农业农村部公 ?04号|批准新兽 (农业农村部公 ?04?

放大字体缩小字体发布日期?021-03-10 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202103/t20210310_6363344.htm" target="_blank">农业农村?/a>
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂生产的猪圆环病?-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/div>
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂生产的猪圆环病?-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/div>
  批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司St. Joseph 生产厂等2家公司生产的猪伪狂犬病活疫苗(K-61??种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止、/div>
  批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡痘活疫苗(M-92?在我国变更注册,并发布变更后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止、/div>
  特此公告、/div>
  附件 1.进口兽药注册目录
  2.质量标准
  3.说明书和标签
  农业农村?/div>
  2021???/div>
  附件1 进口兽药注册目录

兽药名称

生产厁/span>

名称

囼/span>?/span>

进口兽药

注册

证书叶/span>

有效期限

备注

猪圆环病毑/span>1-2型嵌合体、支原体肺炎二联

灭活疫苗

Porcine Circovirus Vaccine, Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus,

Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin

硕腾公司美国查理斯堡生产厁/span>Zoetis Inc.

美国

(2021)

外兽药证孖/span>

12叶/span>

2021.03.04

2026.03.03

注册

猪伪狂犬痄/span>

活疫苖/span>

(K-61?/span>)

Swine Pseudorabies Vaccine+/span>Live

(Strain K-61)

勃林格殷格翰动物保健(美国)

有限公司

St. Joseph

生产厁/span>Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美国

(2021)

外兽药证孖/span>

13叶/span>

2021.03.04

2026.03.03

再注冋/span>

D-氯前列醇钟/span>

注射涱/span>

D-Cloprostenol Sodium Injection

西班牙海博莱生物

大药厁/span>LABORATORIOS HIPRA S.A.

西班牘/p>

(2021)

外兽药证孖/span>

14叶/span>

2021.03.04

2026.03.03

再注冋/span>

鸡痘活疫苖/span>(M-92?/span>)

Avian Pox Vaccine+/span>Live

(Strain M-92)

印度尼西亚美迪安

有限公司

PT Medion Farma Jaya

印度尼西亙/span>

(2018)

外兽药证孖/span>

31叶/span>

2018.07.17

2023.07.16

变更注册:变更性状、效力检验中病毒含量测定法、鸡痘活疫苗稀释液质量标准

农业农村部公 ?04叶/a>
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