根据〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-162146.html">兽药管理条例》和〉a href="//www.sqrdapp.com/law/show-164755.html">兽药注册办法》规定，经审查，批准KVP Kiel有限责任公司?家公司生产的普拉沙星片等4种兽药在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布上?种兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行、/p>
批准KVP Kiel有限责任公司?家公司生产的吡虫啉滴剂等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的上述2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止、/p>
批准TriRx医药有限公司法国生产厂生产的氟苯尼考注射液在我国变更注册，并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准KVP Kiel有限责任公司生产的恩诺沙星片（宠物用）在我国变更注册，并发布修订后的质量标准，自发布之日起执行，此前发布的该兽药质量标准同时废止, 说明书和标签参照农业农村部公告第173号同品种执行。批准英特威国际有限公司法国厂生产的芬苯达唑混悬液在我国变更注册、/p>
特此公告、/p>
附件 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村?/p>
2023?1?1?/p>
附件1
进口兽药注册目录
| 兽药名称 | 生产厁br /> 名称 | 囼/span>?/span> | 进口兽药 注册 证书叶/td> |
有效期限 | 备注 |
| 普拉沙星牆br /> ?5mg（br /> Pradofloxacin Tablets | KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH |
德国 | ?023（br /> 外兽药证孖br /> 29叶/td> | 2023.11.11 2028.11.10 |
注册 |
| 普拉沙星牆br /> ?0mg（br /> Pradofloxacin Tablets | ?023（br /> 外兽药证孖br /> 30叶/td> | ||||
| 普拉沙星牆br /> ?20mg（br /> Pradofloxacin Tablets | ?023（br /> 外兽药证孖br /> 31叶/td> | ||||
| 复方沙罗拉纳 咀嚼片 （沙罗拉?mg+莫昔克丁0.06mg+噻嘧?2.5mg（br /> Compound Sarolaner Chewable Tablets |
德国科登制药有限公司Corden Pharma GmbH | 德国 | ?023（br /> 外兽药证孖br /> 32叶/td> | 2023.11.11 2028.11.10 |
注册 |
| 复方沙罗拉纳咀嚼片 （沙罗拉?mg+莫昔克丁0.12mg+噻嘧?5mg（br /> Compound Sarolaner Chewable Tablets |
?023（br /> 外兽药证孖br /> 33叶/td> | ||||
| 复方沙罗拉纳 咀嚼片 （沙罗拉?2mg+莫昔克丁0.24mg+噻嘧?0mg（br /> Compound Sarolaner Chewable Tablets |
德国科登制药有限公司Corden Pharma GmbH | 德国 | ?023（br /> 外兽药证孖br /> 34叶/td> | 2023.11.11 2028.11.10 |
注册 |
| 复方沙罗拉纳 咀嚼片 （沙罗拉?4mg+莫昔克丁0.48mg+噻嘧?00mg（br /> Compound Sarolaner Chewable Tablets |
?023（br /> 外兽药证孖br /> 35叶/td> | ||||
| 复方沙罗拉纳 咀嚼片 （沙罗拉?8mg+莫昔克丁0.96mg+噻嘧?00mg（br /> Compound Sarolaner Chewable Tablets |
?023（br /> 外兽药证孖br /> 36叶/td> | ||||
| 复方沙罗拉纳 咀嚼片 （沙罗拉?2mg+莫昔克丁1.44mg+噻嘧?00mg（br /> Compound Sarolaner Chewable Tablets |
?023（br /> 外兽药证孖br /> 37叶/td> | ||||
| 普拉沙星内服 混悬涱br /> Pradofloxacin Oral Suspension |
KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH |
德国 | ?023（br /> 外兽药证孖br /> 38叶/td> | 2023.11.11 2028.11.10 |
注册 |
| 非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂（犬用） ?.5ml（br /> Fipronil and Permethrin Spot On Solution（for Dogs（/td> |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法国 | ?023（br /> 外兽药证孖br /> 39叶/td> | 2023.11.11 2028.11.10 |
注册 |
| 非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂（犬用） ?ml（br /> Fipronil and Permethrin Spot On Solution（for Dogs（/td> |
?023（br /> 外兽药证孖br /> 40叶/td> | ||||
| 非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂（犬用） ?ml（br /> Fipronil and Permethrin Spot On Solution（for Dogs（/td> |
?023（br /> 外兽药证孖br /> 41叶/td> | ||||
| 非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂（犬用） ?ml（br /> Fipronil and Permethrin Spot On Solution（for Dogs（/td> |
?023（br /> 外兽药证孖br /> 42叶/td> | ||||
| 非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂（犬用） ?ml（br /> Fipronil and Permethrin Spot On Solution（for Dogs（/td> |
?023（br /> 外兽药证孖br /> 43叶/td> | ||||
| 吡虫啉滴剁br /> （犬用） ?.4ml∶吡虫啉40mg（br /> Imidacloprid Spot-on Solution |
KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH |
德国 | ?018（br /> 外兽药证孖br /> 46叶/td> | 2023.11.11 2028.11.10 |
再注冋br /> （进口兽药注册证书号不变（/td> |
| 吡虫啉滴剁br /> （犬用） ?.0ml∶吡虫啉100mg（br /> Imidacloprid Spot-on Solution |
?018（br /> 外兽药证孖br /> 47叶/td> | ||||
| 吡虫啉滴剁br /> （犬用） ?.5ml∶吡虫啉250mg（br /> Imidacloprid Spot-on Solution |
?018（br /> 外兽药证孖br /> 48叶/td> | ||||
| 吡虫啉滴剁br /> （犬用） ?.0ml∶吡虫啉400mg（br /> Imidacloprid Spot-on Solution |
?018（br /> 外兽药证孖br /> 49叶/td> | ||||
| 吡虫啉滴剁br /> （猫用） ?.4ml∶吡虫啉40mg（br /> Imidacloprid Spot-on Solution |
?018（br /> 外兽药证孖br /> 50叶/td> | ||||
| 吡虫啉滴剁br /> （猫用） ?.8ml∶吡虫啉80mg（br /> Imidacloprid Spot-on Solution |
KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH |
德国 | ?018（br /> 外兽药证孖br /> 51叶/td> | 2023.11.11 2028.11.10 |
再注冋br /> （进口兽药注册证书号不变（/td> |
| 替米沙坦内服溶液（猫用） ?0ml?.12g（br /> Telmisartan Oral Solution （For Cats（/td> |
德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. | 墨西?/span> | ?019（br /> 外兽药证孖br /> 33叶/td> | 2023.11.11 2028.11.10 |
再注冋br /> （进口兽药注册证书号不变（/td> |
| 替米沙坦内服溶液（猫用） ?00ml?.4g（br /> Telmisartan Oral Solution （For Cats（/td> |
?019（br /> 外兽药证孖br /> 34叶/td> | ||||
| 氟苯尼考注射液 Florfenicol Injection |
TriRx医药有限公司法国生产厁br /> TriRx Segre | 法国 | ?022（br /> 外兽药证孖br /> 81叶/td> | 2023.01.31 2028.01.30 |
变更注册：增加靶动物?rdquo;；增加适应?ldquo;用于治疗由溶血曼氏杆菌和多杀性巴氏杆菌等敏感菌引起的牛呼吸道疾病 |
| 恩诺沙星牆br /> （宠物用（br /> ?5mg（br /> Enrofloxacin Tablets （for Pets（/td> |
KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH |
德国 | ?019（br /> 外兽药证孖br /> 51叶/td> | 2019.05.14 2024.05.13 |
变更注册：修改兽药注册标准，增加剂量单位均匀度和微生物限度检查项 |
| 恩诺沙星牆br /> （宠物用（br /> ?0mg（br /> Enrofloxacin Tablets （for Pets（/td> |
?019（br /> 外兽药证孖br /> 52叶/td> | ||||
| 芬苯达唑混悬涱br /> ?000ml?00g（br /> Fenbendazole suspension | 英特威国际有限公司法国厂Intervet Productions | 法国 | ?022（br /> 外兽药证孖br /> 73叶/td> | 2022.09.05 2027.09.04 |
变更注册：增加原料药生产商浙江普洛康裕制药有限公号/span> |
| 芬苯达唑混悬涱br /> ?000ml?00g（br /> Fenbendazole suspension | ?022（br /> 外兽药证孖br /> 74叶/td> |
附件?nbsp;
公告?25叶/a>
公告?25叶/a>
鲁公网安 37060202000128叶/a>