分评估后，集团母公司及其控股子公司间均可配方调用，有助于资源优势整合，实现产能效率最大化、�br />

鼓励研发创新。集团公司的研发根据全球布局，会设置不同的研发中心，根据集团研发需求、目标配置资源，基础性研发往往集中在集团层面，生产企业属于集团的一部分，其研发能力主要来自于集团，新《办法》鼓励企业集团研发，允许控股子公司作为申请人的，共享集团部分研发能力，有助于集团公司集中研发力量，优化资源配置、�br />

明确审批流程。新《办法》优化办理流程时限，将检验时限从三十个工作日压缩到二十个，补发证书时限从二十个工作日压缩到十个，提升审评审批效率、�br />

促进行业发展。新《办法》以行业健康发展为导向，结合审评审批工作实际，在企业研发生产、现场核查情形、违法处置等方面进行了修订，为婴幼儿配方乳粉行业健康良性有序发展提供了坚实保障。当前婴配乳粉市场安全平稳，根据估算�?022婴配奶粉品类总体的零售总额1400亿元左右、�br />

经济日报记者：

修订后的《办法》中增加：鼓励婴幼儿配方乳粉产品配方研发和创新，结合母乳研究成果优化配方，提升婴幼儿配方乳粉品质。关于配方的研发创新，您有什么意见和建议＞�br />

中国营养学会理事长杨月欣９�/span> 修订后的注册管理办法对增加婴幼儿配方乳粉质量提高和科技创新鼓励引导，起到良好作用、�/span>

婴幼儿配方乳粉产品一般结合母乳组成研究而优化配方，提升婴幼儿配方乳粉品质。近年来，国家各类科技攻关计划都有关于母乳的研究，对于更好的优化婴配配方的研发创新提供了科学依据。我国婴配配方粉产品质量（国际化）水平得到稳定发展。国内外的婴配粉都是基于本国婴儿的生长发育特点，不存在哪个好哪个差的问题、�br />
对于婴幼儿来说，最好的食物就是妈妈的奶，妈妈的奶最适合孩子，更能通过母乳喂养传递亲情爱意，让孩子情绪稳定，营养合理，良性全面发展。在无法母乳或者母乳不足的情况下就必须要选择婴配粉、�br />
中国新闻社记者：
除严格配方注册外，在婴幼儿配方乳粉监管中，市场监管部门还做了哪些工作＞�br />

市场监管总局特殊食品司司长周石平９�/span>严格婴幼儿配方乳粉注册管理是强化事前管理，定门槛、立规矩，是监管的第一关。市场监管部门坚持系统思维，统筹事前事中事后监管，不断创新监管、完善监管机制，提高监管能力。事前监管除了严格配方注册以外，对于中国境内婴配生产企业，市场监管总局2022年底印发了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则�?022版）》（以下简称《细则》），进一步严格生产许可条件、统一评判尺度、�/span>

同时，我们不断完善事中事后监管，健全生产企业体系检查常态化机制，持续指导各省级局开展体系检查，实现对婴配生产企业体系检查全覆盖，并督促企业对体系检查中发现的问题进行整改、消除隐患；督促生产企业全面开展食品安全自查报告制度，自查报告率达�?00%，自查发现问题整改率达到100%；指导各地开�?ldquo;守底线、查隐患、保安全��专项行动，全链条、全方位排查风险隐患，有力有效消除风险；督促企业落实主体责任，开展婴配乳粉生产企业风险交流，企业精准防控风险能力得到进一步提升、�/span>

市场监管部门严格注册许可、强化监督管理、防范风险隐患，不断提升监管能力，在社会各界的共同努力和监督下，婴配乳粉近年来质量安全状况良好，守住了安全底线，保障了婴幼儿口粮安全。但我们也深知，食品安全工作与党中央要求、与百姓期盼还有不少差距，保障婴配乳粉安全永远在路上，一刻也不能放松，我们将�?ldquo;万无一�?rdquo;的责任感�?ldquo;一失万�?rdquo;的紧迫感，牢牢把握稳中求进工作总基调，统筹安全与发展，继续完善监管制度，创新和丰富监管工具，坚决守住婴幼儿配方乳粉的安全底线、�/span>

市场监管总局新闻宣传司副司长耿欣９�/span>今天的提问环节就到这里。如果大家还想了解其他问题，欢迎会后与我们新闻宣传司联系。今天的发布会到此结束，谢谢大家�?/span>