《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）》已发布实施，对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范（2003版）》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料＞�/h1>

发布日期�?023-05-26 来源９�a href="http://www.cfe-samr.org.cn/zyyw/bjsp/gxwtjd/202305/t20230522_4900.html" target="_blank">国家市场监督管理总局食品审评中心

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核心提示：保健食品——共性问题解答：《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）》已发布实施，对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范（2003版）》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料＞�/div>

　　 《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）》已发布实施，对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范（2003版）》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料＞�br />

　　答：对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范（2003版）》的已批准产品，�?003版方法依旧适用本产品则无需提出变更注册申请。确需提出变更注册申请的，应按照《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》中��8.变更注册申请材料项目及要�?rdquo;提供相关材料。与原检测方法相比，拟变更方法的原理与操作步骤未发生变化的，还应提供三批产品新老方法检测比对结果；方法原理或操作步骤发生变化的，还应进行方法学研究，参照GB/T 5009.1《食品卫生检验方法理化部� 总则》，考察拟变更方法的精密度、准确度、线性范围等，并提供研究资料、�/div>

关键词： 保健食品 技术规茂�/a> 检浊�/a> 卫生

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