中华人民共和国农业农村部公告 �?40叶�/h1>

发布日期�?022-03-29 来源９�a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202203/t20220329_6394591.htm" target="_blank">农业农村�?/a>

核心提示：批准福建省农业科学院畜牧兽医研究所�?家单位申报的番鸭小鹅瘟胶乳凝集抑制试验抗原、致敏胶乳、阳性血清与阴性血清为新兽药，批准中国农业科学院饲料研究所�?0家单位申报的头孢洛宁乳房注入剂（干乳期）�?种兽药产品变更注册、�/div>

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准福建省农业科学院畜牧兽医研究所�?家单位申报的番鸭小鹅瘟胶乳凝集抑制试验抗原、致敏胶乳、阳性血清与阴性血清为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行、�/div>

　　批准中国农业科学院饲料研究所�?0家单位申报的头孢洛宁乳房注入剂（干乳期）�?种兽药产品变更注册，自发布之日起执行、�/div>

　　特此公告、�/div>

　　附件�?.新兽药注册目彔�/div>

　　2.兽药变更注册目录

　　3.工艺规程

　　4.质量标准

　　5.说明书和标签

　　农业农村�?/div>

　　2022�?�?3�?/div>

　　附件1

　　新兽药注册目彔�/div>

新兽药名�?/b>	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测朞�/b>	备注
番鸭小鹅瘟胶乳凝集抑制试验抗原、致敏胶乳、阳性血清与阴性血渄�/div>	福建省农业科学院畜牧兽医研究所、青岛易邦生物工程有限公号�/div>	一籺�/div>	�?022（�/div> 新兽药证�?9叶�/div>	5平�/div>	注册

　　附件2

　　兽药变更注册目录

兽药名称	研制单位	变更事项
头孢洛宁乳房注入剂（干乳期）	中国农业科学院饲料研究所、齐鲁动物保健品有限公司、北京市畜牧总站、齐鲁晟华制药有限公号�/span>	有效期由24 个月变更丹�/span>36个月、�/span>
破伤风抗毒素	吉林省五星动物保健有限公号�/span>	变更直接接触兽药包装材料或者容器（增加管制瓶和卤化丁基胶塞作为直接接触兽药包装材料），规格�?ldquo;＇�/span>1（�/span>1500IU/安瓿＇�/span>2（�/span>10000IU/安瓿��变更�?ldquo;＇�/span>1（�/span>1500IU/安瓿＇�/span>2（�/span>10000IU/安瓿＇�/span>3（�/span>1500IU/瓶（4（�/span>10000IU/�?rdquo;、�/span>
匹莫苯丹咀嚼片	北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司	在原有内包材不变的基础上增�?ldquo;2.5mg �?/span>5mg规格为铝塑包装，有效期为24个月��、�/span>
猪瘟活疫苗（C 株，PK/WRL 传代有细胞源（�/span>	军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、勃林格殷格翰（中国）投资有限公司、江苏勃林格殷格翰生物制品有限公号�/span>	制品免疫期由7 个月变更丹�/span>12个月，猪瘟病毒单克隆抗体＇�/span>6B8）和猪瘟病毒单克隆抗体（WH303）保存期田�/span>3年变更为6年、�/span>

　　附件９�/div>

　　 说明书和标签.doc

关键词： 兽药 饲料 畜牧 中国

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