食品伙伴网讯 2022年8月26-28日，由食品伙伴网功能食品项目组主办的“2022保健食品研发备案&注册培训班”，在北京顺利开班，经过将近三天的系统培训，9个模块的理论讲解，学习交流活动取得圆满成功！

 

　　来自惠氏制药有限公司、黑龙江大众安泰药业有限公司、杭州悦泰健康科技有限公司、北京小仙炖生物科技有限公司、山东省分析测试中心、上海强生制药有限公司、北京彩晔健康管理有限公司、锦乔生物科技有限公司、微康益生菌（苏州）股份有限公司、葛兰素史克日用保健品（中国）有限公司、哈药集团技术中心、南京北极光生物科技有限公司、上海交大昂立股份有限公司、山东博德医药研究院有限公司、天津市尖峰天然产物研究开发有限公司、南京诺唯赞健康科技有限公司、北大荒完达山乳业股份有限公司、内蒙古普泽生物制品有限责任公司、黑龙江金象生化有限责任公司、华润圣海健康科技有限公司、联合利华（中国）有限公司上海分公司等二十多家企事业单位，三十一名学员参加了此次培训。

 

　　理论内容

 

　　8月26日上午8:30，在食品伙伴网功能食品项目经理杨玉斌的主持下，2022保健食品研发备案&注册培训班开班仪式正式开启！

 

　　开班仪式上，食品伙伴网功能食品项目经理杨玉斌作为主办方代表致欢迎辞，对各位学员的到来表示热烈地欢迎，同时对各位老师和学员的支持表示诚挚的感谢。

 

　　8月26日上午8:40-10:10，食品伙伴网注册经理陈虹佩老师就近几年保健食品注册备案情况进行了汇总分析，并对保健食品注册及备案范围、流程和要求进行了详细介绍。

 

　　8月26日上午10:10-12:00及下午13:30-14:30，由北京联合大学教授、国家保健食品评审安全组专家张波老师为大家详细讲解了“保健食品及原料安全性毒理学评价原则及常见问题分析”。张老师主要从事药食物质的毒理及功能评价与研究、代谢机理研究，主持和参与多项国家级及省部级科研课题，获得省级科学技术奖1等奖、中国高校科学技术奖2等奖等奖项，在保健食品评审安全方面具有丰富的经验。

 

　　在此模块中张老师从保健品适用范围以及受试物等方面介绍保健食品产品及其原料的安全性毒理学检验与评价技术指导原则，并依据食品安全国家标准GB15193的相关评价程序和方法，介绍了毒理学试验的主要项目和保健食品及原料安全性毒理学评价程序，最后从试验方法的选择、剂量设计的原则和要求、样品的处理、实验动物的选择和要求等方面分析保健食品及原料安全性毒理学评价中常见的问题。

 

　　8月26日下午14:30-17:30，由北京医院老年医学研究所保健品功能评价室原主任、国家保健食品等评审功能组专家胡刚老师，为大家详细讲解了“保健食品功能评价和注册功能审评”。张老师主要从事保健食品人体试食试验评价工作，在保健食品评审功能方面经验丰富。

 

　　在此模块中胡老师从保健食品功能变化及现行功能声称要求、保健食品功能审评要点及常见问题、新版功能评价指导原则征求意见变化解读（新版与旧版的变 化解读及影响）等方面进行了详细的讲解。

 

　　8月27日上午9:00-12:00，由山东农业大学教授、国家保健食品等评审配方组专家王建华老师为大家详细讲解了“保健食品配方工艺研发”。王老师长期从事中药资源与开发领域的教学科研与社会服务工作，承担和完成国家重点研发计划、国家自然科学基金、山东省重大研发计划等课题，在保健食品评审配方方面资历丰厚。

 

　　在此模块中王老师从保健食品研发过程中原料选择、配方开发要求、配伍论证及注册备案过程中常见问题进行了详细的讲解。

 

　　8月27日下午13:30-16:00，我们邀请到了北京中医药大学教授、国家保健食品评审工艺组专家张宏桂老师，为大家详细讲解了“保健食品工艺评审常见问题及其对研发的启示”。张老师为中国商品学会中药专业委员会副会长；国家保健食品审评专家；国家技术标准创新基地（人参产业）专家、理事；国家民委科研项目评审专家；京沪粤冀鲁科技项目评审专。在中药制剂研发、中药材农残和重金属减除研究；注册、备案保健食品研发；功能食品研发；食品、药品加工生产废料再利用研发；农林水产品深加工；中药化学对照品（标准品）研发等方面经验丰富。

 

　　在此模块中张老师从与工艺和质量相关的原料及辅料问题、原料粉碎工艺问题、提取制备工艺问题、标志成分问题、成型工艺问题、中试、检验报告、技术要求、灭菌、包装工艺问题等方面进行了详细的讲述。
 

　　接下来16:00-17:00，我们邀请到了华润圣海健康科技公司备案新产品开发项目负责人赵静老师，为大家进行了保健食品开发过程技术要点及经验分享。赵静老师为华润圣海健康科技公司备案新产品开发项目负责人，从事保健食品备案新产品开发5年+，熟知备案相关法规要求、熟知备案营养素补充剂以及5种功能性原料和辅料特性，截止目前主导完成保健食品新产品取得备案凭证近200个，已累积丰富的新产品配方工艺设计经验。

 

　　8月28日上午9:00-12:00，由原解放军总后勤部药检所主任药师、国家保健食品评审技术要求组专家嵇扬老师为大家讲解了“保健食品产品技术要求、检验报告应符合的要求”。嵇老师从事食品（含保健食品）、化妆品、药品、医疗器械质量检验和评价；国家局保健食品审评专家，对保健食品卫生学、稳定性试验及其检验报告的相关要求方面具有丰富的经验。

 

　　在此模块中嵇老师从怎样撰写产品技术要求、如何进行标志性成分的方法学验证、产品技术要求研究报告常见不足、卫生学、稳定性试验报告应注意的问题、如何准备现场核查（检验报告、标志性成分方法学验证相关）等方面进行了详细的讲解。

 

　　8月28日下午13:00-15:00，由食品伙伴网资深保健食品法规研究专家张天舒老师，为我们分享“保健食品原料及广告标签审核、注册及贴牌经验分享”。张老师为国际、国内多家知名企业提供保健食品相关法规研究、法规咨询服务，有多年知名跨国企业食品法规工作经验，熟悉保健食品进出口、跨境电商、原料审核、标签及广告审核等流程且有实操经验，特别是保健食品及功能食品进口的相关流程。

 

　　最后，由食品伙伴网注册经理陈虹佩老师，为大家分享保健食品延续、变更、转让注册要求及注意事项。

 

　　互动答疑

 

　　培训期间，学员认真听讲记录并在模块结束后与老师进行互动答疑，学员们不仅就老师讲到的内容提问细节，并纷纷向老师提出自己在日常工作中遇到的疑问与难题，这是一次求知若渴的学员和经验丰富的评审专家之间的零距离交流。

 

　　3天的培训在充实中总是过的飞快！带着些许疲惫，些许欢乐，些许不舍，更多的是收获。食品伙伴网最后为大家颁发了培训证书，小伙伴们顺利毕业啦！

 

　　为期三天的保健食品研发备案&注册培训班成功举办，于8月28日圆满结束，感谢培训讲师团的辛苦付出，感谢各位参会学员对我们活动的大力支持！食品伙伴网功能食品项目组将继续努力，与行业权威的专家团队合作，为大家提供更多的学习交流机会和专业服务！