本裁量基准根据《安徽省药品行政强制裁量适用规则》（以下简�?ldquo;强制规则��），结合安徽省药品监管实际制定，是全省药品监督管理部门在实施药品、医疗器械和化妆品等行政强制行使自由裁量权时，所应遵循的基本标准、�/p>

一、《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》，主席令第三十一号，2019�?�?6日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，2019�?2�?日起施行（�/p>

第一�?nbsp; 本条是对《药品管理法》第一百条第二款裁量基准的规定、�/p>

1.有下列情形之一的，应予以查封、扣押：

（一）对因不符合要求而不予抽样的进口药品（药材），依据《药品管理法》第一百条第二款、《药品进口管理办法》第三十条、《进口药材管理办法》第二十六条、《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法》第十二条第一款的规定应予以查封、扣押；

（二）发现药品生产、经营企业未按要求低温、冷藏储存的药品的，依据《药品管理法》第一百条第二款、《药品流通监督管理办法》第十九条的规定对所涉药品应予以查封、扣押；

（三）对经检验不符合标准规定的进口药品（药材），依据《药品管理法》第一百条第二款、《药品进口管理办法》第三十一条、《进口药材管理办法》第二十七条、《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法》第十三条的规定应予以查封、扣押；

2.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以查封、扣押，并应当自采取行政强制措施之日�?日内作出是否立案的决定。药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日�?5日内作出是否立案的决定、�/p>

3.有下列情形之一的，应当及时解除查封、扣押的行政强制措施９�/p>

（一）不符合立案条件的；

（二）符合《强制规则》第十六条规定情形的、�/p>

4.违法行为情节显着轻微或者没有明显社会危害的，可以不予查封、扣押、�/p>

关联法条

1.《药品管理法》第一百条第二�?nbsp; 对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定、�/p>

2.《药品管理法实施条例》第六十�?nbsp; 药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起7日内作出是否立案的决定；需要检验的，应当自检验报告书发出之日�?5日内作出是否立案的决定；不符合立案条件的，应当解除行政强制措施；需要暂停销售和使用的，应当由国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门作出决定、�/p>

3.《药品进口管理办法》第三十�?nbsp; 口岸药品检验所根据本办法第二十五条的规定不予抽样但已办结海关验放手续的药品，口岸药品监督管理局应当对已进口的全部药品采取查封、扣押的行政强制措施、�/p>

4.《药品进口管理办法》第三十一�?nbsp; 本办法第十条规定情形以外的药品，经口岸药品检验所检验不符合标准规定的，进口单位应当在收到《进口药品检验报告书》后2日内，将全部进口药品流通、使用的详细情况，报告所在地口岸药品监督管理局、�/p>

所在地口岸药品监督管理局收到《进口药品检验报告书》后，应当及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施,并在7日内作出行政处理决定。对申请复验的，必须自检验报告书发出之日�?5日内作出行政处理决定。有关情况应当及时报告国家食品药品监督管理局，同时通告各省、自治区、直辖市药品监督管理局和其他口岸药品监督管理局、�/p>

5.《进口药材管理办法》第二十六条 口岸药品监督管理部门收到进口药材不予抽样通知书后，对有证据证明可能危害人体健康且已办结海关验放手续的全部药材采取查封、扣押的行政强制措施，并�?日内作出处理决定、�/p>

6.《进口药材管理办法》第二十七条 对检验不符合标准规定且已办结海关验放手续的进口药材，口岸药品监督管理部门应当在收到检验报告书后及时采取查封、扣押的行政强制措施，并依法作出处理决定，同时将有关处理情况报告所在地省级药品监督管理部门、�/p>

7.《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》第十二条第一款第（二）项、第二款、第三款

有下列情形之一的，口岸食品药品监督管理部门应当及时将有关情况通告发证机关９�/p>

（二）口岸药品检验所根据《药品进口管理办法》第二十五条规定，不予抽样的、�/p>

口岸食品药品监督管理部门对具有当前款情形并已进口的全部药品，应当采取查封、扣押的行政强制措施，并于查封、扣押之日起7日内作出责令复运出境决定，通知进口单位按照本办法规定的蛋白同化制剂、肽类激素出口程序办理药品《出口准许证》，将进口药品全部退回原出口国、�/p>

进口单位收到责令复运出境决定之日�?0日内不答复或者未明确表示复运出境的，已查封、扣押的药品由口岸食品药品监督管理部门监督销毁、�/p>

8.《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》第十三条第二款、第三款、第四款

口岸食品药品监督管理部门收到《进口药品检验报告书》后，应当及时采取对全部药品予以查封、扣押的行政强制措施，并�?日内作出是否立案的决定、�/p>

进口单位未在规定时间内提出复验或者经复验仍不符合标准规定的，口岸食品药品监督管理部门应当作出责令复运出境决定，通知进口单位按照本办法规定的蛋白同化制剂、肽类激素出口程序办理药品《出口准许证》，将进口药品全部退回原出口国。进口单位收到责令复运出境决定之日起10日内不答复或者未明确表示复运出境的，由口岸食品药品监督管理部门监督销毁、�/p>

经复验符合标准规定的，口岸食品药品监督管理部门应当解除查封、扣押的行政强制措施、�/p>

9.《药品流通监督管理办法》第十九�?nbsp; 药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存、�/p>

药品监督管理部门发现药品生产、经营企业违反本条前款规定的，应当立即查封、扣押所涉药品，并依法进行处理、�/p>

二、《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》，主席令第三十�?2019�?2�?日起施行（�/p>

第二�?nbsp; 本条是对《疫苗管理法》第七十三条第一款裁量基准的规定、�/p>

1.疫苗存在或者疑似存在质量问题的，应当依法予以查封、扣押、�/p>

2.有下列情形之一的，应当及时解除查封、扣押的行政强制措施９�/p>

（一）不符合立案条件的；

（二）符合《强制规则》第十六条规定情形的、�/p>

3.违法行为情节显着轻微或者没有明显社会危害的，可以不予查封、扣押、�/p>

关联法条

《疫苗管理法》第七十三条第一款　疫苗存在或者疑似存在质量问题的，疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、接种单位应当立即停止销售、配送、使用，必要时立即停止生产，按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告。卫生健康主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级人民政府卫生健康主管部门报告。药品监督管理部门应当依法采取查封、扣押等措施。对已经销售的疫苗，疫苗上市许可持有人应当及时通知相关疾病预防控制机构、疫苗配送单位、接种单位，按照规定召回，如实记录召回和通知情况，疾病预防控制机构、疫苗配送单位、接种单位应当予以配合、�/p>

三、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令�?42�?根据2016�?�?日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订（�/p>

第三�?nbsp; 本条是对《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十条裁量基准的规定、�/p>

1.对有证据证明可能流入非法渠道的麻醉药品和精神药品，应当及时予以查封、扣押，�?日内作出行政处理决定、�/p>

2.有下列情形之一的，应当及时解除查封、扣押的行政强制措施９�/p>

（一）不符合立案条件的；

（二）符合《强制规则》第十六条规定情形的、�/p>

3.违法行为情节显着轻微或者没有明显社会危害的，可以不予查封、扣押、�/p>

关联法条

《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十条　对已经发生滥用，造成严重社会危害的麻醉药品和精神药品品种，国务院药品监督管理部门应当采取在一定期限内中止生产、经营、使用或者限定其使用范围和用途等措施。对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品，国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布、�/p>

药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，应当责令其立即排除或者限期排除；对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施，在7日内作出行政处理决定，并通报同级公安机关、�/p>

药品监督管理部门发现取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买麻醉药品和第一类精神药品时，应当及时通报同级卫生主管部门。接到通报的卫生主管部门应当立即调查处理。必要时，药品监督管理部门可以责令定点批发企业中止向该医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品、�/p>

四、《易制毒化学品管理条例》（国务院令�?45号，根据2018�?�?8日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第三次修订（�/p>

第四�?nbsp; 本条是对《易制毒化学品管理条例》第三十二条裁量基准的规定、�/p>

1.对非法生产、经营、购买、运输、走私的易制毒化学品及其证据材料，可以依法扣押相关的证据材料和违法物品，并在7日内作出处理决定。必要时，可以临时查封有关场所、�/p>

2.有下列情形之一的，应当及时解除查封、扣押的行政强制措施９�/p>

（一）不符合立案条件的；

（二）符合《强制规则》第十六条规定情形的、�/p>

3.违法行为情节显着轻微或者没有明显社会危害的，可以不予查封、扣押、�/p>

关联法条

《易制毒化学品管理条例》第三十二条 县级以上人民政府公安机关、负责药品监督管理的部门、安全生产监督管理部门、商务主管部门、卫生主管部门、价格主管部门、铁路主管部门、交通主管部门、市场监督管理部门、生态环境主管部门和海关，应当依照本条例和有关法律、行政法规的规定，在各自的职责范围内，加强对易制毒化学品生产、经营、购买、运输、价格以及进口、出口的监督检查；对非法生产、经营、购买、运输易制毒化学品，或者走私易制毒化学品的行为，依法予以查处、�/p>

前款规定的行政主管部门在进行易制毒化学品监督检查时，可以依法查看现场、查阅和复制有关资料、记录有关情况、扣押相关的证据材料和违法物品；必要时，可以临时查封有关场所、�/p>

被检查的单位或者个人应当如实提供有关情况和材料、物品，不得拒绝或者隐匿、�/p>

五、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令�?03号，2007�?�?6日起施行（�/p>

第五�?nbsp; 本条是对《国务院关于加强食品等产品安全管理的特别规定》第十五条裁量基准的规定、�/p>

1.在履行监督管理职责中，可以依法采取以下相应的行政强制措施９�/p>

（一）查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；

（二）查封、扣押对不符合法定要求的产品，违法使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品以及用于违法生产的工具、设备；

（三）查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所、�/p>

2.有下列情形之一的，应当及时解除查封、扣押的行政强制措施９�/p>

（一）不符合立案条件的；

（二）符合《强制规则》第十六条规定情形的、�/p>

3.违法行为情节显着轻微或者没有明显社会危害的，可以不予查封、扣押、�/p>

关联法条

《国务院关于加强食品等产品安全管理的特别规定》第十五条　农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门履行各自产品安全监督管理职责，有下列职权９�/p>

（一）进入生产经营场所实施现场检查；

（二）查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；

（三）查封、扣押不符合法定要求的产品，违法使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品以及用于违法生产的工具、设备；

（四）查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所、�/p>

六、《医疗器械监督管理条例》（国务院第739号令�?021�?�?日起施行（�/p>

第六�?nbsp; 本条是对《医疗器械监督管理条例》第七十条裁量基准的规定、�/p>

1.在医疗器械监督检查中，可以依法采取以下相应的行政强制措施９�/p>

（一）查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；

（二）查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产经营医疗器械的工具、设备；

（三）查封违反《医疗器械监督管理条例》规定从事医疗器械生产经营活动的场所、�/p>

2.有下列情形之一的，应当及时解除查封、扣押的行政强制措施９�/p>

（一）不符合立案条件的；

（二）符合《强制规则》第十六条规定情形的、�/p>

3.违法行为情节显着轻微或者没有明显社会危害的，可以不采取予查封、扣押、�/p>

关联法条

《医疗器械监督管理条例》第七十条　负责药品监督管理的部门在监督检查中有下列职权：

（一）进入现场实施检查、抽取样品；

（二）查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；

（三）查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产经营医疗器械的工具、设备；

（四）查封违反本条例规定从事医疗器械生产经营活动的场所、�/p>

进行监督检查，应当出示执法证件，保守被检查单位的商业秘密、�/p>

有关单位和个人应当对监督检查予以配合，提供相关文件和资料，不得隐瞒、拒绝、阻挠、�/p>

七、《化妆品监督管理条例》（国务院令�?27号，2021�?�?日起施行（�/p>

第七�?nbsp; 本条是对《化妆品监督管理条例》第七十条裁量基准的规定、�/p>

1.在化妆品生产经营监督检查中，可以依法采取以下相应的行政强制措施９�/p>

（一）查封、扣押不符合强制性国家标准、技术规范或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品及其原料、直接接触化妆品的包装材料，以及有证据证明用于违法生产经营的工具、设备；

（二）查封违法从事生产经营活动的场所、�/p>

2.有下列情形之一的，应当及时解除查封、扣押的行政强制措施９�/p>

（一）不符合立案条件的；

（二）符合《强制规则》第十六条规定情形的、�/p>

3.违法行为情节显着轻微或者没有明显社会危害的，可以不予查封、扣押、�/p>

关联法条

《化妆品监督管理条例》第四十六条　负责药品监督管理的部门对化妆品生产经营进行监督检查时，有权采取下列措施：

(一)进入生产经营场所实施现场检查；

(�?对生产经营的化妆品进行抽样检验；

(�?查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；

(�?查封、扣押不符合强制性国家标准、技术规范或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品及其原料、直接接触化妆品的包装材料，以及有证据证明用于违法生产经营的工具、设备；

(�?查封违法从事生产经营活动的场所、�/p>