根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准青岛易邦生物工程有限公司�?7家单位申报的猪瘟基因工程亚单位疫苗（293T�CE2）等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、�/p>

批准天康生物制药有限公司�?家单位申报的口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02�?AKT�CⅢ株）变更注册，自发布之日起执行、�/p>

特此公告、�/p>

附件�?.新兽药注册目彔�/p>

2.兽药变更注册目录

3.工艺规程

4.质量标准

5.说明书和标签

农业农村�?/p>

2022�?�?7�?/p>

附件1

新兽药注册目彔�br />

新兽药名�?/td>	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测朞�/td>	备注
猪瘟基因工程亚单位疫苗（293T�CE2（�/td>	青岛易邦生物工程有限公司、广州伯尼兹生物科技有限公司	三类	＇�span class="font2">2022）新兽药证字47叶�/span>	3平�/td>	注册
羊布鲁氏菌间接ELISA抗体检测试剂盒	北京纳百生物科技有限公司、浙江迪恩生物科技股份有限公司、百狮园动物保健科技（广州）有限公司、山东生科尚仪生物技术有限公司、中联瑞（北京）生物科技有限责任公司	三类	＇�span class="font2">2022）新兽药证字48叶�/span>	3平�/td>	注册
口蹄疫A型病毒竞争ELISA抗体检测试剂盒	洛阳莱普生信息科技有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司、华南农业大学、内蒙古金迈诗生物科技有限公司、哈尔滨元亨生物药业有限公司	三类	＇�span class="font2">2022）新兽药证字49叶�/span>	3平�/td>	注册
口蹄疫O型病毒竞争ELISA抗体检测试剂盒	洛阳莱普生信息科技有限公司、河南省动物疫病预防控制中心、西南民族大学、洛阳现代生物技术研究院有限公司、内蒙古金迈诗生物科技有限公司、哈尔滨元亨生物药业有限公司	三类	＇�span class="font2">2022）新兽药证字50叶�/span>	3平�/td>	注册
伊维菌素吡喹酮咀嚼片	中国农业大学、瑞普（天津）生物药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司	四类	＇�span class="font2">2022）新兽药证字51叶�/span>	3平�/td>	注册

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称	研制单位	变更事项
口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02�?AKT�CⅢ株（�/td>	天康生物制药有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心（�/td>	【贮藏与有效期】由��2�?℃保存，有效期为12个月��变更�?ldquo;2�?℃保存，有效期为18个月��、�/td>

附件９�/p>

说明书和标签.doc