批准新兽� (农业农村部公� �?25�?_标准法规动态_标法舆情动态_食品安全合规服务_食品伙伴罐�/title>

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等3家公司生产的猪伪狂犬病活疫苗（Bartha K61株）�?种兽用生物制品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的�?种制品质量标准、说明书和标签同时废止、�/p>

批准保加利亚标伟特股份有限公司等2家公司生产的延胡索酸泰妙菌素预混剂等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的�?种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止、�/p>

批准英国伊科动物保健有限公司CBB工厂生产的酒石酸泰万菌素可溶性粉在我国变更注�?发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止、�/p>

批准美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂等2家公司生产的替米考星溶液�?种兽药产品在我国变更注册、�/p>

特此公告、�/p>

附件� 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

4. 工艺规程

农业农村�?/p>

2022�?�?�?/p>

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称	生产厂名�?/td>	囼�span class="font3">�?/span>	进口兽药注册证书叶�/td>	有效期限	备注
猪伪狂犬病活疫苗＇�span class="font0">Bartha K61株）	硕腾公司美国查理斯堡生产厁�/td>	美国	-2022	2022.10.24	再注冋�/td>
Pseudorabies Vaccine, Modified Live Virus	Zoetis Inc., Charles City, USA		外兽药证孖�/td>	��
			16叶�/span>	2027.10. 23
鸡病毒性关节炎活疫苗（1133株）	硕腾公司美国查理斯堡生产厁�/td>	美国	�?022）外兽药证字17叶�/td>	2022.09.15-2027.09.14	再注冋�/td>
Tenosynovitis Vaccine, Modified Live Virus（Strain 1133（�/td>	Zoetis Inc., Charles City, USA
仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠杆菌病二联灭活疫苗	硕腾公司美国林肯生产厁�/td>	美国	�?022）外兽药证字18叶�/td>	2022.11.21-2027.11.20	再注冋�/td>
Clostridium Perfringens Type C�CEscherichia Coli Bacterin�CToxoid	Zoetis Inc., Lincoln, USA			��
鸡毒支原体活疫苗＇�span class="font0">MG 6/85株）	英特威美国分公司Intervet Inc.	美国	�?022）外兽药证字19叶�/td>	2022.03.14- 2027.03.13	再注冋�/td>
Mycoplasma gallisepticum Vaccine, Live Culture（Strain MG 6/85（�/td>				��
延胡索酸泰妙菌素预混�?10%	保加利亚标伟特股份有限公司BIOVET Joint Stock Company	保加利亚	�?022）外兽药证字20叶�/td>	2022.03.31-2027.03.30	再注冋�/td>
Tiamulin Fumarate Premix
延胡索酸泰妙菌素预混�?80%			�?022）外兽药证字21叶�/td>
Tiamulin Fumarate Premix
多拉菌素注射�?0ml�?.5g�?0万单位）	因诺特医药有限公号�span class="font0">Inovat Industria Farmaceutica LTDA	巴西	�?022）外兽药证字22叶�/td>	2022.12.12-2027.12.11	再注冋�/td>
Doramectin Injection
多拉菌素注射�?00ml�?.0g�?00万单位）			�?022）外兽药证字23叶�/td>
Doramectin Injection
多拉菌素注射�?00ml�?g�?00万单位）			�?022）外兽药证字24叶�/td>
Doramectin Injection
酒石酸泰万菌素可溶性粉100g�?.0g�?00万单位）	英国伊科动物保健有限公司CBB工厂ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited	英国	�?017）外兽药证字69叶�/td>	2017.09.15-2022.09.14	变更注册：生产厂名称变更为英国伊科动物保健有限公号�span class="font0">CBB工厂 ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited；修改兽药说明书
Tylvalosin Tartrate Soluble Powder
酒石酸泰万菌素可溶性粉100g�?5.0g�?500万单位）			�?017）外兽药证字70叶�/td>
Tylvalosin Tartrate Soluble Powder
石酸泰万菌素可溶性粉100g�?5.0g			�?017）外兽药证字71叶�/td>
＇�span class="font0">8500万单位）Tylvalosin Tartrate Soluble Powder
替米考星溶液-25%	美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厁�/td>	英国	�?021）外兽药证字20叶�/td>	2021.04.02-2026.04.01	变更注册：农业农村部公告�?span class="font0">411号中，该产品质量标准和说明书中【用法与用量�?ldquo;��毎�/span>1kg体重，猪和鸡10｝�/span>15mg��和【注意事项】第5�?ldquo;��10｝�/span>15mg/kg/d的剂�?hellip;��?/span>10｝�/span>15修改�?ldquo;15｝�/span>20��
Tilmicosin Solution	Elanco UK AH Limited
鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗	诗华美国动物保健公司Ceva Animal Health, LLC	美国	�?019）外兽药证字19叶�/td>	2019.03.29-2024.03.28	变更注册：生产厂名称变更为诗华美国动物保健公号�/td>
Fowl Pox�CLaryngotracheitis Vaccine, Live Fowl Pox Vector