根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》和〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164755.html">兽药注册办法》规定，经审查，批准中联瑞（北京）生物科技有限责任公司?5家单位申报的布鲁氏菌荧光偏振抗体检测试剂盒?种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行、/p>
批准洛阳普泰生物技术有限公司等5家单位申报的犬腺病毒（血??型）胶体金检测试纸条?种兽药产品变更注册，自发布之日起执行、/p>
特此公告、/p>
附件?.新兽药注册目彔/p>
2.兽药变更注册目录
3.制造及检验试行规稊/p>
4.质量标准
5.说明书和内包装标筽/p>
农业农村?/p>
2021???/p>
附件1
新兽药注册目彔/p>
新兽药名?o:p> |
研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测朞o:p> |
备注
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布鲁氏菌荧光偏振抗体
检测试剂盒
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中联瑞（北京）生物科技有限责任公司、山东生科尚仪生物技术有限公司、北京纳百生物科技有限公司
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二类
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?021（o:p> 新兽药证?6叶o:p> |
4平o:p> |
注册
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牛口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗
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中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技（腾冲）有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津威特生物医药有限责任公司、华派生物工程集团有限公号o:p> |
一籺o:p> |
?021（o:p> 新兽药证?7叶o:p> |
5平o:p> |
注册
|
猪口蹄疫O型病毒样颗粒疫苗
|
中国农业科学院兰州兽医研究所、华宇生物科技（腾冲）有限公司、中农威特生物科技股份有限公司、天津威特生物医药有限责任公司、华派生物工程集团有限公号o:p> |
一籺o:p> |
?021（o:p> 新兽药证?8叶o:p> |
5平o:p> |
注册
|
合欢磁牡口服涱o:p> |
石家庄石牧药业有限公司、河北威远药业有限公司、北京中农劲腾生物技术股份有限公司、湖南圣雅凯生物科技有限公司、广东华农高科生物药业有限公司、石家庄华骏动物药业有限公司、河北农业大?o:p> |
三类
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?021（o:p> 新兽药证?9叶o:p> |
3平o:p> |
注册
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附件2
兽药变更注册目录
兽药名称
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研制单位
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变更事项
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犬腺病毒（血??型）胶体金检测试纸条
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洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司
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规格变更?ldquo;10?盒?0?盒?0??rdquo;、o:p> |
匹莫苯丹咀嚼片
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北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司
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有效期变更为36个月、o:p> |
附件?nbsp;
说明书和标签.doc
鲁公网安 37060202000128叶/a>