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欧盟修订食品接触的塑料材料和制品

放大字体缩小字体发布日期?020-09-15 来源：食品伙伴网 作者：食品安全合规事业?/div>
中共质检总局党组关于巡视整改情况的通报用微信扫描二维码 分享至好友和朋友
核心提示?020??日，欧盟委员会发布法 （EU 2020/1245对（EU No 10/2011《食品接触的塑料材料和制品》进行修订，修订内容包括新物质的批准使用、迁移限量的更新、食品加工设备的迁移测试，法规将?020??3日生效。另外该法规制定了过渡性措施，?021??3日之前投放市场且符合《食品接触塑料材料法规》的食品接触塑料材料制品，可继续投放市场?022??3日、/div>
　 　欧盟修订食品接触的塑料材料和制品（EU No 10/2011
　　2020??日，欧盟委员会发布法 （EU 2020/1245对（EU No 10/2011《食品接触的塑料材料和制品》进行修订，修订内容包括新物质的批准使用、迁移限量的更新、食品加工设备的迁移测试，法规将?020??3日生效。另外该法规制定了过渡性措施，?021??3日之前投放市场且符合《食品接触塑料材料法规》的食品接触塑料材料制品，可继续投放市场?022??3日。食品伙伴网通过对此次有关食品接触的塑料材料和制品修订的主要内容进行整理和分析，希望给食品接触材料和食品出口企业提供技术法规方面的指导、/div>
　 　一、新立法修订重点
　　欧盟关于与食品接触的塑料材料和制品的法规?976年由指令76/893/EEC首次通过，要求材料和物品必须按照良好的制造规范进行制造，确保在正常或可预见的使用条件下，不会将其成分转移到食品中，达到危害人类健康或导致食品成分发生不可接受的变化或感官特性下降的迁移量。目前，欧盟实施（EU No 10/2011《食品接触的塑料物料和制品》，本次修订是欧盟委员会发布的第15次针对法规（EU No 10/2011的修订，主要变化包括９/div>
　　?）将1,3-苯二胺（CAS 108-45-2）、部分芳香族伯胺的食品或食品模拟物中特定迁移的非检测限?.01 mg/kg降至0.002 mg/kg：/div>
　　?）新增了三种物质，包括仅用于塑料接触材料添加剂的用十六烷基三甲基溴化铵改性的蒙脱土，亚磷酸、三苯酯、具?alpha;-?-羟基聚[氧基（甲?1）的聚合物，2-乙二基）]、C10-16烷基酯（CAS 1227937-46-3）；以及用氟化物改性的氧化铝（包括纳米形式）进行表面处理的二氧化钛、/div>
　　?）对24个金属元素的特定迁移限制进行了更新、/div>
　　?）允许使用整个设备或设备部件进行迁移测试，而不是验证每个单独部分的合规性、/div>
　　对于本次修订具体内容可参照下表内容：
(EU) 2020/1245 修订食品接触的塑料物料和制品(EU) No 10/2011
1
附件1，表1
欧盟授权的物质清協/div>
--1,3-苯二胺（CAS 108-45-2）的检测限降为0.002 mg / kg：/div>
--新增三个物质：/div>
2
附件2
限制的塑料材料和制品
--定义?9种金属元素的特定迁移?SML)，另?种镧系元素物质（铕、钆、镧、钴、铽）的总量不超?.05mg/kg：/div>
--(EC) 1907/2006附件XVII?3项附?中列出的芳香族伯?PAA) 0.002 mg/kg，附录中未列出的且未在附?中设置迁移限值的PAA总和0.01 mg / kg
3
附件4
合规声明
--增加有关中间材料中，需提供的物质用量的信息要求，包括：
?）附?中限制性要求的物质
?）中间材料有意使用未排除遗传毒性，且存在量会导致可预见的迁移量超过0.00015mg/kg的物质、/div>
4
附件5
合规测试
--增加关于食品加工设备或器具中塑料材料或部件迁移的定义规则
--对于重复使用的材料和制品规定９/div>
?）重复使用食品接触材料和物品的迁移试验必须在单一样品上进行三次，每次使用新的模拟物，每种情况下的特定迁移值不得高于前一次迁移测试中的值；
?）合规性的验证基于第三个测试中发现的迁移水平以及从第一个到第三个迁移测试的稳定性；
?）如果在第二个和第三个测试中迁移级别降低，并且在第一个测试中未超过迁移限制，则不需要其他测试；
?）无论上述规则如何，如果在第一次测试中发现违禁物质达到可检测到的迁移数量，则该材料或物品将被认为不符合规定、/div>
--测试整体迁移的标准化条件９/div>
?）测试编号OM0的接触条件修订为?40℃，30mins)用于任何食品在低温或室温下接触不超过30分钟：/div>
?）测试编号OM4的测试添加修订为?00℃或回流1h、/div>
　　 二、欧盟食品接触材料相关规宙/strong>
　　为使企业充分全面的了解欧盟食品接触材料的法规，同时为食品接触材料和食品的出口合规奠定基础，食品伙伴网除本次介绍的塑料接触材料在（EU No 10/2011中的规定外，还对欧盟其他关于食品接触材料相关法规进行了汇总，如下面所示：
文号
法规名称
(EU) No 10/2011
食品接触的塑料物料和制品
(EC) No 282/2008
食品接触的再生塑料材料和制品
(EC) No 450/2009
食品接触性活性和智能材料与制?/div>
2007/42/EC
食品接触的再生纤维素膜材料和刵/div>
84/500/EEC
食品接触陶瓷制品的成员国相似法案
93/11/EEC
关于于橡胶奶嘴及安抚奶嘴之亚硝胺类的释放
1895/2005/EC
食品接触材料和制品中某些环氧衍生物的使用限制
对于欧盟成员国，除符合欧盟层面法规要求外，各国还会针对食品接触材料法规制订具体要求，像西班牙还会将欧盟法规转化为本国的技术性卫生法规；而对于英国，在与欧盟知识产权保护协议达成后，欧盟相关食品接触材料法规将被纳入英国立法，但会进行部分修订以符合英国法规要求，届时需参考英国四大地区的食品接触材料法规，食品伙伴网会针对欧盟及其成员国食品接触材料法规进行持续关注、br />
本文为食品伙伴网食品安全合规事业部原创文章，转载请与我们联系。食品安全合规事业部提供国内外食品标准法规管理及咨询、食品安全信息监控与分析预警、产品注册申报备案服务、标签审核及合规咨询、会议培训服务等，详询：0535-2129301，邮箱：vip@www.sqrdapp.com、br />
关键词： 食品加工 塑料 限量 食品 测试 法规
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