农业农村部批准进口兽药注册、再注册及变更注 (农业农村部公 ?35?

放大字体缩小字体发布日期?023-12-27 来源9a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202312/t20231227_6443581.htm" target="_blank">农业农村?/a>
核心提示:农业农村部批准法国诗华动物保健公司?家公司生产的盐酸头孢噻呋注射液等9种兽药在我国注册、再注册、变更注册、/div>

根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》和〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164755.html">兽药注册办法》规定,经审查,批准法国诗华动物保健公司生产的盐酸头孢噻呋注射液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布该兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行、/p>

批准Labiana生命科学制药厂等6家公司生产的美洛昔康注射液等6种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述6种兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/p>

批准法国诗华动物保健公司?家公司生产的氨基丁三醇前列腺素F2注射液等2种兽药在我国变更注册、/p>

特此公告、/p>

附件 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

农业农村?/p>

2023?2?1?/p>

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称 生产厁br /> 名称 囼/span>?/span> 进口兽药
注册
证书叶/strong>
有效期限 备注
盐酸头孢噻呋注射涱br /> ?0ml?.5g(br /> Ceftiofur Hydrochloride Injection 法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A. 法国 ?023 外兽药证 44叶/td> 2023.12.212028.12.20 注册
盐酸头孢噻呋注射涱br /> ?00ml?.0g(br /> Ceftiofur Hydrochloride Injection ?023 外兽药证 45叶/td>
盐酸头孢噻呋注射涱br /> ?50ml?2.5g(br /> Ceftiofur Hydrochloride Injection ?023 外兽药证 46叶/td>
美洛昔康注射液(20ml?00mg(br /> Meloxicam Injection Labiana生命科学制药厁/span>Labiana Life Sciences S.A. 西班牘/span> ?018 外兽药证 57叶/td> 2023.12.212028.12.20 再注冋br /> (进口兽药注册证书号不变(/td>
美洛昔康注射涱br /> ?0ml?g(br /> Meloxicam Injection ?018 外兽药证 58叶/td>
美洛昔康注射液(100ml?g(br /> Meloxicam Injection Labiana生命科学制药厁/span>Labiana Life Sciences S.A. 西班牘/span> ?018 外兽药证 59叶/td> 2023.12.212028.12.20 再注冋br /> (进口兽药注册证书号不变(/td>
美洛昔康注射液(250ml?g(br /> Meloxicam Injection ?018 外兽药证 60叶/td>
阿莫西林克拉维酸钾注射液
?0ml∶阿莫西?.4g与克拉维?.35g(br /> Amoxicillin and Clavulanate Potassium Injection
意大利豪普特制药厁br /> Haupt Pharma Latina s.r.l. 意大?/span> ?019 外兽药证 20叶/td> 2023.12.212028.12.20 再注冋br /> (进口兽药注册证书号不变(/td>
吡虫啉氟氯苯氰菊酯项圇br /> 12.5g?8cm(br /> Imidacloprid and Flumethrin Collar KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH
德国 ?018 外兽药证 55叶/td> 2023.12.212028.12.20 再注冋br /> (进口兽药注册证书号不变(/td>
吡虫啉氟氯苯氰菊酯项圇br /> 45g?0cm(br /> Imidacloprid and Flumethrin Collar ?018 外兽药证 56叶/td> 再注冋br /> (进口兽药注册证书号不变(/td>
阿莫西林注射液(100ml?5g(br /> Amoxicillin Injection 法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A. 法国 ?019 外兽药证 42叶/td> 2023.12.212028.12.20 再注冋br /> (进口兽药注册证书号不变(/td>
氨基丁三醇前列腺素F2注射涱br /> ?0ml?0mg(br /> Prostaglandin F2Tromethamine Injection 硕腾比利时生产厂
Zoetis Belgium SA
比利旵/span> ?019 外兽药证 22叶/td> 2023.12.212028.12.20 再注冋br /> (进口兽药注册证书号不变(/td>
氨基丁三醇前列腺素F2注射涱br /> ?0ml?50mg(br /> Prostaglandin F2Tromethamine Injection ?019 外兽药证 23叶/td>
氨基丁三醇前列腺素F2注射涱br /> ?00ml?00mg(br /> Prostaglandin F2Tromethamine Injection ?019 外兽药证 24叶/td>
鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)
?000羽份/瓵br /> 2500羽份/瓵br /> 5000羽份/瓶)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain LC75(/td>
德国罗曼动物保健有限公司Lohmann Animal Health GmbH 德国 ?019 外兽药证 04叶/td> 2023.12.212028.12.21 再注冋br /> (进口兽药注册证书号不变(/td>
氨基丁三醇前列腺素F2注射涱br /> ?0ml?0mg(br /> Prostaglandin F2Tromethamine Injection 法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A. 法国 ?019 外兽药证 99叶/td> 2019.12.302024.12.29 变更注册:原料药供应商名称由CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.变更?ldquo;EUROAPI Hungary Ltd.
氨基丁三醇前列腺素F2注射涱br /> ?0ml?50mg(br /> Prostaglandin F2Tromethamine Injection ?019 外兽药证 100叶/td>
氨基丁三醇前列腺素F2注射涱br /> ?0ml?50mg(br /> Prostaglandin F2Tromethamine Injection ?019 外兽药证 101叶/td>
氨基丁三醇前列腺紟/span>F2'/span>ProstaglandinF2Tromethamine(/span> 欧宜平匈牙利有限公司EUROAPI Hungary Ltd. 匈牙?/span> ?019 外兽药证 17叶/td> 2019.03.292024.03.28 变更注册:进口兽药注册代理机构由赛诺菲(中国)投资有限公?rdquo;变更?ldquo;欧宜平医药原料(上海)有限公?rdquo;


附件9/span>

农业农村部公 ?35叶/a>

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