中华人民共和国农业农村部公告 ?99号|关于批准7种兽药产品为新兽药的公告 (中华人民共和国农业农村部公告 ?99?

放大字体缩小字体发布日期?020-05-19 来源9a href="http://www.xmsyj.moa.gov.cn/zwfw/202005/t20200519_6344609.htm" target="_blank">农业农村?/a>
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳普泰生物技术有限公司等26家单位申报的犬副流感病毒胶体金检测试纸条?种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/div>
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳普泰生物技术有限公司等26家单位申报的犬副流感病毒胶体金检测试纸条?种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/div>
  批准浙江海正动物保健品有限公司等3家单位申报的米尔贝肟片等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。发布修订后的鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株)质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止、/div>
  农业农村部公告第266号中兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病(A型)三联灭活疫苗(VP60蛋白+SC0512?LY株)研制单位更正?ldquo;普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、内蒙古华希生物科技有限公司、/div>
  特此公告、/div>
  附件?.新兽药注册目彔/div>
  2.试行规程
  3.质量标准
  4.说明书和标签
  农业农村?/div>
  2020??8?/div>
  附件1
  新兽药注册目彔/div>

新兽药名?nbsp;

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测?nbsp;

备注

犬副流感病毒胶体金检测试纸条

洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中?nbsp;

二类

?020?nbsp;

新兽药证?3?nbsp;

4?nbsp;

注册

鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(N7a?M41?SZ株)

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公?nbsp;

三类

?020?nbsp;

新兽药证?4?nbsp;

3?nbsp;

注册

猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(WH-09株)

华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、上海海利生物技术股份有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公?nbsp;

三类

?020?nbsp;

新兽药证?5?nbsp;

3?nbsp;

注册

猪传染性胃肠炎病毒胶体金检测试纸条

洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中?nbsp;

二类

?020?nbsp;

新兽药证?6?nbsp;

4?nbsp;

注册

猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽PO98+PA13?nbsp;

中牧实业股份有限公司、华宇生物科技(腾冲)有限公司、金河佑本生物制品有限公司、中牧智合(北京)生物技术有限公?nbsp;

三类

?020?nbsp;

新兽药证?7?nbsp;

3?nbsp;

注册

复方甘草酸苷?nbsp;

南京农业大学、吉林大学、南京金盾动物药业有限责任公司、保定冀中生物科技有限公司、河南新感觉兽药有限公司、南京朗博特动物药业有限公司、湖北中博绿亚生物技术有限公司、上海信元动物药品有限公司、河北远征药业有限公?nbsp;

四类

?020?nbsp;

新兽药证?8?nbsp;

3?nbsp;

注册

过氧化氢?nbsp;

南京艾力彼兽药研究所有限公司、安徽天安生物科技股份有限公司、青岛润达生物科技有限公司、江苏南京农大动物药业有限公司盱眙分公司、南京美智德合成材料有限公司、南京农业大?nbsp;

三类

?020?nbsp;

新兽药证?9?nbsp;

3?nbsp;

注册

米尔贝肟?nbsp;

浙江海正动物保健品有限公?nbsp;

二类

?013?nbsp;

新兽药证?5?nbsp;

/

变更注册:增?0mg规格

鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株)

浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、北京华都诗华生物制品有限公?nbsp;

三类

?019?nbsp;

新兽药证?8?nbsp;

/

变更注册:基础种子有效期变更为冻干?15℃以下保存,应不超过12个月?70℃以下保存,保存期为8?rdquo;?nbsp;

生产种子有效期变更为冻干?15℃以下保存,应不超过12个月?70℃以下保存,应不超过8?rdquo;?nbsp;

【贮藏与有效期】变更为2-8℃保存,有效期为9个月?15℃以下保存,有效期为24个月


  附件下载9/div>
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