根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华南农业大学?1家单位申报的重组禽流感病毒灭活疫苗(H7N9亚型,rGD76株)?种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行、/p>
批准哈药集团生物疫苗有限公司?家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota?M41?HZ株)变更注册,自发布之日起执行、/p>
特此公告、/p>
附件?.新兽药注册目彔/p>
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村?/p>
2022?1??/p>
附件1
新兽药注册目彔br />
新兽药名?/td> | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测朞/td> | 备注 |
重组禽流感病毒灭活疫苖br /> (H7N9亚型,rGD76株) | 华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司 | 三类 | ?022)新兽药证字69叶/td> | 3平/td> | 注册 |
猪伪狂犬病灭活疫苖br /> (JSC2012C△gI/gE株) | 中国农业科学院上海兽医研究所、吉林正业生物制品股份有限公司、中牧实业股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公号/td> | 三类 | ?022)新兽药证字70叶/td> | 3平/td> | 注册 |
猪口蹄疫病毒非结构蛋白合成肽ELISA抗体检测试剂盒 | 中牧实业股份有限公司 | 三类 | ?022)新兽药证字71叶/td> | 3平/td> | 注册 |
猪圆环病?型、副猪嗜血杆菌二联亚单位疫苖/td> | 武汉科前生物股份有限公司、华中农业大?/td> | 三类 | ?022)新兽药证字72叶/td> | 3平/td> | 注册 |
猪传染性胸膜肺炎基因缺失活疫苗(APPCHBC04M株) | 华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、国药集团动物保健股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司 | 三类 | ?022)新兽药证字73叶/td> | 3平/td> | 注册 |
多聚甲醛粈/td> | 山东润华兽药有限公司 | 三类 | ?022)新兽药证字74叶/td> | 3平/td> | 注册 |
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 | 研制单位 | 变更事项 |
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苖br /> (La Sota?M41?HZ株) | 哈药集团生物疫苗有限公司、东北农业大学、哈尔滨佰利通生物科技有限公司 | 【贮藏与有效期】由2?℃保存,有效期为12个月变更?ldquo;2?℃保存,有效期为18个月、/td> |
附件9/p>