农业农村部公 ?41号|批准国产新兽 (农业农村部公 ?41?

放大字体缩小字体发布日期?020-10-10 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202010/t20201009_6353856.htm" target="_blank">农业农村?/a>
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准上海市动物疫病预防控制中心等20家单位申报的泰地罗新?种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行、/div>
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准上海市动物疫病预防控制中心等20家单位申报的泰地罗新?种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行、/div>
批准宁波三生生物科技有限公司申报的注射用血促性素变更注册,自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签样稿按照《兽药质量标准》(2017年版)化学药品卷同品种执行、/div>
特此公告、/div>
附件?.新兽药注册目彔/div>
2.兽药变更注册目录
3.试行规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村?/div>
2020??9?/div>
附件1
新兽药注册目彔br />

新兽药名?o:p>

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测朞o:p>

备注

泰地罗新

上海市动物疫病预防控制中心、上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂、华南农业大学、湖北龙翔药业科技股份有限公司、湖北中牧安达药业有限公司、启东东岳药业有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、华北制药集团动物保健品有限责任公司

二类

?020(o:p>

新兽药证?6叶o:p>

4平o:p>

注册

泰地罗新注射涱o:p>

上海市动物疫病预防控制中心、上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂、华南农业大学、瑞普(天津)生物药业有限公司、中牧南京动物药业有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、江西博莱大药厂有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司

二类

?020(o:p>

新兽药证?7叶o:p>

4平o:p>

注册

鸭坦布苏病毒血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血渄/p>

北京市农林科学院、天津瑞普生物技术股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、豪威生物科技有限公司

一籺o:p>

?020(o:p>

新兽药证?8叶o:p>

5平o:p>

注册

猪圆环病?型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(Cap蛋白+SY株)

北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、吉林特研生物技术有限责任公号o:p>

三类

?020(o:p>

新兽药证?9叶o:p>

3平o:p>

注册

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称

研制单位

变更事项

注射用血促性素

宁波三生生物科技有限公司

增加10000单位规格

附件9/span>

说明书和标签.doc









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