为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,规范和指导化妆品分类工作,国家药监局制定了《化妆品分类规则和分类目录》(以下称《分类规则》),现予公布,?021??日起施行。现就实施有关问题公告如下:
一、自2021??日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案时,应当依据《分类规则》填报产品分类编码、/div>
二?021??日前已经取得注册或者完成备案的化妆品,化妆品注册人、备案人应当?022??日前,通过化妆品注册备案信息服务平台补充提供产品分类编码、/div>
特此公告、/div>
附件?nbsp;
化妆品分类规则和分类目录
国家药监局
2021???/div>
附件
化妆品分类规则和分类目录
第一?nbsp; 为规范化妆品生产经营活动,保障化妆品的质量安全,根据《化妆品监督管理条例》及有关法律法规的规定,按照化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群,同时考虑使用方法,制定本规则和目录、/div>
第二?nbsp; 本规则和目录适用于在中华人民共和国境内生产经营化妆品的分类、/div>
第三?nbsp; 化妆品注册人、备案人应当根据化妆品功效宣称、作用部位、使用人群、产品剂型和使用方法,按照本规则和目录进行分类编码、/div>
第四?nbsp; 化妆品应当按照本规则和目录所附的功效宣称、作用部位、使用人群、产品剂型和使用方法的分类目录(附表15)依次选择对应序号,各组目录编码之间用-进行连接,形成完整的产品分类编码、/div>
同一产品具有多种功效宣称、作用部位、使用人群或者产品剂型的,可选择多个对应序号,各序号应当按顺序依次排列,序号之间?ldquo;/进行连接、/div>
第五?nbsp; 化妆品应当根据功效宣称分类目录所列的功效类别选择对应序号,功效宣称应当有充分的科学依据、/div>
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第六?nbsp; 作用部位应当根据产品标签中的具体施用部位合理选择对应序号。宣称作用部位包?ldquo;眼部或?ldquo;口唇的化妆品,编码中应当包含对应序号,并按照眼部?ldquo;口唇化妆品的安全性和功效宣称要求管理、/div>
第七?nbsp; 宣称使用人群包括婴幼?rdquo;儿童的化妆品,编码中应当包含对应序号,并按照婴幼?rdquo;儿童化妆品的安全性和功效宣称要求管理、/div>
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