农业农村部公 ?59号|批准新兽 (农业农村部公 ?59?

放大字体缩小字体发布日期?020-11-24 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202011/t20201123_6356786.htm" target="_blank">农业农村?/a>
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准国药集团动物保健股份有限公司?家单位申报的猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条、猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒?种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/div>
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准国药集团动物保健股份有限公司?家单位申报的猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条?种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/div>
批准中国农业科学院兰州兽医研究所?家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013?Re-A/WH/09株)变更注册,自发布之日起执行、/div>
特此公告、/div>
附件?.新兽药注册目彔/div>
2.兽药变更注册目录
3.试行规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村?/div>
2020?1?9?/div>
附件1

新兽药注册目彔/strong>

新兽药名?o:p>

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测朞o:p>

备注

猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条

国药集团动物保健股份有限公司、深圳市康百得生物科技有限公司、斯澳生物科技(苏州)有限公司

三类

?020(o:p>

新兽药证?2叶o:p>

3平o:p>

注册

猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒

武汉科前生物股份有限公司、北京纳百生物科技有限公司

三类

?020(o:p>

新兽药证?3叶o:p>

3平o:p>

注册

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称

研制单位

变更事项

猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013?Re-A/WH/09株)

中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公号o:p>

规格变更?ldquo;20ml/瓶?0 ml/瓶?0 ml/瓶?0 ml/瓶?00 ml/瓶?50 ml/?rdquo;

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