农业农村部公 ?44号|批准进口新兽 (农业农村部公 ?44?

放大字体缩小字体发布日期?020-10-26 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202010/t20201026_6355118.htm" target="_blank">农业农村?/a>
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国林肯生产厂生产的沙罗拉纳咀嚼片在我国注册,核发《进口兽药注册证书?并发布产品质量标准、说明书、标签,自发布之日起执行、/div>
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国林肯生产厂生产的沙罗拉纳咀嚼片在我国注册,核发《进口兽药注册证书?并发布产品质量标准、说明书、标签,自发布之日起执行、/div>
批准英特威美国分公司?家公司生产的肉鸡球虫活疫苗等4种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书?并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/div>
批准荷兰优诺威动物保健公司生产的土霉素注射液在我国变更注册,并发布变更后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/div>
批准梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂等3家公司生产的阿福拉纳咀嚼片?种兽药产品在我国变更注册、/div>
特此公告、/div>
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村?/div>
2020?0?4?/div>
附件1
进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名?o:p>

?o:p>

进口兽药

注册

证书叶o:p>

有效期限

备注

沙罗拉纳咀嚼片

(5mg)

Sarolaner Chewable Tablets

(5mg)

硕腾公司美国林肯生产厁o:p>

Zoetis Inc.

美国

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

44叶o:p>

2020.10.14

2025.10.13

注册

沙罗拉纳咀嚼片

(10mg)

Sarolaner Chewable Tablets

(10mg)

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

45叶o:p>

沙罗拉纳咀嚼片

(20mg)

Sarolaner Chewable Tablets

(20mg)

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

46叶o:p>

沙罗拉纳咀嚼片

(40mg)

Sarolaner Chewable Tablets

(40mg)

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

47叶o:p>

沙罗拉纳咀嚼片

(80mg)

Sarolaner Chewable Tablets

(80mg)

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

48叶o:p>

沙罗拉纳咀嚼片

(120mg)

Sarolaner Chewable Tablets

(120mg)

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

49叶o:p>

肉鸡球虫活疫苗Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts, Chicken Isolates

英特威美国分

公司

Intervet Inc.

美国

(2020)

外兽药证孖o:p>

50叶o:p>

2020.10.14

2025.10.13

再注冋o:p>

地克珠利混悬液Diclazuril Suspension

Lusomedicamenta药业技术有限公司Lusomedicamenta-Technical Pharmaceutical Society., A.S.

葡萄牘o:p>

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

51叶o:p>

2020.10.14

2025.10.13

再注冋o:p>

鸡减蛋综合征灭活疫苗?27株)Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated(Strain 127(o:p>

以色列雅贝克生物实验有限公司 ABIC Biological Laboratories Ltd.

以色刖o:p>

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

52叶o:p>

2020.10.14

2025.10.13

再注冋o:p>

复方戊二醛溶液Compound Glutaral Solution

英国考文垂化学药品有限公司Coventry Chemicals Limited,United Kingdom

英国

?020(o:p>

外兽药证孖o:p>

53叶o:p>

2020.10.14

2025.10.13

再注冋o:p>

土霉素注射液Oxytetracycline Injection

荷兰优诺威动物保健公号o:p>

Eurovet Animal Health BV

荷兰

?018(o:p>

外兽药证孖o:p>

43叶o:p>

2018.10.18

2023.10.17

变更注册:变更有效期、修改质量标凅o:p>

阿福拉纳咀嚼片Afoxolaner Chewable Tablets

梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厁o:p>

MERIAL Toulouse

法国

?017(o:p>

外兽药证孖o:p>

34叶o:p>

2017.06.22

2022.06.21

变更注册:有效期?4个月延长?6个月

氨基丁三醇前列腺素F2注射涱o:p>

Prostaglandin F2 Tromethamine Injection

法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A

法国

?019(o:p>

外兽药证孖o:p>

99叶o:p>

2019.12.30

2024.12.29

变更注册:有效期?4个月变更?6个月

?019(o:p>

外兽药证孖o:p>

100叶o:p>

?019(o:p>

外兽药证孖o:p>

101叶o:p>

硫酸安普霉素预混剁o:p>

Apramycin Sulfate Premix

美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厁o:p>

Elanco UK AH Limited

英国

?016(o:p>

外兽药证孖o:p>

07叶o:p>

2016.03.07

2021.03.06

变更注册:企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司,Elanco Animal Health Incorporated,生产厂名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂Elanco UK AH Limited























































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