根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164620.html">兽药产品批准文号管理办法》有关规定，我部组织制定了《实行比对试验的兽药品种目录（第四批）》及相关要求，现予发布，自发布之日起执行、/p>
特此公告、/p>
附件：实行比对试验的兽药品种目录（第四批）及有关要求
农业农村?/p>
2021??7?/p>
附件
实行比对试验的兽药品种目录（第四批）及有关要汁/p>
一、进口兽药产?/p>
序号
|
兽药名称
|
生产厂名?o:p> |
公告叶o:p> |
血药法（BE（o:p> |
临床验证
|
休药期验?o:p> |
备注
|
1
|
阿莫西林注射涱o:p> |
百美达美国生产厂 |
332
|
|
|
|
本品为仿制药，需用原研品进行比对、o:p> |
2
|
奥美拉唑内服糊剂
|
勃林格殷格翰动物保健（巴西）有限公司 |
411
|
|
|
|
|
3
|
醋酸曲普瑞林凝胶
|
DPT实验室有限公号br /> DPT Laboratories, Ltd.
|
2441
|
|
|
|
|
4
|
复方非泼罗尼吡喹酮滴剁o:p> |
梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厁o:p> MERIAL Toulouse
|
2511
|
|
|
|
|
5
|
复方非泼罗尼滴剂（猫用）
|
梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厁o:p> MERIAL Toulouse
|
313
|
|
|
|
|
6
|
复方非泼罗尼滴剂（犬用）
|
梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厁o:p> MERIAL Toulouse
|
313
|
|
|
|
|
7
|
复方克霉唑滴耳液
|
法国威隆制药股份有限公司 |
415
|
|
|
|
|
8
|
碱式硝酸铋乳房注入剂（干乳期（o:p> |
十字动保药业集团有限公司 |
411
|
|
|
|
|
9
|
卡洛芬注射液（犬用）
|
因诺特医药有限公号br /> Inovat Industria Farmaceutica LTDA
|
252
|
|
|
|
|
10
|
美洛昔康内服混悬液（犬猫用）
|
德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂
Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V
|
421
|
|
|
|
|
11
|
米尔贝肟吡喹酮片（猫用）
|
法国维克有限公司 |
440
|
|
|
|
|
12
|
米尔贝肟吡喹酮片（犬用）
|
法国维克有限公司 |
440
|
|
|
|
|
13
|
赛拉菌素滴剂
|
硕腾公司美国卡拉玛祖生产厁o:p> Zoetis LLC., Kalamazoo, USA
|
440
|
|
|
|
|
14
|
泰地罗新注射液（牛用（o:p> |
英特威国际有限公司德国厂 |
365
|
|
|
|
|
15
|
泰地罗新注射液（猪用（o:p> |
英特威国际有限公司德国厂 |
385
|
|
|
|
|
16
|
替米考星溶液
|
美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厁br /> Elanco UK AH Limited
|
411
|
|
|
|
|
17
|
烯丙孕素内服溶液
|
英特威国际有限公司法国厂 |
415
|
|
|
|
|
18
|
盐酸贝那普利牆o:p> |
法国礼蓝股份公司
Elanco France
|
396
|
|
|
|
|
19
|
盐酸头孢噻呋注射涱o:p> |
硕腾公司美国卡拉玛祖生产厁o:p> Zoetis LLC, Kalamazoo, USA
|
396
|
|
|
|
|
20
|
右旋糖酐铁注射液?0%（o:p> |
丹麦Pharmacosmos A/S公司
Pharmacosmos A/S，Denmark
|
2532
|
/
|
/
|
/
|
二、新兽药产品
序号
|
兽药名称
|
研制单位
|
公告叶o:p> |
BE
|
临床验证
|
休药期验?o:p> |
备注
|
1
|
阿莫西林克拉维酸钾颗粑o:p> |
内蒙古联邦动保药品有限公号o:p> |
438
|
|
|
|
|
2
|
恩诺沙星子宫注入剁o:p> |
华南农业大学、青岛农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、安徽科尔药业有限公司、广州金泓格农业科技有限公司
|
438
|
|
|
|
|
3
|
复方氨基酸注射液
|
河北科星药业有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公号o:p> |
374
|
/
|
/
|
/
|
|
4
|
复方非泼罗尼滴剂
|
洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司
|
350
|
|
|
|
本品为仿制药，需用原研品进行比对、o:p> |
5
|
甲氧普烯
|
洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司
|
350
|
/
|
/
|
/
|
|
6
|
卡贝缩宫紟o:p> |
宁波三生生物科技有限公司、中国农业大?o:p> |
335
|
/
|
/
|
/
|
|
7
|
卡贝缩宫素注射液
|
宁波三生生物科技有限公司、中国农业大?o:p> |
335
|
/
|
/
|
/
|
|
8
|
利福昔明子宫注入剁o:p> |
中国农业科学院饲料研究所、北京市畜牧总站、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、齐鲁动物保健品有限公司、华秦源（北京）动物药业有限公司杨凌分公号o:p> |
408
|
|
|
|
|
9
|
美洛昔康咀嚼片
|
浙江海正动物保健品有限公号o:p> |
327
|
|
|
|
|
10
|
匹莫苯丹
|
青岛农业大学、中国农业大学、新疆农业大学、山东信得科技股份有限公司、山东谊源药业股份有限公号o:p> |
438
|
/
|
/
|
/
|
|
11
|
匹莫苯丹咀嚼片
|
青岛农业大学、中国农业大学、新疆农业大学、山东信得科技股份有限公司、南京金盾动物药业有限责任公司、南京威特动物药品有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司、山东谊源药业股份有限公司、秦皇岛摩登狗生物科技有限公司
|
438
|
|
|
|
本品为仿制药，需用原研品进行比对、o:p> |
12
|
羟氯扎胺
|
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、常州齐晖药业有限公司、内蒙古齐晖化学有限公司
|
327
|
/
|
/
|
/
|
|
13
|
羟氯扎胺混悬涱o:p> |
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、常州齐晖药业有限公司 武威牛满加药业有限责任公司、成都中牧生物药业有限公司、重庆方通动物药业有限公司、河北远征药业有限公司、兰州牧药所生物科技研发有限责任公司、江苏优力维生物医药有限公司
|
327
|
|
|
|
|
14
|
氢溴酸常山酮
|
山西美西林药业有限公号o:p> |
350
|
/
|
/
|
/
|
|
15
|
氢溴酸常山酮预混剁o:p> |
山西美西林药业有限公司、南京惠牧生物科技有限公司
|
350
|
|
|
|
|
16
|
沙咪珠利
|
中国农业科学院上海兽医研究所、山东国邦药业有限公司、湖北中牧安达药业有限公号o:p> |
350
|
/
|
/
|
/
|
|
17
|
沙咪珠利溶液
|
中国农业科学院上海兽医研究所、天津市中升挑战生物科技有限公司、中牧全药（南京）动物药品有限公司、山东国邦药业有限公号o:p> |
350
|
|
|
|
|
18
|
泰地罗新
|
上海市动物疫病预防控制中心、上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂、华南农业大学、湖北龙翔药业科技股份有限公司、湖北中牧安达药业有限公司、启东东岳药业有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、华北制药集团动物保健品有限责任公司
|
341
|
/
|
/
|
/
|
|
19
|
泰地罗新
|
武汉回盛生物科技股份有限公司、瑞孚信湖北药业有限公司、山东华辰生物化学有限公司、山东久隆恒信药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、艾美科健（中国）生物医药有限公司、京山瑞生制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、武汉轻工大?o:p> |
391
|
/
|
/
|
/
|
|
20
|
泰地罗新
|
青岛农业大学、河北远征禾木药业有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、郑州福源动物药业有限公司、河北远征药业有限公司、保定九孚生化有限公司、黑龙江联顺生物科技有限公司、河北威远药业有限公号o:p> |
418
|
/
|
/
|
/
|
|
21
|
泰地罗新注射涱o:p> |
上海市动物疫病预防控制中心、上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂、华南农业大学、瑞普（天津）生物药业有限公司、中牧南京动物药业有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、江西博莱大药厂有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司
|
341
|
|
|
|
本品为仿制药，需用原研品进行比对、o:p> |
22
|
泰地罗新注射涱o:p> |
湖北回盛生物科技有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、山东华辰制药有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、艾美科健（中国）生物医药有限公司、山东久隆恒信药业有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、华中农业大学、保定冀中生物科技有限公司
|
391
|
|
|
|
本品为仿制药，需用原研品进行比对、o:p> |
23
|
泰地罗新注射涱o:p> |
河北远征药业有限公司、福建傲农生物制药有限公司、河南牧翔动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、青岛农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、山东德州神牛药业有限公司、保定九孚生化有限公司、河北威远药业有限公号o:p> |
418
|
|
|
|
本品为仿制药，需用原研品进行比对、o:p> |
24
|
替米沙坦内服溶液
|
中国农业大学、洛阳惠中兽药有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、北京市兽药监察所、洛阳惠德生物工程有限公号o:p> |
374
|
|
|
|
本品为仿制药，需用原研品进行比对、o:p> |
25
|
酮洛芬注射液
|
佛山市南海东方澳龙制药有限公
|
327
|
|
|
|
|
26
|
维他昔布注射
|
北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司
|
408
|
|
|
|
|
27
|
盐酸溴己新可溶性粉
|
天津市中升挑战生物科技有限公司
|
408
|
|
|
|
|
三、修订内宸o:p>
（一）删除兽药比对试验目录（第一批）（农办医?016?2号）一、进口注册产?rdquo;中第43条复方非泼罗尼滴剂（猫用）、第44条复方非泼罗尼滴剂（犬用）、o:p>
（二）删除兽药比对试验目录（第二批）（农业农村部公告?92号）一、进口注册产?rdquo;中第3条醋酸曲普瑞林凝胶、第6条复方非泼罗尼吡喹酮滴剂、o:p>
四、其他要汁o:p>
列入目录中的进口兽药产品，若其同品种新兽药尚处在监测期内的，可以开展比对试验，待同品种过监测期后方可申报兽药产品批准文号、o:p>
附件９a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202108/P020210827576729870530.ofd">第四批比对试验目?ofd
鲁公网安 37060202000128叶/a>