新兽药名?nbsp; |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测?nbsp; |
备注 |
犬副流感病毒胶体金检测试纸条 |
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中?nbsp; |
二类 |
?020?nbsp; 新兽药证?3?nbsp; |
4?nbsp; |
注册 |
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(N7a?M41?SZ株) |
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公?nbsp; |
三类 |
?020?nbsp; 新兽药证?4?nbsp; |
3?nbsp; |
注册 |
猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(WH-09株) |
华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、上海海利生物技术股份有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公?nbsp; |
三类 |
?020?nbsp; 新兽药证?5?nbsp; |
3?nbsp; |
注册 |
猪传染性胃肠炎病毒胶体金检测试纸条 |
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中?nbsp; |
二类 |
?020?nbsp; 新兽药证?6?nbsp; |
4?nbsp; |
注册 |
猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽PO98+PA13?nbsp; |
中牧实业股份有限公司、华宇生物科技(腾冲)有限公司、金河佑本生物制品有限公司、中牧智合(北京)生物技术有限公?nbsp; |
三类 |
?020?nbsp; 新兽药证?7?nbsp; |
3?nbsp; |
注册 |
复方甘草酸苷?nbsp; |
南京农业大学、吉林大学、南京金盾动物药业有限责任公司、保定冀中生物科技有限公司、河南新感觉兽药有限公司、南京朗博特动物药业有限公司、湖北中博绿亚生物技术有限公司、上海信元动物药品有限公司、河北远征药业有限公?nbsp; |
四类 |
?020?nbsp; 新兽药证?8?nbsp; |
3?nbsp; |
注册 |
过氧化氢?nbsp; |
南京艾力彼兽药研究所有限公司、安徽天安生物科技股份有限公司、青岛润达生物科技有限公司、江苏南京农大动物药业有限公司盱眙分公司、南京美智德合成材料有限公司、南京农业大?nbsp; |
三类 |
?020?nbsp; 新兽药证?9?nbsp; |
3?nbsp; |
注册 |
米尔贝肟?nbsp; |
浙江海正动物保健品有限公?nbsp; |
二类 |
?013?nbsp; 新兽药证?5?nbsp; |
/ |
变更注册:增?0mg规格 |
鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株) |
浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、北京华都诗华生物制品有限公?nbsp; |
三类 |
?019?nbsp; 新兽药证?8?nbsp; |
/ |
变更注册:基础种子有效期变更为冻干?15℃以下保存,应不超过12个月?70℃以下保存,保存期为8?rdquo;?nbsp; 生产种子有效期变更为冻干?15℃以下保存,应不超过12个月?70℃以下保存,应不超过8?rdquo;?nbsp; 【贮藏与有效期】变更为2-8℃保存,有效期为9个月?15℃以下保存,有效期为24个月 |
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳普泰生物技术有限公司等26家单位申报的犬副流感病毒胶体金检测试纸条?种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/div>
批准浙江海正动物保健品有限公司等3家单位申报的米尔贝肟片等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。发布修订后的鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株)质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止、/div>
农业农村部公告第266号中兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病(A型)三联灭活疫苗(VP60蛋白+SC0512?LY株)研制单位更正?ldquo;普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、内蒙古华希生物科技有限公司、/div>
特此公告、/div>
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附件?.新兽药注册目彔/div>
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村?/div>
2020??8?/div>
附件1
新兽药注册目彔/div>
附件下载9/div>
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