农业农村部公� �?02号|批准新兽�?/h1>

发布日期�?021-03-05 来源９�a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202103/t20210305_6362963.htm" target="_blank">农业农村�?/a>

核心提示：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华威特（江苏）生物制药有限公司等13家单位申报的牛病毒性腹�?黏膜病、牛传染性鼻气管炎二联灭活疫苗（1型，NM01�?LN01/08株）�?种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行、�/div>

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华威特（江苏）生物制药有限公司等13家单位申报的牛病毒性腹�?黏膜病、牛传染性鼻气管炎二联灭活疫苗（1型，NM01�?LN01/08株）�?种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行、�/div>

　　批准中国农业科学院兰州兽医研究所�?家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013�?Re-A/WH/09株）�?种兽药产品变更注册，自发布之日起执行、�/div>

　　特此公告、�/div>

　　附件�?.新兽药注册目彔�/div>

　　2.兽药变更注册目录

　　3.制造及检验试行规稊�/div>

　　4.质量标准

　　5.说明书和内包装标筽�/div>

　　农业农村�?/div>

　　2021�?�?�?/div>

　　附件1

　　新兽药注册目彔�br />

新兽药名�?o:p>	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测朞�o:p>	备注
牛病毒性腹�?黏膜病、牛传染性鼻气管炎二联灭活疫苗（1型，NM01�?LN01/08株）	华威特（江苏）生物制药有限公号�o:p>	三类	�?021（�o:p> 新兽药证�?3叶�o:p>	3平�o:p>	注册
水貂阿留申病毒抗体胶体金检测试纸条	中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司、深圳市中科同辉科技有限公司、杭州艾宠科技有限公司、西安实创生科生物科技有限公司、长春西诺生物科技有限公司	一籺�o:p>	�?021（�o:p> 新兽药证�?4叶�o:p>	5平�o:p>	注册
犬腺病毒2型胶体金检测试纸条	洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、天之泰生物技术研究院（珠海）有限公司	三类	�?021（�o:p> 新兽药证�?5叶�o:p>	3平�o:p>	注册
高致病性猪繁殖与呼吸综合征、伪狂犬病二联活疫苗（TJM-F92�?Bartha-K61株）	华威特（江苏）生物制药有限公号�o:p>	三类	�?021（�o:p> 新兽药证�?6叶�o:p>	3平�o:p>	注册
猪瘟病毒化学发光ELISA抗体检测试剂盒	洛阳莱普生信息科技有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、北京亿森宝生物科技有限公司	三类	�?021（�o:p> 新兽药证�?7叶�o:p>	3平�o:p>	注册

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称	研制单位	变更事项
猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013�?Re-A/WH/09株）	中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、申联生物医�?上海）股份有限公号�o:p>	包装规格变更�?ldquo;20ml/瓶�?0 ml/瓶�?0 ml/瓶�?0 ml/瓶�?00 ml/瓶�?50 ml/�?rdquo;、�o:p>
猪支原体肺炎灭活疫苗（CJ株）	天康生物股份有限公司	有效期变更为18个月、�o:p>

　　附件９�/p>

　　说明书和标签.doc

关键词： 兽药管理 新兽�?/a> 包装 标签 标准 传染 兽药 农业 注册

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