中华人民共和国农业农村部公告 �?16叶�/h1>

发布日期�?022-11-09 来源９�a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202211/t20221109_6415098.htm" target="_blank">农业农村�?/a>

核心提示：批准华南农业大学等11家单位申报的重组禽流感病毒灭活疫苗（H7N9亚型，rGD76株）�?种兽药产品为新兽药；批准哈药集团生物疫苗有限公司�?家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota�?M41�?HZ株）变更注册、�/div>

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华南农业大学�?1家单位申报的重组禽流感病毒灭活疫苗（H7N9亚型，rGD76株）�?种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、�/div>

　　批准哈药集团生物疫苗有限公司�?家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota�?M41�?HZ株）变更注册，自发布之日起执行、�/div>

　　特此公告、�/div>

　　附件�?.新兽药注册目彔�/div>

　　2.兽药变更注册目录

　　3.工艺规程

　　4.质量标准

　　5.说明书和标签

　　农业农村�?/div>

　　2022�?1�?�?/div>

　　附件1

　　新兽药注册目彔�/div>

新兽药名�?/span>	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测朞�/span>	备注
重组禽流感病毒灭活疫苖�/span> ＇�/span>H7N9亚型＋�/span>rGD76株）	华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司	三类	＇�/span>2022（�/span> 新兽药证孖�/span>69叶�/span>	3 平�/span>	注册
猪伪狂犬病灭活疫苖�/span> ＇�/span>JS�C2012�C▲�/span>gI/gE株）	中国农业科学院上海兽医研究所、吉林正业生物制品股份有限公司、中牧实业股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公号�/span>	三类	＇�/span>2022（�/span> 新兽药证孖�/span>70叶�/span>	3 平�/span>	注册
猪口蹄疫病毒非结构蛋白合成肽ELISA 抗体检测试剂盒	中牧实业股份有限公司	三类	＇�/span>2022（�/span> 新兽药证孖�/span>71叶�/span>	3 平�/span>	注册
猪圆环病毑�/span>2型、副猪嗜血杆菌二联亚单位疫苖�/span>	武汉科前生物股份有限公司、华中农业大�?/span>	三类	＇�/span>2022（�/span> 新兽药证孖�/span>72叶�/span>	3 平�/span>	注册
猪传染性胸膜肺炎基因缺失活疫苗＇�/span>APP�CHB�C04M株）	华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、国药集团动物保健股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司	三类	＇�/span>2022（�/span> 新兽药证孖�/span>73叶�/span>	3 平�/span>	注册
多聚甲醛粈�/span>	山东润华兽药有限公司	三类	＇�/span>2022（�/span> 新兽药证孖�/span>74叶�/span>	3 平�/span>	注册

　　附件2

　　兽药变更注册目录

兽药名称	研制单位	变更事项
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感＇�/span>H9亚型）三联灭活疫苖�/span> ＇�/span>La Sota�?/span>+M41�?/span>+HZ株）	哈药集团生物疫苗有限公司、东北农业大学、哈尔滨佰利通生物科技有限公司	【贮藏与有效期】由��2 ｝�/span>8℃保存，有效期为12个月��变更�?ldquo;2｝�/span>8℃保存，有效期为18个月��、�/span>

　　附件９�/div>

　　 说明书和标签.doc

关键词： H7N9 哈药集团 禽流愞�/a> 兽药 病毒 生物

• 下一篇：今日导读:女子网售河豚鱼干被判�?3万元;盒饭被指不断出现异物,供餐公司致歉;美国对我国出口杏仁饼实施自动扣留(2022�?1�?�?
• 上一篇：10月软饮料行业动态：茶饮、能量饮料等新品上市；企业直播带货风格引争议；建设生产基地、增加生产线，企业加码产能布局

推荐产品&服务 MORE>>

• 食品合规管理体系建设与认�?/a>

  食品合规管理体系是指为保证食品合规，在对合规风险进行识别、分析和评价的基础之上，建立架构、职责、策划、运行、规则、目的等相互关联或相互作用的完整要素，包括为食品合规管理体系方针和目标的建立与实施而进行的一系列闭环的系统化管理活动，合规管理体系的建立以消除生产经营风险、促进生产经营活动创新性发展、引领行业高质量发展、主动适应国家质量与监管政策趋势为目标、�/a>

• 食品安全信息舆情监控与分枏�/a>

  食品伙伴网一直致力于为食品行业提供食品资讯、标准法规等信息查询、浏览、下载等服务，目前已经成为国内领先的食品行业门户网站，在此基础上，食品伙伴网食品安全合规事业部面向食品企业提供定向食品安全信息监控及舆情分析服务、�/a>

• 

  食品标准法规管理系统

  食品标准法规管理系统以法律法规、标准数据为基础，通过建立行业、地域、专业等多维度属性，实现基础数据的细化管理。建立了以发布公告、废止公告、相关标法为维度的横向关联以及以标准制修订、标法替代关系为维度的纵向关联，以实现系统数据网格化连结、�/a>

• 

  进口食品境外生产企业注册服务

  食品伙伴网可针对2种注册方式提供对应的代理注册和咨询服务，并包含后续的注册变更、延续和注销等内容、�/a>

• 

  化妆品原料数据库服务

  食品伙伴网基于自身强大的标准法规数据支持，依靠自主研发的数据拆解模型，开发了一套从准用到禁用、从国内到国外的化妆品原料数据库查询系统。系统会随标准法规要求的变化而实时更新，简化人工操作，降低合规成本，服务于企业研发创新和全球进出口业务、�/a>

• 

  保健食品延续/变更/转让注册代理服务

  保健食品装让注册服务 保健食品变更注册服务 保健食品代理延续注册服务

• 

  食品标签评审管理系统

  食品标签评审管理系统建立了完整的标签项目管理流程，汇总了标签评审问题，集成丰富的标签评审工具，能满足企业标签评审工作需求、�/a>

• 

  食品产品指标管理系统

  产品指标管理系统包含前台和后台两个子系统。后台包括包材信息、原辅料信息、产品信息、产品标准（指标体系）信息、竞争产品、竞品监测的管理；前台依据后台数据的关联进行各个维度产品标准的比对统计、�/a>

• 危害物基础信息限量查询数据庒�/a>

  危害物基础信息限量查询数据库包含两部分数据：一是危害物限量数据，二是危害物基础信息、�/a>

• 

  产品指标查询系统

  产品指标查询系统涵盖了中国、CAC、美国、加拿大、新加坡、日本等二十余个国家、组织和地区的产品标准数据，依靠食品伙伴网对法规标准的综合研究，形成了一套完整的产品指标体系和指标管理系统、�/a>

• 食品进出口合规报呉�/a>

  进出口合规服务是为帮助企业顺利完成进出口贸易、熟悉目标国家进出口相关的法律法规，同时对食品的进出口进行可行性分析，在企业进出口过程中为其提供技术指导，降低企业的风险、�/a>

• 

  食品合规监管体系分析服务

  通过系统研究全球食品安全监管体系，梳理目标国家食品安全管理部门的组织机构、职责及监管政策、发展趋势等，深度剖析目标国家与当地企业所在国家食品安全监管的异同，助力企业把握目标国家食品安全监管的主体脉络，开拓海外市场、持续推进全球化发展、�/a>

• 

  食品合规培训会议服务

  根据食品行业企事业单位标准法规等食品安全方面学习交流的需求，邀请相关专家老师，策划组织线上线下培训、会议、研讨会等活动，为行业从业者提供学习交流、技能提升等的机会、�/a>

• 

  食品合规培训课程/会议定制服务

  针对客户需求，定制食品安全相关的学习课程，包括细化领域的标准法规培训课程、管理者食品安全培训课程等，也可邀请相关专家老师，设置针对性课程内容，量身打造专属于客户的定制化会议培训活动、�/a>

• 

  食品安全合规课程体系

  通过研究各国食品安全相关标准法规，形成系统全面的食品安全课程体系，以直观、清晰的培训课程形式呈现，并配有配套试题，有效辅助企业对相关人员进行培训，实现快速提升国内外标准法规认知及应用能力、�/a>

• 

  产品指标合规分析服务

  产品指标合规是以配料合规为基础，以目标国家标准法规为依据，判定终产品的质量、安全性指标是否符合目标国家标准法规的要求，主要涉及产品理化指标、污染物、微生物、农兽药残留等、�/a>

• 

  食品配方合规分析服务

  分析产品在目标国家的产品类别，并以此为基础，对食品配方、食品配料、食品技术指标进行合规性判定分析、�/a>

• 

  食品安全风险因子研究报告

  食品安全风险因子研究报告提供风险预警及前置性应对措施解决方案，在企业受到相关负面挑战时，第一时间作出专业而有效的回应，帮助企业第一时间做出舆情应对、及时扭转舆情走向、�/a>

• 

  食品安全判例分析报告

  通过对法院以往同类型的食品安全案例进行分析，包含起诉原因、判决依据以及不同法院的判罚偏向性等，从法律层面解析不同环节的潜在风险，帮助企业提前研判风险并进行有效控制和预防。根据不同地区的案例判罚情况及时调整市场发展策略，规避风险、�/a>

• 

  食品抽检/预警数据分析

  通过对国家及省级食品安全监管部门发布的食品抽检数据进行分析，形成食品抽检分析报告，对各个国家对华预警（召回、退运）信息进行分析，形成对华预警分析报告，为企业识别风险、及时预警提供支持、�/a>

• 

  食品安全舆情监控服务

  食品安全舆情监控服务，实时监控中国大�?港澳台地区、欧盟、美国、澳新（澳大利亚、新西兰）、加拿大、英国、日本、韩国、俄罗斯、马来西亚、印度尼西亚、菲律宾、新加坡、泰国、越南发布的标准法规、食品安全舆情、政府监管、抽检信息等、�/a>

• 食品标准法规动态监控跟踪服加�/a>

  通过监控系统及食品标准法规专业人员对于海量数据实时监控、持续跟踪，详尽、系统地将企业生产经营过程中涉及的食品标准法规进行梳理，定期更新，并对状态变更进行标注，使企业各部门清晰、及时掌握，帮助企业规避法规风险、�/a>

• 食品标准制修订服加�/a>

  食品伙伴网提供食品标准制修订服务，服务内容包括食品企业标准编写与备案，食品团体标准编写、制定与发布，行业标准编写与制定，国家标准、地方标准参与等服务、�/a>

• 

  食品标准法规管理咨询服务

  国内外标法数据库；国内外标法咨询

• 团体标准制修订服加�/a>

  团体标准制修订服加�/a>

• 食品标签审核及分析服加�/a>

  配料合规审核；标签合规审核；进口标签设计

• 

  食品标准法规查新服务

  国内外食品相关标准监控、查新服加�/a>

• 

  出口食品合规咨询服务

  出口食品合规分析报告、配料合规审核、标签合规审核、出口合规专项咨询等服务

• 

  食品配料合规判定系统

  实现产品配料的合规性定性、定量判断，产品检测结果的合规判定，配料表及营养成分表的自动生成等功能

• 

  出口欧盟合规咨询

  出口欧盟合规咨询

• 欢迎点击申请试用
• 0535-2129301
• vip@www.sqrdapp.com
• 微信公众�
  
  • 申请
    试用

-->

联系我们

电话�?5352129301

邮箱：vip@www.sqrdapp.com

企业微信

关于我们

鲁ICP�?4027462�?1 ©2001-2021 烟台富美特信息科技 - 食品伙伴� All Rights Reserved 鲁公网安� 37060202000128叶�/a>

TOP