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广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问题(八(/h1>
放大字体缩小字体发布日期?021-09-16 来源9a href="http://scjgj.gz.gov.cn/zwdt/tzgg/content/post_7793966.html" target="_blank">广州市市场监督管理局
核心提示:已经通过旧平台取得注册或者完成备案的化妆品企业,由于质量管理体系、不良反应监测和评价体系尚在整理完善过程中,在新平台申请用户时暂时无法提交注册人、备案人的质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述等资料的,各省局可以对其用户申请有条件审核通过,开通临时用户权限,允许其开展化妆品注册备案相关工作、/div>

问:新备案平台临时用户权限是指什?

答:已经通过旧平台取得注册或者完成备案的化妆品企业,由于质量管理体系、不良反应监测和评价体系尚在整理完善过程中,在新平台申请用户时暂时无法提交注册人、备案人的质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述等资料的,各省局可以对其用户申请有条件审核通过,开通临时用户权限,允许其开展化妆品注册备案相关工作、/p>

问:新备案平台临时用户权限是否有期限?

答:已开通新平台临时用户权限的化妆品注册人、备案人、境内责任人,应当于2022??日前补充提交质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述等资料,逾期未补充提交的,其临时用户权限?022??日起自动失效。待相关资料整理完成后,后续仍可申请开通注册备案用户权限、/p>

问:旧系统产品补录需提交哪些资料?

答:国家药监局关于实施〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-207102.html">化妆品注册备案资料管理规宙/a>》有关事项的公告(2021 ?5?规定:在原注册备案平台已经取得注册或者完成备案的化妆品,注册人、备案人应当通过新注册备案平台,?022??日前提交产品执行的标准和产品标签样稿、填报国产普通化妆品的产品配方、上传特殊化妆品销售包装的标签图片、/p>

问:哪些操作前需要进行历史产品信息补?

答:根据国家药品监督管理局发布的《化妆品注册备案信息服务平台上线通知》中的操作指引,普通化妆品备案管理平台在进?ldquo;备案变更产品年度报告?ldquo;备案注销等操作前,需要先进行历史产品信息补充。建议对迁移至新系统的产品尽快进?ldquo;历史产品信息补充,以免影响产品后续的产品年度报告等操作、/p>

问:《已使用化妆品原料目?2021?》已经施行,现在补录是否需要按?021版补录配?如果按照2021版目录制作补录配方,会造成备案成分的表述与实际包装不一致,是否有问?

答:国家药品监督管理局发布的《已使用化妆品原料目?2021年版)》公?2021 ?2?规定《已使用化妆品原料目?2021年版)》自2021??日起施行。如产品同一原料由于新旧目录的名称不同导致不符合《已使用化妆品原料目?2021年版)》要求,须及时进行产品变更,且产品标签须与系统配方保持一致、br />

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